Gebruik van Indocyanine Green (ICG) om de galboom te schetsen tijdens laparoscopische cholecystectomie (ICG)

Materialen en methoden Na geïnformeerde toestemming werden achtereenvolgens 60 patiënten met acute of chronische cholecystitis, gepland voor NIR-ICG fluorescerende cholangiografie tijdens LC, in het onderzoek opgenomen. ICG werd tijdens de operatie intraveneus of intracholecystische injectie toegediend. Deze prospectieve gerandomiseerde vergelijking werd voornamelijk geëvalueerd op basis van de duidelijke anatomische afbakening van de galblaas, het cystische kanaal, de leverkanalen en het galkanaal. Dit onderzoek werd uitgevoerd van 2022 tot 2024 met goedkeuring van de institutionele ethische commissie.

Inclusiecriteria omvatten patiënten van 16 tot 80 jaar oud, patiënten met galblaaspathologie (cholecystitis, galblaaspoliep) en patiënten die geschikt waren voor laparoscopische cholecystectomie.

Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met een contra-indicatie voor laparoscopische cholecystectomie (patiënten hadden bijvoorbeeld aanzienlijke long- of hartproblemen of ernstige nierinsufficiëntie), intraoperatieve kleurstofmorsing tijdens dissectie van de galblaas, obstructieve geelzucht, bewezen of vermoedelijke allergieën voor ICG, zwangerschap of borstvoeding.

De patiënten werden ingedeeld in 2 groepen: patiënten uit groep A (n = 30) werden gekozen voor intraveneuze injectie van ICG, terwijl patiënten uit groep B (n = 30) werden gekozen voor transhepatische intracholecystische injectie van ICG tijdens cholecystectomie.

Om te randomiseren werd een verzegelde ondoorzichtige envelop gekozen op basis van een door de computer gegenereerde willekeurige reeks. Chirurgen met uitgebreide ervaring in galchirurgie voerden alle laparoscopische procedures uit. De leeftijd, het geslacht, de BMI, comorbiditeiten en de indicatie voor cholecystectomie van de patiënt behoorden tot hun kenmerken. Perioperatieve gegevens omvatten onder meer het percentage niet-electieve versus electieve procedures, de tijdsduur vanaf huidincisie tot huidsluiting tijdens de procedure, de locatie van intra-operatieve drains, het geschatte bloedverlies (EBL) en de noodzaak om over te schakelen van laparoscopisch naar een open benadering.

Merk op dat patiënten die tijdens LC een gelijktijdige procedure ondergingen (d.w.z. oesofagogastroduodenoscopie, leverbiopsie, verwijdering van de maagband, enz.) werden uitgesloten van de analyse van de operatieve tijd.

In alle gevallen werd gebruik gemaakt van een laparoscopisch systeem. Het beeld wordt gecreëerd door een topklasse full-HD camerasysteem dat is gemonteerd op een laparoscoop met een gezichtsveld van 30° en een diameter van 10 mm. Hij was uitgerust met een uniek filter voor de beste detectie van NIR-fluorescentie en wit licht zonder dat handmatig schakelen nodig was. De sterke xenonlichtbron zorgde voor excitatielicht voor zowel het zichtbare spectrum als het NIR-spectrum. De chirurg regelde de overgang van conventioneel licht naar nabij-infraroodlicht met een pedaal. Een deskundig beeldverbeteringssysteem waarmee chirurgen de aanpasbare visualisatiemodaliteiten van hun voorkeur konden selecteren.

Dertig patiënten kregen intraveneuze ICG in groep A (IV-ICG). Om ICG toe te dienen, vereiste het standaardprotocol het intraveneus injecteren van 7,5 mg (3 ml van een oplossing van 25 mg/10 ml) in de preoperatieve wachtruimte, minimaal 20 minuten vóór de operatie. Vlak voor de injectie een injectieflacon van 25 mg Indocyanine Groen voor injectie.

Voordat de verklevingen rond het hepatoduodenale ligament worden ontleed, wordt fluorescentiecholangiografie (FC) uitgevoerd om de anatomie van de extrahepatische galwegen te bepalen door de kleurenbeelden om te zetten in fluorescentiebeelden met behulp van filterschakelaars op de camerakop en/of de lichtbron in de laparoscopisch beeldvormingssysteem. De "kritische visie op veiligheid" werd vervolgens bereikt door de driehoek van Calot te ontleden en FC te gebruiken om te verifiëren of de bijkomende galwegen tijdens de procedures aanwezig of afwezig zijn. Het was noodzakelijk om fluorescentiebeelden van de galwegen te verkrijgen van zowel de ventrale als de dorsale zijde van de driehoek van Calot. Nadat was bevestigd dat er geen andere fluorescerende structuren waren dan het cystische kanaal (CD) dat de galblaas en het gemeenschappelijke leverkanaal (CHD) met elkaar verbond, werd de CD uiteindelijk gesloten en verdeeld.

In groep B (IC-ICG): Transhepatische intracholecystische injectie van ICG werd gedaan bij 30 patiënten. 1,25 mg ICG-poeder uit een ICG-flesje van 25 mg werd onder aseptische omstandigheden gescheiden en opgelost in 3 ml zoutoplossing, en de concentratie was ruwweg 0,04 mg nadat elke 1 ml was verdund met 9 ml zoutoplossing. Om kleurlekkage te voorkomen die tot valse FC-resultaten zou kunnen leiden, werd een veress-naald door de buikwand en in de galblaasfundus ingebracht via het leverparenchym (transhepatisch). Vervolgens werd de punctieplaats dichtgeschroeid. Vervolgens werden dezelfde techniek en beelden genomen als in groep A.

Meestal werd de galblaas verwijderd via de navelstreng of epigastrische poort. Vanaf het moment dat de eerste incisie werd gemaakt tot het sluiten van de laatste wond, werd de operatieduur bijgehouden. Op de eerste postoperatieve dag werden patiënten naar huis gestuurd. Er werd een analyse uitgevoerd op de volgende factoren: operatietijd, morsen van kleurstof als gevolg van techniek als gevolg van de injectie, ductus cysticus, ductus galweg, afbakening van de galwegen, plaatsing van de drain, postoperatief verblijf in het ziekenhuis, complicaties en galletsel.

Statistische methoden Student's t-test werd gebruikt om de gegevens te vergelijken met een normale verdeling en de continu variabele gegevens, die werden verstrekt als gemiddelde ± standaarddeviatie. Waar nodig werd de Fisher's exact-test of de Chi-kwadraat-test gebruikt om categorische variabelen te vergelijken, en werd logistische regressie gebruikt voor univariate analyse. Voor de statistische analyse werd SPSS versie 20.0 gebruikt (SPSS Inc., Chicago, IL, VS). P-waarden kleiner dan 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.