Multivariate Analyse und Risikofaktoren wurden verwendet, um den kurzfristigen postoperativen Schmerz der degenerativen Lendenwirbelsäule vorherzusagen
3. Oktober 2024 aktualisiert von: Hao Liu
Das Ziel dieser retrospektiven klinischen Studie bestand darin, die Risikofaktoren für kurzfristige Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen nach PLIF bei Patienten mit lumbaler degenerativer Erkrankung zu untersuchen und ein Risikovorhersagemodell für kurzfristige Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen nach PLIF zu erstellen relevante Risikofaktoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
936
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Daten von 936 Patienten, die sich von Juni 2018 bis März 2023 einer PLIF wegen degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule unterzogen, wurden retrospektiv erfasst.
Die Patienten wurden entsprechend ihrer postoperativen Schmerzen in eine Rehabilitationsgruppe (N=501) und eine Restschmerzgruppe (N=435) eingeteilt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Diagnose einer degenerativen Erkrankung der Lendenwirbelsäule (Stenose der Wirbelsäule, Bandscheibenvorfall mit lumbaler Instabilität und lumbaler Spondylolisthesis), ohne signifikante Linderung der Symptome nach konservativer Behandlung über mehr als 3 Monate und Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs;
- chirurgische Behandlung der Lendenwirbelsäulenfusion mit PLIF;
- Gruppierung basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von Lenden- oder Gliedmaßenschmerzen mit VAS ≥3 im 3. Monat nach der Operation;
- Beobachtungsindikatoren, einschließlich individueller Faktoren, chirurgischer Faktoren, Parameter des sagittalen Gleichgewichts zwischen Wirbelsäule und Becken und Parameter der paravertebralen Muskulatur.
Ausschlusskriterien:
(1) Personen mit einer Vorgeschichte von Lendenwirbelsäulenverletzungen, Entzündungen, Tumoren oder Operationen; (2) Personen mit angeborener oder erworbener schwerer Deformation der Lendenwirbelsäule; (3) Personen mit schwerer neurologischer Dysfunktion; (4) diejenigen mit unvollständigen Basis- und Follow-up-Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rehabilitationsgruppe
Gruppe mit leichten/keinen Schmerzen und VAS < 3 im 3. Monat nach PLIF. N = 501
|
Die Studie war retrospektiv und sah keine Interventionen vor
|
|
Gruppe wiederkehrender Schmerz
Gruppe mit wiederkehrenden Schmerzen: Gruppe mit wiederkehrenden Schmerzen mit VAS ≥ 3 im 3. Monat nach PLIF. N = 435
|
Die Studie war retrospektiv und sah keine Interventionen vor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allgemeine Situation des Patienten
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Es wurden allgemeine Informationen wie Alter, Geschlecht, BMI und psychologischer Status erhoben
|
Vor der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chirurgische Situation
Zeitfenster: 1-3 Monate nach der Operation
|
Dazu gehören der Krankheitsverlauf, die Operationsdauer, die Menge des während der Operation injizierten Knochenzements, das Austreten von Knochenzement usw
|
1-3 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Hernie
- Schmerzen, postoperativ
- Verschiebung der Bandscheibe
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- (2024) Lun Yan Grant No. 518
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .