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Une analyse multivariée et des facteurs de risque ont été utilisés pour prédire la douleur postopératoire à court terme de la colonne lombaire dégénérative

3 octobre 2024 mis à jour par: Hao Liu
L'objectif de cette étude clinique rétrospective était d'étudier les facteurs de risque de douleurs lombaires et de jambes à court terme après PLIF chez des patients atteints d'une maladie dégénérative lombaire, et d'établir un modèle de prédiction du risque de douleurs lombaires et de jambes à court terme après PLIF basé sur facteurs de risque pertinents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

936

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données de 936 patients ayant subi un PLIF pour une maladie dégénérative lombaire de juin 2018 à mars 2023 ont été collectées rétrospectivement. Les patients ont été divisés en groupe de rééducation (N = 501) et groupe de douleur résiduelle (N = 435) en fonction de leur douleur postopératoire.

La description

Critères d'intégration :

  1. diagnostic confirmé de maladie dégénérative lombaire (sténose vertébrale, hernie discale avec instabilité lombaire et spondylolisthésis lombaire), sans soulagement symptomatique significatif après un traitement conservateur de plus de 3 mois et nécessitant une intervention chirurgicale ;
  2. traitement chirurgical de fusion vertébrale lombaire avec PLIF ;
  3. regroupement en fonction de la présence ou non d'une douleur lombaire ou membre avec EVA ≥3 au 3ème mois de suivi postopératoire ;
  4. indicateurs d'observation comprenant des facteurs individuels, des facteurs chirurgicaux, des paramètres d'équilibre sagittal colonne vertébrale-pelvis et des paramètres musculaires paravertébraux.

Critères d'exclusion :

(1) ceux qui ont des antécédents de traumatisme, d'inflammation, de tumeur ou de chirurgie de la colonne lombaire ; (2) ceux présentant une déformation vertébrale lombaire grave congénitale ou acquise ; (3) ceux présentant un dysfonctionnement neurologique grave ; (4) ceux dont les données de base et de suivi sont incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de réadaptation
groupe léger/sans douleur avec EVA < 3 au 3ème mois après PLIF.N=501
Autre: Imagerie par résonance magnétique avec contraste
L'étude était rétrospective et n'a pas défini d'interventions
Groupe douleur récurrente
Groupe douleur récurrente : groupe douleur récurrente avec EVA≥3 au 3ème mois après PLIF.N=435
Autre: Imagerie par résonance magnétique avec contraste
L'étude était rétrospective et n'a pas défini d'interventions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Situation générale du patient
Délai: Avant l'opération
Des informations générales telles que l'âge, le sexe, l'IMC et l'état psychologique ont été collectées
Avant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Situation chirurgicale
Délai: 1 à 3 mois après la chirurgie
Il comprend l'évolution de la maladie, la durée de l'opération, la quantité de ciment osseux injectée pendant l'opération, les fuites de ciment osseux, etc.
1 à 3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hao Liu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • (2024) Lun Yan Grant No. 518

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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