- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06631196
화학요법을 받는 백혈병 아동에 대한 Jacobson의 점진적 근육 이완 기법. (JPMRT)
Jacobson의 점진적 근육이완법이 화학요법을 받는 백혈병 소아의 불안과 피로에 미치는 영향.
본 임상시험의 목적은 화학요법을 받는 백혈병 소아의 불안과 피로에 대한 Jacobson의 점진적 근육 이완 기법의 효과를 확인하는 것입니다. 주요 연구 가설은 다음과 같습니다.
- Jacobson의 점진적 근육 이완 기법을 받은 백혈병 어린이는 이를 받지 않은 어린이보다 불안감을 덜 나타냅니다.
- Jacobson의 점진적 근육 이완 기법을 받은 백혈병 어린이는 받지 않은 어린이보다 피로를 덜 나타냅니다.
연구자들은 어린이의 불안과 피로에 대해 Jacobson의 점진적인 근육 이완 기술을 표준화된 간호와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Badr, Phds
- 전화번호: 01002347927
- 이메일: eman.badr@alexu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 백혈병 진단을 받고 화학 요법을 받은 어린이들.
- 연령은 7세부터 15세까지였습니다.
제외 기준:
- 신경 질환, 뇌혈관 사고 또는 정신 질환과 같은 기타 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
아이들은 표준화된 간호를 받게 될 것입니다.
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실험적: 중재 그룹(Jacobson의 PMRT)
어린이들은 화학 요법을 받고 있는 백혈병 어린이를 위한 Jacobson의 점진적 근육 이완 기술을 시행하게 될 것입니다.
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중재 그룹의 각 어린이는 Jacobson PMRT의 5회 세션을 수행합니다.
각 세션은 연구원의 감독 하에 15~20분 동안 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질 목록(PedsQL) 다차원 피로 척도:
기간: 개입 전과 후.
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이 도구는 피험자의 피로를 평가하기 위해 처음에(Smets et al., 1995) 개발되었습니다. 척도는 18개 항목과 3개의 하위 척도로 구성되었습니다. 일반 피로, 수면/휴식 피로, 인지 피로. 형식, 지침, Likert 응답 척도 및 채점 방법은 PedsQL 4.0 일반 핵심 척도와 동일하며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 우수함(낮은 피로 증상)을 나타냅니다. 5점 Likert 척도를 사용하여 (0= 전혀 문제 없음, 1 = 거의 문제 없음, 2= 가끔 문제 있음, 3= 종종 문제 있음, 4= 거의 항상 문제) 응답을 평가했습니다. 항목은 다음과 같이 역점수를 매기고 0-100 척도로 선형적으로 변환됩니다.
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개입 전과 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스펜스 아동 불안 척도 - 아동(SCAS-Child)
기간: 개입 전과 후.
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이 도구는 피험자의 불안 증상의 심각도를 평가하기 위해 Spence, S.H.(1997)에 의해 처음 개발되었습니다. 척도는 분리불안, 사회공포증, 강박장애, 공황/광장공포증, 범불안/과잉 증상, 신체적 상해에 대한 두려움 등 6개의 하위 척도로 구성됩니다. 점수는 총 원시 점수(0~114 범위)와 6개의 하위 척도 점수로 구성되며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. 하위 척도는 다음 항목을 합산하여 계산됩니다.
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개입 전과 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법을 받는 백혈병 아동의 사회 인구통계 및 의료 데이터 구조화된 인터뷰 일정
기간: 개입 전
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이 도구는 연구원이 화학요법을 받는 어린이의 사회 인구통계학적 및 의료 데이터를 평가하기 위해 개발할 것입니다. 여기에는 2개의 부분이 포함됩니다: 파트 I: 사회 인구통계학적 데이터: 연령, 성별, 교육 수준 및 거주지가 포함됩니다. 2부: 아동의 의료 데이터: 질병 발병, 백혈병 유형, 처방된 화학요법 등이 포함됩니다. |
개입 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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