Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-Kreatiini ja luustolihakset vanhemmilla aikuisilla (D3-Cr)

sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University

Uuden menetelmän käyttäminen ikääntyneiden aikuisten lihasten menettämisen esiintyvyyden ja terveysvaikutusten diagnosoimiseksi

Ikääntymiseen liittyvää lihasmassan ja -voiman heikkenemistä kutsutaan yhteisesti sarkopeniaksi. Tällä hetkellä luustolihasmassan (SMM) arvioinnissa käytetyillä työkaluilla (esim. Dual-energy Xray Absorptiometry; DXA) on kuitenkin huomattavia haittoja, ja tiedetään, että DXA-laiha pehmytkudos (LST) ei yleensä liity lihasten terveysvaikutuksiin. kiinnostaa. Siten tutkijat ehdottavat uuden, ei-invasiivisen, stabiilin isotooppileimatun koettimen (Deuterium (D) -leimattu kreatiini (D3-kreatiini; D3-Cr)) käyttöä luuston lihasmassan mittaamiseksi suuressa ikääntyneiden yksilöiden ryhmässä. Uusien menetelmien kehittäminen ja käyttö sarkopenian biologisen substraatin eli luurankolihasten tarkkaan kvantifiointiin ovat ratkaisevan tärkeitä, jotta mittaus säilyy kliinisesti merkityksellisenä. Suunnitelmana on mitata 350 henkilöä äskettäin perustetusta (M3) tulevasta kohortista. Laihan pehmytkudoksen LST ja appendikulaarinen LST (aLST) mitataan DXA:ta käyttämällä ja verrataan D3-Cr-mittaukseen SMM:ään (D3-Cr-SMM) lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden (2 vuoden) seurannassa. Myös fyysistä liikkuvuutta mitataan (eri mittareilla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä luustolihasmassan (SMM) arvioinnissa käytettävillä työkaluilla, mukaan lukien DXA, on huomattavia haittoja. DXA ei mittaa lihaksia sinänsä, mutta se tarjoaa arvion laihasta pehmytkudoksesta (LST) luurankolihasten välityspalvelimena. Vaikka DXA-arvioinnit rajoittuisivatkin lisäkkeisiin (aLST), ne sisältävät monia ei-lihakseen kuuluvia aineosia (esim. sidekudosta, vettä), jotka liittyvät huonosti ja epäjohdonmukaisesti liikkuvuuteen ja kaatumiseen ikääntymisen myötä. DXA:ta parempana mittana tutkijat käyttävät uutta, stabiilia isotooppileimattua koetinta SMM:n mittaamiseen. Tämä menetelmä käyttää suun kautta pienen annoksen deuterium (D) -leimattua kreatiinia (D3-kreatiini; D3-Cr), joka muuttuu palautumattomasti kreatiniiniksi, kun luurankolihas ottaa sen. Leimatun kreatiniinin laimennus tarjoaa turvallisen, ei-invasiivisen ja erittäin tarkan SMM-mittauksen. D3-Cr-mitatun SMM:n (D3-Cr-SMM) käyttö ei vaadi erityistä ruokavaliota ja vaatii vain pistevirtsanäytteen keräämisen.

Suunnitelmana on rekrytoida alaotos iäkkäistä 60–80-vuotiaista kanadalaisista, jotka asuvat Hamilton-Toronton suuralueella. Osallistujat rekrytoidaan MacM3 (M3) -kohorttitutkimuksen kautta. MacM3 ottaa mukaan 2 000 osallistujan otoksen ennalta rekrytoidusta edustavasta otoksesta, jossa on yli 10 000 vanhempaa aikuista, jotka asuvat Hamiltonin ja Toronton suuralueilla ja jotka suostuivat ottamaan yhteyttä lisätutkimuksia varten osana suurempaa tutkimusalustaa. Tästä MacM3:n 2000 henkilön ryhmästä on tarkoitus rekrytoida 350 henkilöä. Osallistujat luokitellaan kolmelle liikkumisrajoitustasolle perustuen MacM3-seulontakriteereihin, jotka koskevat prekliinistä liikkumisrajoitusta (eli selviävät ilman vaikeuksia - ei liikkumisrajoituksia, selviytyvät vaikeuksitta, mutta joskus tehtävää muuttamalla - varhainen liikkumisrajoitus ja pystyy hallitsemaan vähäisin vaikeuksin – vähäinen liikkuvuusrajoitus, joka antaa arvokasta tietoa siitä, liittyvätkö muutokset D3-Cr-SMM:ssä kategorisen liikkuvuustilan muutokseen.

