Jacobson's progressieve spierontspanningstechniek bij kinderen met leukemie die chemotherapie ondergaan. (JPMRT)
Het effect van Jacobson's progressieve spierontspanningstechniek op angst en vermoeidheid bij kinderen met leukemie die chemotherapie ondergaan.
Het doel van deze klinische proef is het bepalen van het effect van de progressieve spierontspanningstechniek van Jacobson op angst en vermoeidheid bij kinderen met leukemie die chemotherapie ondergaan. De belangrijkste onderzoekshypothesen zijn;
- Kinderen met leukemie die de progressieve spierontspanningstechniek van Jacobson krijgen, vertonen minder angst dan degenen die deze techniek niet krijgen.
- Kinderen met leukemie die de progressieve spierontspanningstechniek van Jacobson krijgen, vertonen minder vermoeidheid dan degenen die deze techniek niet krijgen.
Onderzoekers zullen de progressieve spierontspanningstechniek van Jacobson vergelijken met gestandaardiseerde verpleegkundige zorg voor de angst en vermoeidheid van een kind.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eman Badr, Phds
- Telefoonnummer: 01002347927
- E-mail: eman.badr@alexu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose leukemie en kregen chemotherapiesessies.
- De leeftijd varieerde van 7 tot 15 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- andere aandoeningen zoals neurologische ziekten, cerebrovasculaire accidenten of psychische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle groep
kinderen zullen worden onderworpen aan gestandaardiseerde verpleegkundige zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Jacobson's PMRT)
kinderen zullen worden onderworpen aan de implementatie van Jacobson's progressieve spierontspanningstechniek voor kinderen met leukemie die chemotherapie ondergaan.
|
elk kind in de interventiegroep zal vijf sessies Jacobson's PMRT uitvoeren.
Elke sessie duurde 15-20 minuten onder toezicht van de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Multidimensionale vermoeidheidsschaal:
Tijdsspanne: voor en na de interventie.
|
Dit hulpmiddel werd aanvankelijk ontwikkeld door (Smets et al., 1995) om vermoeidheid bij de proefpersoon te beoordelen. De schaal bestond uit 18 items en 3 subschalen, namelijk; Algemene vermoeidheid, slaap-/rustvermoeidheid en cognitieve vermoeidheid. Het formaat, de instructies, de Likert-antwoordschaal en de scoremethode zijn identiek aan de PedsQL 4.0 Generieke Kernschalen, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (lagere vermoeidheidssymptomen). Er werd een vijfpunts Likertschaal gebruikt om de antwoorden te evalueren waarbij (nul = nooit een probleem; één = bijna nooit een probleem; twee = soms een probleem; drie = vaak een probleem; vier = bijna altijd een probleem). Items worden als volgt omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100:
|
voor en na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spence Kinderangstschaal - Kind (SCAS-Child)
Tijdsspanne: voor en na de interventie.
|
Dit instrument werd aanvankelijk ontwikkeld door Spence, S.H., (1997) om de ernst van de angstsymptomen bij de proefpersoon te beoordelen. De schaal bestaat uit zes subschalen: scheidingsangst, sociale fobie, obsessieve-compulsieve problemen, paniek/agorafobie, gegeneraliseerde angst/overbezorgde symptomen en angst voor lichamelijk letsel. Scores bestaan uit een totale ruwe score (bereik van 0 tot 114) en zes subschaalscores, waarbij hogere scores een grotere ernst van angstsymptomen aangeven. Subschalen worden berekend door de volgende items bij elkaar op te tellen:
|
voor en na de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische en medische gegevens van kinderen met leukemie die chemotherapie ondergaan Gestructureerd interviewschema
Tijdsspanne: vóór interventie
|
Dit instrument zal door de onderzoeker worden ontwikkeld om de sociaal-demografische en medische gegevens van kinderen die chemotherapie ondergaan te beoordelen. Het zal 2 delen omvatten: Deel I: Sociaal-demografische gegevens: Het omvat leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en woonplaats. Deel II: Medische gegevens van kinderen: Het omvat het begin van de ziekte, het type leukemie, voorgeschreven chemotherapie |
vóór interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-20-4-294 (IRB00013620)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .