Verwendung von Indocyaningrün (ICG) zur Darstellung des Gallengangs während der laparoskopischen Cholezystektomie (ICG)

Materialien und Methoden Nach Einverständniserklärung wurden 60 Patienten mit akuter oder chronischer Cholezystitis, bei denen während der LC eine NIR-ICG-Fluoreszenz-Cholangiographie geplant war, nacheinander in die Studie aufgenommen. ICG wurde während der Operation intravenös oder intracholezystisch injiziert. Dieser prospektive, randomisierte Vergleich wurde hauptsächlich anhand der klaren anatomischen Abgrenzung der Gallenblase, des Gallengangs, der Lebergänge und des Hauptgallengangs bewertet. Diese Studie wurde von 2022 bis 2024 mit Genehmigung der institutionellen Ethikkommission durchgeführt.

Zu den Einschlusskriterien gehörten Patienten im Alter von 16 bis 80 Jahren, Patienten mit Gallenblasenpathologie (Cholezystitis, Gallenblasenpolyp) und Patienten, die für eine laparoskopische Cholezystektomie geeignet waren.

Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit Kontraindikationen für eine laparoskopische Cholezystektomie (z. B. hatten Patienten erhebliche Lungen- oder Herzprobleme oder eine schwere Niereninsuffizienz), intraoperativer Farbstoffaustritt während der Gallenblasendissektion, obstruktiver Ikterus, nachgewiesene oder vermutete Allergien gegen ICG, Schwangerschaft oder Stillzeit.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Patienten der Gruppe A (n = 30) wurden für die intravenöse Injektion von ICG ausgewählt, während Patienten der Gruppe B (n = 30) für die transhepatische intracholezystische Injektion von ICG während der Cholezystektomie ausgewählt wurden.

Für die Randomisierung wurde ein versiegelter, undurchsichtiger Umschlag basierend auf einer computergenerierten Zufallssequenz ausgewählt. Chirurgen mit umfassender Erfahrung in der Gallengangchirurgie führten alle laparoskopischen Eingriffe durch. Zu den Merkmalen des Patienten gehörten Alter, Geschlecht, BMI, Komorbiditäten und die Indikation zur Cholezystektomie. Zu den perioperativen Daten gehörten der Prozentsatz nicht elektiver und elektiver Eingriffe, die Zeitspanne vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss während des Eingriffs, die Lage der intraoperativen Drainagen, der geschätzte Blutverlust (EBL) und die Notwendigkeit des Wechsels von einer laparoskopischen zu einer laparoskopischen ein offener Ansatz.

Bemerkenswert ist, dass Patienten, die sich während der LC einem begleitenden Eingriff unterzogen (z. B. Ösophagogastroduodenoskopie, Leberbiopsie, Entfernung des Magenbandes usw.), von der Analyse der Operationszeit ausgeschlossen wurden.

In jedem Fall wurde ein laparoskopisches System verwendet. Das Bild wird von einem erstklassigen Full-HD-Kamerasystem erstellt, das an einem Laparoskop mit einem Sichtfeld von 30° und einem Durchmesser von 10 mm montiert ist. Es wurde mit einem einzigartigen Filter für die beste Erkennung von NIR-Fluoreszenz und Weißlicht ausgestattet, ohne dass eine manuelle Umschaltung erforderlich ist. Die starke Xenon-Lichtquelle lieferte Anregungslicht sowohl für das sichtbare als auch das NIR-Spektrum. Den Wechsel von konventionellem Licht zu Nahinfrarotlicht steuerte der Chirurg mit einem Pedal. Ein professionelles Bildverbesserungssystem, das es Chirurgen ermöglicht, ihre bevorzugten anpassbaren Visualisierungsmodalitäten auszuwählen.

In Gruppe A (IV-ICG) erhielten 30 Patienten intravenöses ICG. Um ICG zu verabreichen, sah das Standardprotokoll vor, mindestens 20 Minuten vor der Operation 7,5 mg (3 ml einer 25 mg/10 ml-Lösung) intravenös in den präoperativen Haltebereich zu injizieren. Kurz vor der Injektion eine 25-mg-Durchstechflasche Indocyaningrün zur Injektion.

Vor der Präparation der Verwachsungen rund um das Hepatoduodenale-Band wird eine Fluoreszenz-Cholangiographie (FC) durchgeführt, um die Anatomie der extrahepatischen Gallengänge zu bestimmen, indem die Vollfarbbilder mithilfe von Filterschaltern am Kamerakopf und/oder einer Lichtquelle in Fluoreszenzbildern umgewandelt werden laparoskopisches Bildgebungssystem. Die „kritische Sichtweise der Sicherheit“ wurde dann durch die Präparation des Calot-Dreiecks und die Verwendung von FC erreicht, um während des gesamten Verfahrens zu überprüfen, ob die akzessorischen Gallengänge vorhanden sind oder nicht. Es war notwendig, Fluoreszenzbilder der Gallengänge sowohl von der ventralen als auch von der dorsalen Seite des Calot-Dreiecks aufzunehmen. Nachdem bestätigt wurde, dass außer dem Ductus cysticus (CD), der die Gallenblase und den Ductus hepaticus communis (CHD) verbindet, keine fluoreszierenden Strukturen vorhanden waren, wurde der CD schließlich verschlossen und geteilt.

In Gruppe B (IC-ICG): Bei 30 Patienten wurde eine transhepatische intracholezystische Injektion von ICG durchgeführt. 1,25 mg ICG-Pulver aus einem 25-mg-ICG-Fläschchen wurden unter aseptischen Bedingungen abgetrennt und in 3 ml Kochsalzlösung gelöst. Die Konzentration betrug ungefähr 0,04 mg, nachdem jeweils 1 ml mit 9 ml Kochsalzlösung verdünnt wurde. Um ein Austreten von Farbstoff zu verhindern, das zu falschen FC-Ergebnissen führen könnte, wurde eine Veress-Nadel durch die Bauchdecke und durch das Leberparenchym in den Fundus der Gallenblase eingeführt (transhepatisch). Anschließend wurde die Einstichstelle kauterisiert. Dann wurden die gleiche Technik und die gleichen Bilder wie in Gruppe A aufgenommen.

Normalerweise wurde die Gallenblase durch die Nabel- oder Oberbauchöffnung entfernt. Vom Moment des ersten Schnitts bis zum Verschluss der letzten Wunde wurde die Operationszeit verfolgt. Am ersten postoperativen Tag wurden die Patienten nach Hause geschickt. Es wurde eine Analyse der folgenden Faktoren durchgeführt: Operationszeit, Verschütten von Farbstoff aufgrund der Injektionstechnik, Ductus cysticus, Ductus hepaticus communis, Abgrenzung des Ductus choledochus, Drainageeinlage, postoperative Krankenhausaufenthalte, Komplikationen und Gallenverletzungen.

Statistische Methoden Der Student-t-Test wurde verwendet, um die Daten mit einer Normalverteilung und den kontinuierlichen Variablendaten zu vergleichen, die als Mittelwert ± Standardabweichung bereitgestellt wurden. Gegebenenfalls wurden der exakte Fisher-Test oder der Chi-Quadrat-Test verwendet, um kategoriale Variablen zu vergleichen, und die logistische Regression wurde für die univariate Analyse eingesetzt. Für die statistische Analyse wurde SPSS Version 20.0 verwendet (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). P-Werte unter 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.