Ehdotettu tutkimussuunnitelma on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistuu 350 vanhempaa (65-80 v) miestä ja naista. Kaikille osallistujille tehdään lihasmassaarvioinnit D3-Cr:n avulla, kehon koostumus (LST, aLST, rasvamassa) DXA:n avulla ja ravinnon saanti 24 tunnin palautuksella (ASA24) lähtötilanteessa, 1 ja 2 vuoden seurannassa. Suorituskykyyn perustuvat fyysisen toiminnan, liikkuvuuden ja lihasvoiman arvioinnit suoritetaan myös lähtötilanteessa, 1 ja 2 vuoden seurannan aikana. Neljännesvuosittaisten seurantapuheluiden aikana kaikille osallistujille seulotaan rajoitusten seulontakysymyksiä (katso osallistumiskriteerit), joiden avulla voimme tallentaa liikkuvuuden tilan muutokset (eli ei, varhainen, vähäinen tai suuri liikkumisrajoitus) ajan myötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shalini Jaisankar Sumathi, MS
  • Puhelinnumero: 905-525-9140
  • Sähköposti: jaisans@mcmaster.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrytointi
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stuart M Phillips, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti on osaotos McMaster Monitoring My Mobility (MacM3) -kohortista, vastaperustetusta tutkimuskohortista. MacM3-kohortti on pitkittäistutkimus yhteisössä asuvista vanhemmista kanadalaisista (ikä 60-80 v lähtötilanteessa), joilla on eritasoisia liikkumisrajoituksia (eli pystyvät selviytymään ilman vaikeuksia - ei liikkumisrajoituksia; pystyvät selviytymään ilman vaikeuksia, mutta tehtävää muuttamalla). - varhainen liikkumisrajoitus ja selviytyy vähäisillä vaikeuksilla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Osallistujat katsotaan kelvollisiksi tähän tutkimukseen, jos he ovat

  • 60–80 vuotta (mukaan lukien),
  • Asu paikallisessa (eli 60 km:n säteellä Hamiltonista) yhteisössä; ja
  • Haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Osallistujien on kuuluttava johonkin kolmesta itse ilmoittamasta liikkumisrajoituksesta, jotka perustuvat validoituihin seulontakriteereihin jäsennellyn puhelinhaastattelun kautta. Mahdollisilta osallistujilta kysytään, onko heillä vaikeuksia:

  • Kävely 800m;
  • Kymmenen askelman kiipeäminen; ja
  • Siirtyminen autoon tai bussiin/autoon.

Vastausvaihtoehtoja ovat:

  • Hallitseminen ilman vaikeuksia;
  • Hallitseminen ilman vaikeuksia, mutta tehtävää muokkaamalla; tai
  • Hallitseminen pienellä vaivalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ilmoittavat itse olevansa enemmän kuin vähäisiä vaikeuksia, katsotaan liikuntarajoitteisiksi ja ne suljetaan pois.
  • Osallistujat, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
D3-kreatiinilla mitattu lihasmassa
2 vuotta
Laiha kudosmassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
DXA:lla mitattu laiha kudosmassa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyn liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kyselypohjainen osallistujan fyysisen liikkuvuuden arviointi
2 vuotta
SPPB
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
2 vuotta
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistuja aloittaa istuma-asennosta, nousee seisomaan, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu. Aika pysähtyy, kun potilas istuu
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Phillips, McMaster University, Department of Kinesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Arvioimme kaikki pyynnöt saada IPD, kun tutkimus on valmis.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa