Técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson en niños con leucemia sometidos a quimioterapia. (JPMRT)
El efecto de la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson sobre la ansiedad y la fatiga en niños con leucemia sometidos a quimioterapia.
El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson sobre la ansiedad y la fatiga entre niños con leucemia sometidos a quimioterapia. Las principales hipótesis de investigación son;
- Los niños con leucemia que reciben la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson presentan menos ansiedad que aquellos que no la reciben.
- Los niños con leucemia que reciben la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson presentan menos fatiga que aquellos que no la reciben.
Los investigadores compararán la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson con la atención de enfermería estandarizada sobre la ansiedad y la fatiga de un niño.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Badr, Phds
- Número de teléfono: 01002347927
- Correo electrónico: eman.badr@alexu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con leucemia y recibidos sesiones de quimioterapia.
- La edad osciló entre 7 y 15 años.
Criterios de exclusión:
- otros trastornos como enfermedades neurológicas, accidentes cerebrovasculares o enfermedades mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
Los niños serán sometidos a cuidados de enfermería estandarizados.
|
|
|
Experimental: Grupo intervencionista (PMRT de Jacobson)
Los niños serán sometidos a la implementación de la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson para niños con leucemia sometidos a quimioterapia.
|
cada niño del grupo de intervención realizará cinco sesiones de PMRT de Jacobson.
Cada sesión tuvo una duración de 15 a 20 minutos bajo la supervisión del investigador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de fatiga multidimensional del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL):
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención.
|
Esta herramienta fue desarrollada inicialmente por (Smets et al., 1995) para evaluar la fatiga del sujeto. La escala estuvo compuesta por 18 ítems y 3 subescalas las cuales son; Fatiga general, fatiga del sueño/descanso y fatiga cognitiva. El formato, las instrucciones, la escala de respuesta Likert y el método de puntuación son idénticos a las escalas básicas genéricas de PedsQL 4.0, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud (menores síntomas de fatiga). Se utilizó una escala Likert de cinco puntos para evaluar las respuestas en las cuales (cero = nunca es un problema; uno = casi nunca es un problema; dos = a veces un problema; tres = frecuentemente un problema; cuatro = casi siempre un problema). Los ítems se califican de manera inversa y se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 de la siguiente manera:
|
antes y después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad infantil de Spence - Niño (SCAS-Niño)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención.
|
Esta herramienta fue desarrollada inicialmente por Spence, S.H., (1997) para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad del sujeto. La escala consta de seis subescalas: ansiedad por separación, fobia social, problemas obsesivo-compulsivos, pánico/agorafobia, ansiedad generalizada/síntomas de ansiedad excesiva y miedo a sufrir lesiones físicas. Las puntuaciones constan de una puntuación bruta total (rango de 0 a 114) y seis puntuaciones de subescala, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad. Las subescalas se calculan sumando los siguientes elementos:
|
antes y después de la intervención.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos sociodemográficos y médicos de niños con leucemia sometidos a quimioterapia Programa de entrevista estructurada
Periodo de tiempo: antes de la intervención
|
Esta herramienta será desarrollada por el investigador para evaluar los datos sociodemográficos y médicos de los niños sometidos a quimioterapia. Constará de 2 partes: Parte I: Datos sociodemográficos: Incluye edad, sexo, nivel educativo y residencia. Parte II: Datos médicos de los niños: Incluye inicio de la enfermedad, tipo de leucemia, quimioterapia prescrita. |
antes de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-20-4-294 (IRB00013620)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .