Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multivariační analýza a rizikové faktory byly použity k predikci krátkodobé pooperační bolesti degenerativní bederní páteře

3. října 2024 aktualizováno: Hao Liu
Cílem této retrospektivní klinické studie bylo prostudovat rizikové faktory pro krátkodobou bolest dolní části zad a nohou po PLIF u pacientů s degenerativním onemocněním beder a vytvořit model predikce rizika pro krátkodobou bolest dolní části zad a nohou po PLIF na základě relevantní rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

936

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně byla shromážděna data 936 pacientů, kteří podstoupili PLIF pro lumbální degenerativní onemocnění od června 2018 do března 2023. Pacienti byli rozděleni do rehabilitační skupiny (N=501) a skupiny reziduální bolesti (N=435) podle jejich pooperační bolesti

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. potvrzená diagnóza lumbálního degenerativního onemocnění (spinální stenóza, herniace ploténky s lumbální nestabilitou a lumbální spondylolistéza), bez významné symptomatické úlevy po konzervativní léčbě po dobu delší než 3 měsíce a vyžadující chirurgický zákrok;
  2. chirurgická léčba lumbální spinální fúze pomocí PLIF;
  3. seskupení na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti bolesti beder nebo končetin s VAS ≥3 při sledování 3. měsíce po operaci;
  4. observační ukazatele zahrnující individuální faktory, chirurgické faktory, parametry sagitální rovnováhy páteře a pánve a parametry paravertebrálních svalů.

Kritéria vyloučení:

(1) osoby s anamnézou poranění bederní páteře, zánětu, nádoru nebo chirurgického zákroku; (2) osoby s vrozenou nebo získanou těžkou deformitou bederních obratlů; (3) osoby s těžkou neurologickou dysfunkcí; (4) ti, kteří mají neúplné výchozí a následné údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rehabilitační skupina
skupina mírné/bezbolestné s VAS<3 ve 3. měsících po PLIF.N=501
Jiný: Magnetická rezonance s kontrastem
Studie byla retrospektivní a nestanovila intervence
Skupina recidivující bolesti
Skupina recidivující bolesti: skupina recidivující bolesti s VAS≥3 ve 3. měsících po PLIF.N=435
Jiný: Magnetická rezonance s kontrastem
Studie byla retrospektivní a nestanovila intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná situace pacienta
Časové okno: Před operací
Byly shromážděny obecné informace, jako je věk, pohlaví, BMI a psychologický stav
Před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgická situace
Časové okno: 1-3 měsíce po operaci
Zahrnuje průběh onemocnění, dobu operace, množství kostního cementu vstříknutého během operace, únik kostního cementu atd.
1-3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hao Liu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (2024) Lun Yan Grant No. 518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Magnetická rezonance s kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit