Monimuuttuja-analyysiä ja riskitekijöitä käytettiin rappeuttavan lannerangan lyhytaikaisen postoperatiivisen kivun ennustamiseen
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hao Liu
Tämän retrospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lyhytaikaisen alaselän ja jalkakivun riskitekijöitä PLIF:n jälkeen potilailla, joilla on lannerangan rappeumatauti, ja luoda riskien ennustemalli lyhytaikaiselle alaselän ja jalkakivulle PLIF:n jälkeen. asiaankuuluvat riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
936
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot 936 potilaasta, joille tehtiin lannerangan rappeumataudin vuoksi PLIF kesäkuusta 2018 maaliskuuhun 2023, kerättiin takautuvasti.
Potilaat jaettiin kuntoutusryhmään (N=501) ja jäännöskipuryhmään (N=435) leikkauksen jälkeisen kivunsa mukaan.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vahvistettu lannerangan rappeutumissairaus (selkärangan ahtauma, välilevytyrä, johon liittyy lannerangan epävakautta ja lannerangan spondylolisteesi), ilman merkittävää oireiden lievitystä yli 3 kuukautta kestäneen konservatiivisen hoidon jälkeen, ja se tarvitsee kirurgista toimenpidettä;
- lannerangan fuusiokirurginen hoito PLIF:llä;
- ryhmittely, joka perustuu lanne- tai raajakivun olemassaoloon tai puuttumiseen, kun VAS on ≥3 3. kuukauden leikkauksen jälkeisessä seurannassa;
- havainnointiindikaattoreita, mukaan lukien yksittäiset tekijät, kirurgiset tekijät, selkärangan ja lantion sagittaalisen tasapainon parametrit ja paravertebraalisen lihasparametrit.
Poissulkemiskriteerit:
(1) ne, joilla on ollut lannerangan trauma, tulehdus, kasvain tai leikkaus; (2) joilla on synnynnäinen tai hankittu vakavia lannenikaman epämuodostumia; (3) henkilöt, joilla on vakava neurologinen toimintahäiriö; (4) ne, joiden perus- ja seurantatiedot eivät ole täydellisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuntoutusryhmä
lievä/ei-kipuryhmä, jossa VAS<3 3. kuukauden kuluttua PLIF:stä.N = 501
|
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä se sisältänyt interventioita
|
|
Toistuva kipuryhmä
Toistuvan kivun ryhmä: toistuvien kipujen ryhmä, jossa VAS≥3 3. kuukauden kuluttua PLIF:stä.N=435
|
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä se sisältänyt interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleinen tilanne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Yleisiä tietoja, kuten ikä, sukupuoli, BMI ja psykologinen tila, kerättiin
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen tilanne
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se sisältää taudin kulun, leikkausajan, leikkauksen aikana ruiskutetun luusementin määrän, luusementin vuotamisen ja niin edelleen
|
1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Tyrä
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Välilevyn siirtymä
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- (2024) Lun Yan Grant No. 518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .