化学療法を受けている白血病の子供に対するジェイコブソンの漸進的筋弛緩法。 (JPMRT)
化学療法を受けている白血病の小児の不安と疲労に対するジェイコブソンの漸進的筋弛緩法の効果。
この臨床試験の目的は、化学療法を受けている白血病の小児の不安と疲労に対するジェイコブソンの漸進的筋弛緩法の効果を判定することです。 主な研究仮説は次のとおりです。
- ジェイコブソンの段階的筋弛緩法を受けた白血病の子供たちは、受けなかった子供たちに比べて不安が少なくなります。
- ジェイコブソンの段階的筋弛緩法を受けた白血病の子供たちは、受けなかった子供たちよりも疲労感が少ない。
研究者らは、ジェイコブソン氏の漸進的筋弛緩法と、子どもの不安や疲労に対する標準化された看護ケアを比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eman Badr, Phds
- 電話番号：01002347927
- メール：eman.badr@alexu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供たちは白血病と診断され、化学療法を受けました。
- 年齢は7歳から15歳まででした。
除外基準:
- 神経疾患、脳血管障害、精神疾患などのその他の疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
子どもたちは標準化された看護を受けることになります。
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実験的：介入グループ (Jacobson's PMRT)
化学療法を受けている白血病の子供たちには、ジェイコブソンの漸進的筋弛緩法が適用されることになる。
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介入グループの各子供は、ジェイコブソンの PMRT の 5 セッションを実行します。
研究者の監督の下、各セッションは 15 ～ 20 分間続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児QOLインベントリ（PedsQL）多次元疲労スケール：
時間枠：介入前と介入後。
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このツールは、被験者の疲労を評価するために (Smets et al., 1995) によって最初に開発されました。 このスケールは 18 項目と 3 つのサブスケールで構成されています。一般疲労、睡眠/休息疲労、認知疲労。 フォーマット、手順、リッカート反応スケール、およびスコアリング方法は PedsQL 4.0 の汎用コア スケールと同じであり、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上している (疲労症状が少ない) ことを示します。 5 段階のリッカート スケールを使用して、回答を評価しました (0= 決して問題にならない; 1 = ほとんど問題にならない; 2= 時々問題になる; 3= しばしば問題になる; 4= ほぼ常に問題になる)。 項目は次のように逆スコアリングされ、0 ～ 100 のスケールに線形変換されます。
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介入前と介入後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペンス小児不安尺度 - 小児 (SCAS-Child)
時間枠：介入前と介入後。
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このツールは、被験者の不安症状の重症度を評価するために Spence, S.H. (1997) によって最初に開発されました。 この尺度は、分離不安、対人恐怖、強迫性問題、パニック/広場恐怖、全般性不安/過度の不安症状、身体的傷害の恐怖の 6 つの下位尺度で構成されています。 スコアは合計生スコア (0 ～ 114 の範囲) と 6 つのサブスケール スコアで構成され、スコアが高いほど不安症状の重症度が高くなります。 サブスケールは、次の項目を合計することによって計算されます。
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介入前と介入後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法を受けている白血病の小児の社会人口統計および医療データ 構造化された面接スケジュール
時間枠：介入前
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このツールは、化学療法を受けている子供の社会人口統計および医療データを評価するために研究者によって開発されます。 これには 2 つの部分が含まれます。 パート I: 社会人口統計データ: 年齢、性別、教育レベル、居住地が含まれます。 パート II: 小児の医療データ: 病気の発症、白血病の種類、処方された化学療法が含まれます。 |
介入前
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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