Jacobsonin progressiivinen lihasrelaksaatiotekniikka kemoterapiaa saaville leukemiaa sairastaville lapsille. (JPMRT)
Jacobsonin progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan vaikutus kemoterapiaa saavien leukemiaa sairastavien lasten ahdistuneisuuteen ja väsymykseen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää Jacobsonin progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan vaikutus kemoterapiaa saavien leukemiaa sairastavien lasten ahdistuneisuuteen ja väsymykseen. Tärkeimmät tutkimushypoteesit ovat;
- Leukemiaa sairastavilla lapsilla, jotka saavat Jacobsonin progressiivista lihasrelaksaatiotekniikkaa, on vähemmän ahdistusta kuin niillä, jotka eivät saa sitä.
- Leukemiaa sairastavat lapset, jotka saavat Jacobsonin progressiivista lihasrelaksaatiotekniikkaa, ovat vähemmän väsyneitä kuin ne, jotka eivät saa sitä.
Tutkijat vertaavat Jacobsonin progressiivista lihasrelaksaatiotekniikkaa standardoituun hoitoon lapsen ahdistuneisuuden ja väsymyksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Badr, Phds
- Puhelinnumero: 01002347927
- Sähköposti: eman.badr@alexu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset saivat leukemiadiagnoosin ja saivat kemoterapiahoitoja.
- Ikä vaihteli 7-15 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- muut sairaudet, kuten neurologiset sairaudet, aivoverenkiertohäiriöt tai mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
lapset saavat standardoitua hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Jacobsonin PMRT)
lapsille toteutetaan Jacobsonin progressiivinen lihasrelaksaatiotekniikka kemoterapiaa saaville leukemiaa sairastaville lapsille.
|
jokainen interventioryhmän lapsi suorittaa viisi Jacobsonin PMRT-istuntoa.
Jokainen istunto kesti 15-20 minuuttia tutkijan valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) moniulotteinen väsymysasteikko:
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota.
|
Tämän työkalun kehitti alun perin (Smets et al., 1995) arvioidakseen koehenkilön väsymystä. Asteikko sisälsi 18 kohtaa ja 3 alaasteikkoa, jotka ovat; Yleinen väsymys, uni-/lepoväsymys ja kognitiivinen väsymys. Muoto, ohjeet, Likert-vastausasteikko ja pisteytysmenetelmä ovat identtisiä PedsQL 4.0 Generic Core -asteikkojen kanssa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (pienemmät väsymysoireet). Viiden pisteen Likert-asteikkoa käytettiin arvioimaan vastauksia, joissa (nolla = ei koskaan ongelma; yksi = melkein ei koskaan ongelma; kaksi = joskus ongelma; kolme = usein ongelma; neljä = melkein aina ongelma). Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 seuraavasti:
|
ennen ja jälkeen interventiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko – lapsi (SCAS-lapsi)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota.
|
Tämän työkalun kehitti alun perin Spence, S.H., (1997) arvioidakseen koehenkilön ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Asteikko koostuu kuudesta ala-asteikosta: eroahdistus, sosiaalinen fobia, pakko-oireiset ongelmat, paniikki/agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuus/yliahdistuksen oireet ja fyysisen vamman pelko. Pisteet koostuvat kokonaispistemäärästä (0-114) ja kuudesta ala-asteikkopisteestä, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Ala-asteikot lasketaan summaamalla seuraavat erät:
|
ennen ja jälkeen interventiota.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot leukemiaa sairastavista kemoterapiaa saavista lapsista Strukturoitu haastatteluaikataulu
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tämän työkalun tutkija kehittää kemoterapiaa saavien lasten sosio-demografisten ja lääketieteellisten tietojen arvioimiseksi. Se sisältää 2 osaa: Osa I: Sosiodemografiset tiedot: Se sisältää iän, sukupuolen, koulutustason ja asuinpaikan. Osa II: Lasten lääketieteelliset tiedot: Sisältää taudin alkamisen, leukemian tyypin, määrätyn kemoterapian |
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-20-4-294 (IRB00013620)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .