Jacobsons progressive muskelavslapningsteknikk på barn med leukemi som gjennomgår kjemoterapi. (JPMRT)
Effekten av Jacobsons progressive muskelavslapningsteknikk på angst og tretthet blant barn med leukemi som gjennomgår kjemoterapi.
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av Jacobsons progressive muskelavslappingsteknikk på angst og tretthet blant barn med leukemi som gjennomgår cellegift. De viktigste forskningshypotesene er;
- Barn med leukemi som får Jacobsons progressive muskelavslappingsteknikk, viser mindre angst enn de som ikke får den.
- Barn med leukemi som får Jacobsons progressive muskelavslappingsteknikk, viser mindre tretthet enn de som ikke får den.
Forskere vil sammenligne Jacobsons progressive muskelavspenningsteknikk med standardisert sykepleie på et barns angst og tretthet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman Badr, Phds
- Telefonnummer: 01002347927
- E-post: eman.badr@alexu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn diagnostisert med leukemi og fikk cellegiftbehandlinger.
- Alder varierte fra 7 til 15 år.
Ekskluderingskriterier:
- andre lidelser som nevrologiske sykdommer, cerebrovaskulære ulykker eller psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
barn vil bli utsatt for standardisert sykepleie.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Jacobsons PMRT)
barn vil bli utsatt for implementering av Jacobsons progressive muskelavslappingsteknikk for barn med leukemi som gjennomgår cellegift.
|
hvert barn i intervensjonsgruppen vil utføre fem økter med Jacobsons PMRT.
Hver økt varte i 15-20 minutter under veiledning av forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL) Multidimensional Fatigue Scale:
Tidsramme: før og etter intervensjon.
|
Dette verktøyet ble utviklet i utgangspunktet av (Smets et al., 1995) for å vurdere fatigue for faget. Skalaen omfattet 18 elementer og 3 underskalaer som er; Generell tretthet, søvn-/hviletrøtthet og kognitiv tretthet. Formatet, instruksjonene, Likert-responsskalaen og skåringsmetoden er identiske med PedsQL 4.0 Generic Core Scales, med høyere score som indikerer en bedre helserelatert livskvalitet (lavere tretthetssymptomer). En fempunkts Likert-skala ble brukt for å evaluere svarene der (null= aldri et problem; en = nesten aldri et problem; to= noen ganger et problem; tre= ofte et problem; fire= nesten alltid et problem). Elementer er reversert og transformert lineært til en 0-100 skala som følger:
|
før og etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spence Children's Anxiety Scale – Child (SCAS-Child)
Tidsramme: før og etter intervensjon.
|
Dette verktøyet ble opprinnelig utviklet av Spence, S.H., (1997) for å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer for forsøkspersonen. Skalaen består av seks underskalaer: Separasjonsangst, sosial fobi, tvangsproblemer, panikk/agorafobi, generalisert angst/overangstelige symptomer og frykt for fysisk skade. Skårene består av en total råskåre (spenner fra 0 til 114) og seks underskala-skårer, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer. Underskalaer beregnes ved å summere følgende elementer:
|
før og etter intervensjon.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske og medisinske data om barn med leukemi som gjennomgår kjemoterapi strukturert intervjuplan
Tidsramme: før intervensjon
|
Dette verktøyet vil bli utviklet av forskeren for å vurdere sosiodemografiske og medisinske data fra barn som gjennomgår cellegift. Den vil inneholde 2 deler: Del I: Sosiodemografiske data: Det inkluderer alder, kjønn, utdanningsnivå og bosted. Del II: Medisinske data om barn: Det inkluderer sykdomsutbrudd, type leukemi, foreskrevet kjemoterapi |
før intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-20-4-294 (IRB00013620)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .