Použití indocyaninové zeleně (ICG) k obrysu žlučového stromu během laparoskopické cholecystektomie (ICG)

Materiály a metody Po informovaném souhlasu bylo do studie postupně zařazeno 60 pacientů s akutní nebo chronickou cholecystitidou plánovanou na NIR-ICG fluorescenční cholangiografii během LC. ICG bylo podáváno intravenózně nebo intracholecystickou injekcí během operace. Toto prospektivní randomizované komparativní vyšetření bylo hodnoceno především na základě jasného anatomického vymezení žlučníku, cystického vývodu, jaterních vývodů a společného žlučovodu. Tato studie byla prováděna v letech 2022 až 2024 se souhlasem institucionální etické komise.

Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty ve věku od 16 do 80 let, pacienty s patologií žlučníku (cholecystitida, polyp žlučníku) a pacienty vhodné pro laparoskopickou cholecystektomii.

Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s kontraindikací pro laparoskopickou cholecystektomii (např. pacienti měli významné plicní nebo kardiální problémy nebo těžkou renální insuficienci), intraoperační rozlití barviva při disekci žlučníku, obstrukční žloutenku, prokázanou nebo suspektní alergii na ICG, těhotenství nebo kojení.

Pacienti byli rozděleni do 2 skupin, pacienti skupiny A (n = 30) byli vybráni pro intravenózní injekci ICG a pacienti skupiny B (n = 30) byli vybráni pro transhepatální intracholecystickou injekci ICG během cholecystektomie.

Pro randomizaci byla na základě počítačem generované náhodné sekvence vybrána zapečetěná neprůhledná obálka. Všechny laparoskopické výkony prováděli chirurgové s bohatými zkušenostmi v biliární chirurgii. Mezi jejich charakteristiky patřil věk, pohlaví, BMI, komorbidity a indikace cholecystektomie. Peroperační údaje zahrnovaly procento neelektivních versus elektivních výkonů, délku doby od kožní incize do uzavření kůže během výkonu, umístění intraoperačních drénů, odhadovanou krevní ztrátu (EBL) a nutnost přechodu z laparoskopické na otevřený přístup.

Je třeba poznamenat, že pacienti podstupující souběžný výkon během LC (tj. esofagogastroduodenoskopie, jaterní biopsie, odstranění bandáže žaludku atd.) byli z analýzy operačního času vyloučeni.

V každém případě byl použit laparoskopický systém. Obraz je vytvářen špičkovým full-HD kamerovým systémem, který je namontován na laparoskopu se zorným polem 30° a průměrem 10 mm. Byl vybaven unikátním filtrem pro nejlepší detekci NIR fluorescence a bílého světla bez nutnosti ručního přepínání. Silný xenonový světelný zdroj poskytoval excitační světlo pro viditelné i NIR spektrum. Chirurg řídil přechod z konvenčního světla na blízké infračervené světlo pomocí pedálu. Expertní systém vylepšení obrazu, který chirurgům umožnil vybrat si preferované nastavitelné modality vizualizace.

Třicet pacientů dostalo intravenózní ICG ve skupině A (IV-ICG). Za účelem podání ICG vyžadoval standardní protokol intravenózní injekci 7,5 mg (3 ml roztoku 25 mg/10 ml) do předoperační zadržovací oblasti nejméně 20 minut před operací. Těsně před injekcí 25 mg lahvička Indocyanine Green pro injekci.

Před disekcí adhezí obklopujících hepatoduodenální ligamentum se provádí fluorescenční cholangiografie (FC), aby se určila anatomie extrahepatálních žlučovodů převedením plnobarevných snímků na fluorescenční snímky pomocí přepínačů filtrů na hlavě kamery a/nebo světelného zdroje v laparoskopický zobrazovací systém. „Kritického pohledu na bezpečnost“ pak bylo dosaženo disekcí Calotova trojúhelníku a použitím FC k ověření, zda jsou během procedur přítomny nebo nepřítomny pomocné žlučovody. Bylo nutné pořídit fluorescenční snímky žlučovodů z ventrální i dorzální strany Calotova trojúhelníku. Po potvrzení, že neexistují žádné fluoreskující struktury kromě cystického vývodu (CD) spojujícího žlučník a společný jaterní vývod (CHD), byl CD nakonec uzavřen a rozdělen.

Ve skupině B (IC-ICG): Transhepatální intracholecystická injekce ICG byla provedena u 30 pacientů. 1,25 mg ICG prášku z 25mg ICG lahvičky bylo odděleno za aseptických podmínek a rozpuštěno ve 3 ml fyziologického roztoku a koncentrace byla zhruba 0,04 mg poté, co byl každý 1 ml zředěn 9 ml fyziologického roztoku. Aby se zabránilo úniku barviva, které by mohlo vést k falešným výsledkům FC, byla skrz břišní stěnu a do fundu žlučníku přes jaterní parenchym (transhepatální) zavedena jehla veress, poté bylo místo vpichu kauterizováno. Poté byla pořízena stejná technika a obrázky jako ve skupině A.

Obvykle byl žlučník odstraněn přes pupeční nebo epigastrický port. Od okamžiku, kdy byl proveden první řez, až do uzavření poslední rány, byla sledována operační doba. První pooperační den byli pacienti posláni domů. Byla provedena analýza následujících faktorů: operační čas, rozlití barviva v důsledku techniky v důsledku injekce, cystický vývod, společný jaterní vývod, vymezení společného žlučovodu, zavedení drénu, pooperační pobyt v nemocnici, komplikace a poranění žlučových cest.

Statistické metody Studentův t test byl použit k porovnání dat s normálním rozdělením a daty spojité proměnné, které byly poskytnuty jako průměr ± standardní odchylka. Tam, kde to bylo vhodné, byl k porovnání kategoriálních proměnných použit Fisherův exaktní test nebo Chí-kvadrát test a pro jednorozměrnou analýzu byla použita logistická regrese. Pro statistickou analýzu byla použita SPSS verze 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Hodnoty P menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné.