Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik på børn med leukæmi, der gennemgår kemoterapi. (JPMRT)
Effekten af Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik på angst og træthed blandt børn med leukæmi, der gennemgår kemoterapi.
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik på angst og træthed blandt børn med leukæmi, der gennemgår kemoterapi. De vigtigste forskningshypoteser er;
- Børn med leukæmi, der modtager Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik, udviser mindre angst end dem, der ikke får den.
- Børn med leukæmi, som får Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik, udviser mindre træthed end dem, der ikke får den.
Forskere vil sammenligne Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik med standardiseret sygepleje om et barns angst og træthed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman Badr, Phds
- Telefonnummer: 01002347927
- E-mail: eman.badr@alexu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med leukæmi og modtog kemoterapi sessioner.
- Alder varierede fra 7 til 15 år.
Ekskluderingskriterier:
- andre lidelser såsom neurologiske sygdomme, cerebrovaskulære ulykker eller psykisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
børn vil blive udsat for standardiseret sygepleje.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Jacobsons PMRT)
børn vil blive udsat for implementering af Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik til børn med leukæmi, der gennemgår kemoterapi.
|
hvert barn i interventionsgruppen vil udføre fem sessioner af Jacobsons PMRT.
Hver session varede i 15-20 minutter under opsyn af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Multidimensional Fatigue Scale:
Tidsramme: før og efter intervention.
|
Dette værktøj blev oprindeligt udviklet af (Smets et al., 1995) for at vurdere træthed for emnet. Skalaen omfattede 18 punkter og 3 underskalaer som er; Generel træthed, søvn-/hviletræthed og kognitiv træthed. Formatet, instruktionerne, Likert-svarskalaen og scoringsmetoden er identiske med PedsQL 4.0 Generic Core Scales, med højere score, der indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet (lavere træthedssymptomer). En fem-punkts Likert-skala blev brugt til at evaluere svarene, hvor (nul = aldrig et problem; et = næsten aldrig et problem; to = nogle gange et problem; tre = ofte et problem; fire = næsten altid et problem). Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger:
|
før og efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child)
Tidsramme: før og efter intervention.
|
Dette værktøj blev oprindeligt udviklet af Spence, S.H., (1997) for at vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer for forsøgspersonen. Skalaen består af seks underskalaer: Separationsangst, Socialfobi, Tvangsproblemer, Panik/Agorafobi, Generaliseret angst/Overangstsymptomer og Frygt for fysisk skade. Scorer består af en samlet rå score (fra 0 til 114) og seks sub-skala-scores, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer. Underskalaer beregnes ved at summere følgende elementer:
|
før og efter intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske og medicinske data om børn med leukæmi, der gennemgår kemoterapi struktureret samtaleskema
Tidsramme: før indgreb
|
Dette værktøj vil blive udviklet af forskeren til at vurdere de sociodemografiske og medicinske data om børn, der gennemgår kemoterapi. Det vil indeholde 2 dele: Del I: Sociodemografiske data: Det omfatter alder, køn, uddannelsesniveau og bopæl. Del II: Medicinske data om børn: Det inkluderer begyndende sygdom, type leukæmi, ordineret kemoterapi |
før indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-20-4-294 (IRB00013620)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .