Análise multivariada e fatores de risco foram usados para prever a dor pós-operatória de curto prazo da coluna lombar degenerativa
3 de outubro de 2024 atualizado por: Hao Liu
O objetivo deste estudo clínico retrospectivo foi estudar os fatores de risco para dor lombar e nas pernas de curto prazo após PLIF em pacientes com doença degenerativa lombar e estabelecer um modelo de predição de risco para dor lombar e nas pernas de curto prazo após PLIF com base em fatores de risco relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
936
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados de 936 pacientes submetidos a PLIF para doença degenerativa lombar de junho de 2018 a março de 2023 foram coletados retrospectivamente.
Os pacientes foram divididos em grupo de reabilitação（N=501） e grupo de dor residual（N=435）de acordo com a dor pós-operatória
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico confirmado de doença degenerativa lombar (estenose espinhal, hérnia de disco com instabilidade lombar e espondilolistese lombar), sem alívio sintomático significativo após tratamento conservador por mais de 3 meses e com necessidade de intervenção cirúrgica;
- tratamento cirúrgico de fusão espinhal lombar com PLIF;
- agrupamento baseado na presença ou ausência de dor lombar ou em membros com EVA ≥3 no 3º mês de seguimento pós-operatório;
- indicadores observacionais incluindo fatores individuais, fatores cirúrgicos, parâmetros de equilíbrio sagital coluna-pelve e parâmetros musculares paravertebrais.
Critérios de exclusão:
(1) aqueles com histórico de trauma na coluna lombar, inflamação, tumor ou cirurgia; (2) aqueles com deformidade vertebral lombar grave congênita ou adquirida; (3) aqueles com disfunção neurológica grave; (4) aqueles com dados iniciais e de acompanhamento incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Reabilitação
grupo leve/sem dor com VAS<3 aos 3 meses após PLIF.N=501
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O estudo foi retrospectivo e não definiu intervenções
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Grupo de dor recorrente
Grupo de dor recorrente: grupo de dor recorrente com VAS≥3 aos 3 meses após PLIF.N=435
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O estudo foi retrospectivo e não definiu intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação geral do paciente
Prazo: Antes da operação
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Foram coletadas informações gerais como idade, sexo, IMC e estado psicológico
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Antes da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação cirúrgica
Prazo: 1-3 meses após a cirurgia
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Inclui o curso da doença, o tempo de operação, a quantidade de cimento ósseo injetado durante a operação, o vazamento de cimento ósseo e assim por diante.
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1-3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Hérnia
- Dor, Pós-operatório
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- (2024) Lun Yan Grant No. 518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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