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화학요법을 받는 백혈병 아동에 대한 Jacobson의 점진적 근육 이완 기법. (JPMRT)

2024년 10월 7일 업데이트: Alexandria University

Jacobson의 점진적 근육이완법이 화학요법을 받는 백혈병 소아의 불안과 피로에 미치는 영향.

본 임상시험의 목적은 화학요법을 받는 백혈병 소아의 불안과 피로에 대한 Jacobson의 점진적 근육 이완 기법의 효과를 확인하는 것입니다. 주요 연구 가설은 다음과 같습니다.

  • Jacobson의 점진적 근육 이완 기법을 받은 백혈병 어린이는 이를 받지 않은 어린이보다 불안감을 덜 나타냅니다.
  • Jacobson의 점진적 근육 이완 기법을 받은 백혈병 어린이는 받지 않은 어린이보다 피로를 덜 나타냅니다.

연구자들은 어린이의 불안과 피로에 대해 Jacobson의 점진적인 근육 이완 기술을 표준화된 간호와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 백혈병 진단을 받고 화학 요법을 받은 어린이들.
  • 연령은 7세부터 15세까지였습니다.

제외 기준:

  • 신경 질환, 뇌혈관 사고 또는 정신 질환과 같은 기타 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
아이들은 표준화된 간호를 받게 될 것입니다.
실험적: 중재 그룹(Jacobson의 PMRT)
어린이들은 화학 요법을 받고 있는 백혈병 어린이를 위한 Jacobson의 점진적 근육 이완 기술을 시행하게 될 것입니다.
중재 그룹의 각 어린이는 Jacobson PMRT의 5회 세션을 수행합니다. 각 세션은 연구원의 감독 하에 15~20분 동안 진행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 삶의 질 목록(PedsQL) 다차원 피로 척도:
기간: 개입 전과 후.

이 도구는 피험자의 피로를 평가하기 위해 처음에(Smets et al., 1995) 개발되었습니다. 척도는 18개 항목과 3개의 하위 척도로 구성되었습니다. 일반 피로, 수면/휴식 피로, 인지 피로.

형식, 지침, Likert 응답 척도 및 채점 방법은 PedsQL 4.0 일반 핵심 척도와 동일하며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 우수함(낮은 피로 증상)을 나타냅니다. 5점 Likert 척도를 사용하여 (0= 전혀 문제 없음, 1 = 거의 문제 없음, 2= 가끔 문제 있음, 3= 종종 문제 있음, 4= 거의 항상 문제) 응답을 평가했습니다. 항목은 다음과 같이 역점수를 매기고 0-100 척도로 선형적으로 변환됩니다.

  • 0 = 100-76
  • 1 = 75-51
  • 2 = 50-26
  • 3 = 25-1
  • 4= 0
개입 전과 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스펜스 아동 불안 척도 - 아동(SCAS-Child)
기간: 개입 전과 후.

이 도구는 피험자의 불안 증상의 심각도를 평가하기 위해 Spence, S.H.(1997)에 의해 처음 개발되었습니다. 척도는 분리불안, 사회공포증, 강박장애, 공황/광장공포증, 범불안/과잉 증상, 신체적 상해에 대한 두려움 등 6개의 하위 척도로 구성됩니다.

점수는 총 원시 점수(0~114 범위)와 6개의 하위 척도 점수로 구성되며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. 하위 척도는 다음 항목을 합산하여 계산됩니다.

  • 분리 불안(항목 5, 8, 12, 15, 16, 44)
  • 사회 공포증(항목 6, 7, 9, 10, 29, 35)
  • 강박증(항목 14, 19, 27, 40, 41, 42)
  • 공황/광장공포증(항목 13, 21, 28, 30, 32, 34, 36, 37, 39)
  • 신체적 부상(항목 2, 18, 23, 25, 33)
  • 일반화된 불안(항목 1, 3, 4, 20, 22, 24) 총점이나 하위 척도 점수에서 채점되지 않은 항목은 11, 17, 26, 31, 38, 43, 45, 46입니다. 그렇게 했기 때문에 점수가 매겨지지 않습니다
개입 전과 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학요법을 받는 백혈병 아동의 사회 인구통계 및 의료 데이터 구조화된 인터뷰 일정
기간: 개입 전

이 도구는 연구원이 화학요법을 받는 어린이의 사회 인구통계학적 및 의료 데이터를 평가하기 위해 개발할 것입니다. 여기에는 2개의 부분이 포함됩니다:

파트 I: 사회 인구통계학적 데이터: 연령, 성별, 교육 수준 및 거주지가 포함됩니다.

2부: 아동의 의료 데이터: 질병 발병, 백혈병 유형, 처방된 화학요법 등이 포함됩니다.

개입 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
  • Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
  • Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
  • Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
  • Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
  • Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
  • Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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