腹腔鏡下胆嚢摘出術中にインドシアニン グリーン (ICG) を使用して胆管樹の輪郭を描く (ICG)

材料と方法 インフォームドコンセントの後、LC 中に NIR-ICG 蛍光胆管造影検査を受ける予定の急性または慢性胆嚢炎患者 60 人が連続して研究に参加した。 ICGは手術中に静脈内または胆嚢内注射で投与されました。 この前向きのランダム化比較は、主に胆嚢、胆嚢管、肝管および総胆管の明確な解剖学的描写に基づいて評価されました。 この研究は施設倫理委員会の承認を得て2022年から2024年まで実施された。

対象基準には、16歳から80歳までの患者、胆嚢病理（胆嚢炎、胆嚢ポリープ）を有する患者、および腹腔鏡下胆嚢摘出術に適した患者が含まれた。

除外基準には、腹腔鏡下胆嚢摘出術の禁忌がある患者（例えば、重篤な肺または心臓の問題、または重度の腎不全を患っている患者）、胆嚢の解剖中の術中の色素流出、閉塞性黄疸、ICGに対するアレルギーが証明または疑われる患者、妊娠または授乳が含まれた。

患者は2つのグループに分類され、グループAの患者（n = 30）はICGの静脈内注射のために選択され、グループBの患者（n = 30）は胆嚢摘出術中のICGの経肝胆嚢内注射のために選択されました。

ランダム化するために、コンピューターで生成されたランダム シーケンスに基づいて、密封された不透明な封筒が選択されました。 胆道外科の豊富な経験を持つ外科医がすべての腹腔鏡手術を行いました。 患者の特徴としては、年齢、性別、BMI、併存疾患、胆嚢摘出術の適応などが挙げられる。 周術期データには、非待機的処置と待機的処置の割合、手術中の皮膚切開から皮膚閉鎖までの時間の長さ、術中ドレーンの位置、推定失血量（EBL）、腹腔鏡から腹腔鏡への切り替えの必要性が含まれます。オープンなアプローチ。

注目すべきことに、LC中に付随する処置（すなわち、食道胃十二指腸鏡検査、肝生検、腹部胃バンド除去など）を受けた患者は、手術時間分析から除外された。

あらゆる場合に腹腔鏡システムが使用されました。 画像は、視野 30°、直径 10 mm の腹腔鏡に取り付けられた最高級のフル HD カメラ システムによって作成されます。 手動切り替えを必要とせずに、NIR 蛍光と白色光を最適に検出できる独自のフィルターが装備されています。 強力なキセノン光源は、可視スペクトルと近赤外スペクトルの両方に励起光を提供しました。 外科医は従来の光から近赤外光への切り替えをペダルで制御しました。 外科医が好みの調整可能な視覚化モダリティを選択できるようにするエキスパート画像改善システム。

グループ A (IV-ICG) では 30 人の患者が静脈内 ICG を受けました。 ICG を投与するために、標準プロトコルでは、手術の少なくとも 20 分前に、術前保持エリアに 7.5 mg (25 mg/10 ml 溶液を 3 ml) を静脈内注射する必要がありました。 注射の直前に、注射用インドシアニン グリーンの 25 mg バイアル。

肝十二指腸靱帯周囲の癒着を解剖する前に、カメラヘッドのフィルタースイッチおよび/またはカメラの光源を使用してフルカラー画像を蛍光画像に変換することにより、肝外胆管の解剖学的構造を決定するために蛍光胆道造影（FC）が実行されます。腹腔鏡イメージングシステム。 次に、カロット三角を解剖し、FC を使用して手順全体を通じて副胆管が存在するかどうかを確認することで、「安全性の重要な見解」に達しました。 カロット三角の腹側と背側の両方から胆管の蛍光画像を取得する必要がありました。 胆嚢と総肝管（CHD）をつなぐ胆嚢管（CD）以外に蛍光構造物がないことを確認した後、最終的にCDを閉じて分割しました。

グループ B (IC-ICG): ICG の経肝胆嚢内注射が 30 人の患者に行われました。 25 mg ICG バイアルからの 1.25 mg の ICG 粉末を無菌条件下で分離し、3 ml の生理食塩水に溶解しました。各 1 ml を 9 ml の生理食塩水で希釈した後の濃度はおよそ 0.04 mg でした。 偽のFC結果をもたらす可能性のある色素の漏出を防ぐために、ベレス針を腹壁から肝実質（経肝）を通って胆嚢底に挿入し、次に穿刺部位を焼灼した。 次に、グループ A と同じテクニックと画像が撮影されました。

通常、胆嚢は臍ポートまたは上腹部ポートを通して除去されました。 最初の切開が行われた瞬間から最後の傷が閉じるまで、手術時間を追跡しました。 術後最初の日に患者は帰宅した。 分析は、手術時間、注射による手技による色素の流出、胆嚢管、総肝管、総胆管の描写、ドレーン挿入、術後の入院、合併症、胆道損傷などの要素について行われた。

統計的方法 スチューデントの t 検定を使用して、正規分布のデータと平均 ± 標準偏差として提供される連続変数データを比較しました。 適切な場合、フィッシャーの直接確率検定またはカイ二乗検定を使用してカテゴリ変数を比較し、ロジスティック回帰を単変量解析に使用しました。 統計分析には SPSS バージョン 20.0 を使用しました (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ)。 0.05 未満の P 値は統計的に有意であるとみなされました。