Técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson em crianças com leucemia submetidas a quimioterapia. (JPMRT)
O efeito da técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson na ansiedade e fadiga entre crianças com leucemia submetidas a quimioterapia.
O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito da técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson na ansiedade e fadiga em crianças com leucemia em quimioterapia. As principais hipóteses de pesquisa são;
- Crianças com leucemia que recebem a técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson apresentam menos ansiedade do que aquelas que não a recebem.
- Crianças com leucemia que recebem a técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson apresentam menos fadiga do que aquelas que não a recebem.
Os pesquisadores irão comparar a técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson com os cuidados de enfermagem padronizados sobre a ansiedade e a fadiga de uma criança.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Badr, Phds
- Número de telefone: 01002347927
- E-mail: eman.badr@alexu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com diagnóstico de leucemia e que receberam sessões de quimioterapia.
- A idade variou de 7 a 15 anos.
Critérios de exclusão:
- outros distúrbios, como doenças neurológicas, acidentes cerebrovasculares ou doenças mentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
as crianças serão submetidas a cuidados de enfermagem padronizados.
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Experimental: Grupo intervencionista (PMRT de Jacobson)
as crianças serão submetidas à implementação da técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson para crianças com leucemia em tratamento quimioterápico.
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cada criança do grupo intervenção realizará cinco sessões de PMRT de Jacobson.
Cada sessão durou de 15 a 20 minutos sob supervisão da pesquisadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Multidimensional de Fadiga do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL):
Prazo: antes e depois da intervenção.
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Esta ferramenta foi desenvolvida inicialmente por (Smets et al., 1995) para avaliar a fadiga do sujeito. A escala compreendeu 18 itens e 3 subescalas que são; Fadiga Geral, Fadiga do Sono/Repouso e Fadiga Cognitiva. O formato, as instruções, a escala de resposta Likert e o método de pontuação são idênticos aos das escalas básicas genéricas do PedsQL 4.0, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde (menores sintomas de fadiga). Para avaliar as respostas foi utilizada uma escala Likert de cinco pontos em que (zero = nunca é um problema; um = quase nunca é um problema; dois = às vezes é um problema; três = muitas vezes é um problema; quatro = quase sempre é um problema). Os itens são pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100 da seguinte forma:
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antes e depois da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade Infantil Spence - Criança (SCAS-Criança)
Prazo: antes e depois da intervenção.
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Esta ferramenta foi desenvolvida inicialmente por Spence, SH, (1997) para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade do sujeito. A escala é composta por seis subescalas: Ansiedade de Separação, Fobia Social, Problemas Obsessivos Compulsivos, Pânico/Agorafobia, Ansiedade Generalizada/Sintomas de Excesso de Ansiedade e Medo de Lesões Físicas. As pontuações consistem em uma pontuação bruta total (variação de 0 a 114) e seis pontuações de subescalas, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade. As subescalas são calculadas somando os seguintes itens:
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antes e depois da intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados sociodemográficos e médicos de crianças com leucemia submetidas a quimioterapia Cronograma de entrevista estruturada
Prazo: antes da intervenção
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Esta ferramenta será desenvolvida pelo pesquisador para avaliar os dados sociodemográficos e médicos de crianças em quimioterapia. Incluirá 2 partes: Parte I: Dados sociodemográficos: Inclui idade, sexo, escolaridade e residência. Parte II: Dados médicos das crianças: Inclui início da doença, tipo de leucemia, quimioterapia prescrita |
antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU-20-4-294 (IRB00013620)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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