Техника прогрессивной мышечной релаксации Джейкобсона у детей с лейкемией, проходящих химиотерапию. (JPMRT)
Влияние метода прогрессивной мышечной релаксации Джейкобсона на тревогу и усталость у детей с лейкемией, проходящих химиотерапию.
Цель этого клинического исследования — определить влияние метода прогрессивной мышечной релаксации Джейкобсона на тревожность и утомляемость у детей с лейкемией, проходящих химиотерапию. Основные исследовательские гипотезы;
- Дети с лейкемией, получающие методику прогрессивной мышечной релаксации Джейкобсона, проявляют меньше беспокойства, чем те, кто ее не получает.
- Дети с лейкемией, получающие методику прогрессивной мышечной релаксации Якобсона, утомляются меньше, чем те, кто ее не применяет.
Исследователи сравнит технику прогрессивной мышечной релаксации Джейкобсона со стандартным уходом за ребенком при тревоге и усталости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Badr, Phds
- Номер телефона: 01002347927
- Электронная почта: eman.badr@alexu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Детям поставили диагноз лейкемия и провели курсы химиотерапии.
- Возраст колебался от 7 до 15 лет.
Критерии исключения:
- другие расстройства, такие как неврологические заболевания, нарушения мозгового кровообращения или психические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
дети будут получать стандартизированный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа (PMRT Джейкобсона)
дети будут подвергнуты применению методики прогрессивной мышечной релаксации Джейкобсона для детей с лейкемией, проходящих химиотерапию.
|
каждый ребенок в интервенционной группе проведет пять сеансов PMRT Джейкобсона.
Каждый сеанс длился 15-20 минут под наблюдением исследователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная шкала усталости детского опросника качества жизни (PedsQL):
Временное ограничение: до и после вмешательства.
|
Первоначально этот инструмент был разработан (Smets et al., 1995) для оценки утомляемости субъекта. Шкала состояла из 18 пунктов и 3 подшкал: Общая усталость, усталость сна/отдыха и когнитивная усталость. Формат, инструкции, шкала ответов Лайкерта и метод оценки идентичны базовым шкалам PedsQL 4.0, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем (меньшие симптомы усталости). Для оценки ответов использовалась пятибалльная шкала Лайкерта, в которой (ноль = никогда не было проблем; один = почти никогда не было проблем; два = иногда проблема; три = часто проблема; четыре = почти всегда проблема). Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 следующим образом:
|
до и после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала тревожности Спенса – Ребенок (SCAS-Child)
Временное ограничение: до и после вмешательства.
|
Первоначально этот инструмент был разработан Спенсом С.Х. (1997) для оценки тяжести симптомов тревоги у субъекта. Шкала состоит из шести субшкал: тревога разлуки, социофобия, обсессивно-компульсивные проблемы, паника/агорафобия, генерализованная тревога/симптомы чрезмерной тревоги и страх перед физической травмой. Баллы состоят из общего общего балла (диапазон от 0 до 114) и шести подшкал, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги. Подшкалы рассчитываются путем суммирования следующих пунктов:
|
до и после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические и медицинские данные детей с лейкемией, проходящих химиотерапию. График структурированного интервью.
Временное ограничение: до вмешательства
|
Этот инструмент будет разработан исследователем для оценки социально-демографических и медицинских данных детей, проходящих химиотерапию. Он будет включать в себя 2 части: Часть I. Социально-демографические данные. Сюда входят возраст, пол, уровень образования и место жительства. Часть II: Медицинские данные детей: включают начало заболевания, тип лейкоза, назначенную химиотерапию. |
до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-20-4-294 (IRB00013620)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .