D3-高齢者のクレアチンと骨格筋 (D3-Cr)
高齢者の筋力低下の有病率と健康への影響を診断するための新しい方法の使用
調査の概要
詳細な説明
DXA を含む骨格筋量 (SMM) を評価するために現在使用されているツールには、重大な欠点があります。 DXA は筋肉そのものを測定するのではなく、骨格筋の代用として除脂肪組織 (LST) を評価します。 たとえ付属肢 (aLST) に限定されていたとしても、DXA 評価には多くの筋肉以外の構成要素 (結合組織、水分など) が含まれており、これらは可動性との関連性が低く、一貫性がなく、加齢に伴う低下につながります。 DXA よりも優れた手段として、研究者らは新しい安定同位体標識プローブを使用して SMM を測定する予定です。 この方法では、少量の重水素（D）標識クレアチン（D3-クレアチン、D3-Cr）を経口摂取します。このクレアチンは骨格筋に取り込まれると不可逆的にクレアチニンに変換されます。 標識クレアチニンを希釈することにより、安全で非侵襲的で高精度の SMM 測定が可能になります。 D3-Cr 測定 SMM (D3-Cr-SMM) の利用には、特別な食事は必要なく、スポット尿サンプルの収集のみが必要です。
この計画では、ハミルトン・トロント広域圏に住む60歳から80歳までの高齢カナダ人のサブサンプルを採用する予定だ。 参加者は、MacM3 (M3) コホート研究を通じて募集されます。 MacM3は、大規模な研究プラットフォームの一環として、さらなる研究のために連絡することに同意した、ハミルトンおよびトロント広域地域に住む10,000人以上の高齢者からなる事前に募集された代表サンプルから、2,000人の参加者のサンプルを登録します。 MacM3 のこの 2000 人の人材プールから、計画では 350 人を採用する予定です。 参加者は、前臨床移動制限の MacM3 スクリーニング基準に基づいて、移動制限の 3 つのレベルに分類されます（つまり、困難なく管理できる - 移動制限なし、困難なく管理できるが、場合によってはタスクの修正が必要 - 初期の移動制限、および軽微な移動制限を伴う軽度の困難を伴いながらも管理可能。これにより、D3-Cr-SMM の変化がカテゴリー別の移動ステータスの変化と関連しているかどうかについて貴重な洞察が得られます。
提案された研究デザインは、350 人の高齢者 (65 ～ 80 歳) の男女を含む前向きコホート研究です。 すべての参加者は、ベースライン、1年および2年の追跡調査時に、D3-Crによる筋肉量の評価、DXAによる体組成（LST、aLST、脂肪量）、および24時間リコール（ASA24）による食事摂取量の評価を受けます。 身体機能、可動性状態、筋力のパフォーマンスベースの評価も、ベースライン、1年目および2年の追跡調査時に実施されます。 四半期ごとのフォローアップ電話では、すべての参加者に制限スクリーニングの質問が行われ（対象基準を参照）、時間の経過に伴う移動ステータスの変化（つまり、移動制限なし、早期、軽度、または重度の移動制限）を把握できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shalini Jaisankar Sumathi, MS
- 電話番号：905-525-9140
- メール：jaisans@mcmaster.ca
研究場所
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- 募集
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
コンタクト：
- Stuart M Phillips, Ph.D.
- 電話番号：24465 905-525-9140
- メール：phillis@mcmaster.ca
-
主任研究者：
- Stuart M Phillips, Ph.D.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
参加者は、次の場合にこの研究の参加資格があるとみなされます。
- 60歳から80歳まで（両端を含む）、
- 地元（ハミルトンから60km以内）のコミュニティに居住していること。そして
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
参加者は、構造化された電話インタビューによる検証済みのスクリーニング基準に基づいて、自己申告による移動制限の 3 つのいずれかに該当する必要があります。 参加予定者は、何か困難があるかどうかを尋ねられます。
- 800m歩くと・・・
- 十段の階段を登る。そして
- 車やバスへの乗り継ぎ。
応答オプションには次のものが含まれます。
- 問題なく管理できます。
- タスクを変更するだけで問題なく管理できます。または
- 若干の困難を伴う管理。
除外基準:
- 軽度以上の困難を自己申告した参加者は、運動障害があるとみなされ、除外されます。
- 英語を話せない、読めない方も参加対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉量
時間枠：2年
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D3 クレアチンで測定された筋肉量
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2年
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除脂肪組織量
時間枠：2年
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DXA で測定された除脂肪組織量
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート モビリティ
時間枠：2年
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アンケートに基づいた参加者の身体的可動性の評価
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2年
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SPPB
時間枠：2年
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物理パフォーマンス バッテリーのショート (SPPB)
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2年
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時間になったら出発
時間枠：2年
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参加者は座った姿勢からスタートし、ゴーサインで立ち上がり、3メートル歩いて向きを変え、椅子に戻って座ります。
患者が座ると時間が止まる
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Stuart Phillips、McMaster University, Department of Kinesiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。