Utilizzo del verde indocianina (ICG) per delineare l'albero biliare durante la colecistectomia laparoscopica (ICG)

Materiali e metodi Dopo il consenso informato, 60 pazienti con colecistite acuta o cronica programmati per colangiografia fluorescente NIR-ICG durante LC sono stati inclusi consecutivamente nello studio. L'ICG è stato somministrato per via endovenosa o mediante iniezione intracolecistica durante l'intervento chirurgico. Questo confronto prospettico randomizzato è stato valutato principalmente sulla base della chiara delineazione anatomica della cistifellea, del dotto cistico, dei dotti epatici e del dotto biliare comune. Questo studio è stato condotto dal 2022 al 2024 con l’approvazione del comitato etico istituzionale.

I criteri di inclusione includevano pazienti di età compresa tra 16 e 80 anni, pazienti con patologia della cistifellea (colecistite, polipo della colecisti) e pazienti idonei alla colecistectomia laparoscopica.

I criteri di esclusione includevano pazienti con controindicazione alla colecistectomia laparoscopica (ad esempio pazienti con problemi polmonari o cardiaci significativi o grave insufficienza renale), fuoriuscita di colorante intraoperatorio durante la dissezione della colecisti, ittero ostruttivo, allergie accertate o sospette all'ICG, gravidanza o allattamento.

I pazienti sono stati classificati in 2 gruppi, i pazienti del gruppo A (n = 30) sono stati scelti per l'iniezione endovenosa di ICG mentre i pazienti del gruppo B (n = 30) sono stati scelti per l'iniezione intracolecistica transepatica di ICG durante la colecistectomia.

Per la randomizzazione è stata scelta una busta opaca sigillata sulla base di una sequenza casuale generata dal computer. Chirurghi con una vasta esperienza nella chirurgia biliare hanno eseguito tutte le procedure laparoscopiche. Tra le loro caratteristiche figuravano l'età, il sesso, il BMI, le comorbidità e l'indicazione alla colecistectomia dei pazienti. I dati perioperatori includevano la percentuale di procedure non elettive rispetto a quelle elettive, il tempo trascorso dall'incisione cutanea alla chiusura cutanea durante la procedura, la posizione dei drenaggi intraoperatori, la perdita di sangue stimata (EBL) e la necessità di passare dalla procedura laparoscopica a quella elettiva. un approccio aperto.

Da notare che i pazienti sottoposti a una procedura concomitante durante la LC (ad esempio esofagogastroduodenoscopia, biopsia epatica, rimozione del bendaggio gastrico, ecc.) sono stati esclusi dall'analisi del tempo operatorio.

In ogni caso è stato utilizzato un sistema laparoscopico. L'immagine viene creata da un sistema di telecamere full-HD top di gamma montato su un laparoscopio con un campo visivo di 30° e un diametro di 10 mm. Era dotato di un filtro unico per il miglior rilevamento della fluorescenza NIR e della luce bianca senza la necessità di commutazione manuale. La potente sorgente luminosa allo xeno ha fornito luce di eccitazione sia per lo spettro visibile che per quello NIR. Il chirurgo controllava il passaggio dalla luce convenzionale a quella del vicino infrarosso con un pedale. Un sistema esperto di miglioramento delle immagini che ha consentito ai chirurghi di selezionare le modalità di visualizzazione regolabili preferite.

Trenta pazienti hanno ricevuto ICG per via endovenosa nel gruppo A (IV-ICG). Per somministrare l'ICG, il protocollo standard prevedeva l'iniezione endovenosa di 7,5 mg (3 ml di una soluzione da 25 mg/10 ml) nell'area di attesa preoperatoria almeno 20 minuti prima dell'intervento. Immediatamente prima dell'iniezione, una fiala da 25 mg di Indocianine Green for Injection.

Prima di dissezionare le aderenze che circondano il legamento epatoduodenale, viene eseguita la colangiografia a fluorescenza (FC) per determinare l'anatomia dei dotti biliari extraepatici convertendo le immagini a colori in immagini a fluorescenza utilizzando gli interruttori del filtro sulla testa della telecamera e/o la sorgente luminosa nel sistema di imaging laparoscopico. La "visione critica della sicurezza" è stata quindi raggiunta sezionando il triangolo di Calot e utilizzando la FC per verificare se i dotti biliari accessori sono presenti o assenti durante le procedure. È stato necessario acquisire immagini in fluorescenza dei dotti biliari sia dal lato ventrale che da quello dorsale del triangolo di Calot. Dopo aver confermato che non vi erano strutture fluorescenti diverse dal dotto cistico (CD) che collega la colecisti e il dotto epatico comune (CHD), il CD è stato infine chiuso e sezionato.

Nel gruppo B (IC-ICG): l'iniezione intracolecistica transepatica di ICG è stata effettuata in 30 pazienti. 1,25 mg di polvere di ICG da una fiala di ICG da 25 mg sono stati separati in condizioni asettiche e sciolti in 3 ml di soluzione salina e la concentrazione era di circa 0,04 mg dopo che ogni ml è stato diluito con 9 ml di soluzione salina. Per evitare perdite di colorante che potrebbero portare a risultati FC falsi, un ago di Veress è stato inserito attraverso la parete addominale e nel fondo della cistifellea attraverso il parenchima epatico (transepatico), quindi il sito di puntura è stato cauterizzato. Quindi sono state scattate la stessa tecnica e le stesse immagini del gruppo A.

Di solito, la cistifellea veniva rimossa attraverso la porta ombelicale o epigastrica. Dal momento in cui è stata effettuata la prima incisione fino alla chiusura dell'ultima ferita, è stato monitorato il tempo dell'intervento. Il primo giorno postoperatorio, i pazienti sono stati rimandati a casa. È stata condotta un'analisi sui seguenti fattori: tempo di intervento, fuoriuscita di colorante dovuta alla tecnica di iniezione, dotto cistico, dotto epatico comune, delineazione del dotto biliare comune, inserimento del drenaggio, ricoveri ospedalieri postoperatori, complicanze e lesioni biliari.

Metodi statistici Il test t di Student è stato utilizzato per confrontare i dati con una distribuzione normale e i dati variabili continui, che sono stati forniti come media ± deviazione standard. Quando appropriato, sono stati utilizzati il ​​test esatto di Fisher o il test del Chi-quadrato per confrontare le variabili categoriali, mentre per l'analisi univariata è stata impiegata la regressione logistica. Per l'analisi statistica è stata utilizzata la versione 20.0 di SPSS (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.