Technika progresywnego rozluźniania mięśni Jacobsona u dzieci chorych na białaczkę poddawanych chemioterapii. (JPMRT)
Wpływ techniki progresywnego rozluźniania mięśni Jacobsona na stany lękowe i zmęczenie u dzieci chorych na białaczkę poddawanych chemioterapii.
Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu techniki progresywnego rozluźniania mięśni Jacobsona na stany lękowe i zmęczenie u dzieci chorych na białaczkę poddawanych chemioterapii. Główne hipotezy badawcze to;
- Dzieci chore na białaczkę, które otrzymują technikę stopniowego rozluźniania mięśni Jacobsona, wykazują mniejszy niepokój niż dzieci, które jej nie otrzymują.
- Dzieci chore na białaczkę, które otrzymują technikę progresywnego rozluźniania mięśni Jacobsona, wykazują mniejsze zmęczenie niż dzieci, które jej nie otrzymują.
Naukowcy porównają technikę stopniowego rozluźniania mięśni Jacobsona ze standardową opieką pielęgniarską dotyczącą niepokoju i zmęczenia dziecka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Badr, Phds
- Numer telefonu: 01002347927
- E-mail: eman.badr@alexu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci, u których zdiagnozowano białaczkę i które przeszły chemioterapię.
- Wiek wahał się od 7 do 15 lat.
Kryteria wykluczenia:
- inne zaburzenia, takie jak choroby neurologiczne, udary naczyniowo-mózgowe lub choroby psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
dzieci zostaną objęte standardową opieką pielęgniarską.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (PMRT Jacobsona)
dzieci zostaną poddane wdrożeniu techniki progresywnego rozluźniania mięśni Jacobsona u dzieci chorych na białaczkę poddawanych chemioterapii.
|
każde dziecko w grupie interwencyjnej przeprowadzi pięć sesji PMRT Jacobsona.
Każda sesja trwała 15-20 minut pod nadzorem badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa skala zmęczenia pediatrycznego Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL):
Ramy czasowe: przed i po interwencji.
|
Narzędzie to zostało pierwotnie opracowane przez (Smets i in., 1995) w celu oceny zmęczenia pacjenta. Skala składała się z 18 pozycji i 3 podskal, którymi są: Ogólne zmęczenie, zmęczenie podczas snu/odpoczynku i zmęczenie poznawcze. Format, instrukcje, skala odpowiedzi Likerta i metoda punktacji są identyczne z ogólną skalą rdzenia PedsQL 4.0, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem (mniejsze objawy zmęczenia). Do oceny odpowiedzi wykorzystano pięciopunktową skalę Likerta (zero = nigdy nie stanowi problemu; jeden = prawie nigdy problemu; dwa = czasami problem; trzy = często problem; cztery = prawie zawsze problem). Pozycje są oceniane odwrotnie i liniowo przekształcane do skali 0-100 w następujący sposób:
|
przed i po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku u dzieci Spence’a – dziecko (SCAS-Child)
Ramy czasowe: przed i po interwencji.
|
Narzędzie to zostało pierwotnie opracowane przez Spence'a, S.H. (1997) w celu oceny nasilenia objawów lękowych u pacjenta. Skala składa się z sześciu podskal: lęk separacyjny, fobia społeczna, problemy obsesyjno-kompulsywne, panika/agorafobia, uogólniony lęk/objawy nadmiernego lęku i strach przed obrażeniami fizycznymi. Na punktację składa się całkowity wynik surowy (zakres od 0 do 114) i sześć wyników podskal, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych. Podskale oblicza się poprzez zsumowanie następujących pozycji:
|
przed i po interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne i medyczne dzieci chorych na białaczkę poddawanych chemioterapii. Harmonogram ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Narzędzie to zostanie opracowane przez badacza w celu oceny danych społeczno-demograficznych i medycznych dzieci poddawanych chemioterapii. Będzie zawierać 2 części: Część I: Dane społeczno-demograficzne: obejmują wiek, płeć, poziom wykształcenia i miejsce zamieszkania. Część II: Dane medyczne dzieci: Obejmuje początek choroby, rodzaj białaczki, przepisaną chemioterapię |
przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-20-4-294 (IRB00013620)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .