Jacobsons progressive Muskelentspannungstechnik bei Kindern mit Leukämie, die sich einer Chemotherapie unterziehen. (JPMRT)
Die Wirkung von Jacobsons progressiver Muskelentspannungstechnik auf Angst und Müdigkeit bei Kindern mit Leukämie, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der progressiven Muskelentspannungstechnik von Jacobson auf Angstzustände und Müdigkeit bei Kindern mit Leukämie, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu bestimmen. Die wichtigsten Forschungshypothesen sind:
- Kinder mit Leukämie, die Jacobsons progressive Muskelentspannungstechnik erhalten, zeigen weniger Ängste als diejenigen, die sie nicht erhalten.
- Kinder mit Leukämie, die Jacobsons progressive Muskelentspannungstechnik erhalten, zeigen weniger Müdigkeit als diejenigen, die sie nicht erhalten.
Forscher werden Jacobsons progressive Muskelentspannungstechnik mit standardisierter Pflege bei Angstzuständen und Müdigkeit eines Kindes vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman Badr, Phds
- Telefonnummer: 01002347927
- E-Mail: eman.badr@alexu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Kindern wurde Leukämie diagnostiziert und sie erhielten Chemotherapiesitzungen.
- Das Alter lag zwischen 7 und 15 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- andere Erkrankungen wie neurologische Erkrankungen, zerebrovaskuläre Unfälle oder psychische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder werden einer standardisierten Pflege unterzogen.
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Experimental: Interventionsgruppe (Jacobsons PMRT)
Kinder werden der Anwendung der progressiven Muskelentspannungstechnik von Jacobson bei Kindern mit Leukämie, die sich einer Chemotherapie unterziehen, unterzogen.
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Jedes Kind in der Interventionsgruppe führt fünf Sitzungen mit Jacobsons PMRT durch.
Jede Sitzung dauerte 15–20 Minuten unter der Aufsicht des Forschers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mehrdimensionale Müdigkeitsskala des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL):
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff.
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Dieses Tool wurde ursprünglich von (Smets et al., 1995) entwickelt, um die Müdigkeit des Probanden zu beurteilen. Die Skala umfasste 18 Items und 3 Unterskalen: Allgemeine Müdigkeit, Schlaf-/Ruhemüdigkeit und kognitive Müdigkeit. Das Format, die Anweisungen, die Likert-Antwortskala und die Bewertungsmethode sind identisch mit den generischen Kernskalen von PedsQL 4.0, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen (geringere Ermüdungssymptome). Zur Bewertung der Antworten wurde eine fünfstufige Likert-Skala verwendet (null = nie ein Problem; eins = fast nie ein Problem; zwei = manchmal ein Problem; drei = oft ein Problem; vier = fast immer ein Problem). Die Elemente werden umgekehrt bewertet und wie folgt linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert:
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vor und nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spence-Kinderangstskala – Kind (SCAS-Kind)
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff.
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Dieses Tool wurde ursprünglich von Spence, S.H. (1997) entwickelt, um die Schwere der Angstsymptome bei der Person zu beurteilen. Die Skala besteht aus sechs Unterskalen: Trennungsangst, soziale Phobie, Zwangsprobleme, Panik/Agoraphobie, generalisierte Angst/Überängstlichkeitssymptome und Angst vor körperlichen Verletzungen. Die Werte bestehen aus einem Gesamtrohwert (Bereich von 0 bis 114) und sechs Unterskalenwerten, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angstsymptome hinweisen. Unterskalen werden durch Summieren der folgenden Elemente berechnet:
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vor und nach dem Eingriff.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische und medizinische Daten von Kindern mit Leukämie, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Strukturierter Interviewplan
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Dieses Tool wird vom Forscher entwickelt, um die soziodemografischen und medizinischen Daten von Kindern zu bewerten, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Es wird 2 Teile umfassen: Teil I: Soziodemografische Daten: Dazu gehören Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Wohnort. Teil II: Medizinische Daten von Kindern: Dazu gehören Krankheitsbeginn, Art der Leukämie und verschriebene Chemotherapie |
vor dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sulistyawati, E., Allenidekania, A., & Gayatri, D. (2021). Effect of progressive muscle relaxation on sleep quality and side effects of chemotherapy in children with cancer: randomized clinical trial. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 9(T4), 300-308. https://doi.org/10.3889/oamjms.2021.5774
- Pouraboli B, Poodineh Z, Jahani Y. The Effect of Relaxation Techniques on Anxiety, Fatigue and Sleep Quality of Parents of Children with Leukemia under Chemotherapy in South East Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Oct 1;20(10):2903-2908. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.10.2903.
- Mohammed Ahmed Mohammed, E., Ali Ibrahim Almanzlawi, H., & Attia Abdel Naby Raslan, H. (2020). Effect of Progressive Muscle Relaxation on Pain and Fatigue among Post Cardiac Surgery Patients. Egyptian Journal of Health Care, 11(2), 736-745. https://doi:10.21608/ejhc.2020.180367
- Haggag, W, E., Soliman, H. (1997). The Arabic version of multidimensional fatigue inventory: reliability, validity and findings in three groups. Egyptian Journal of Psychiatry, 20(1), 85-97.
- Giri A, Tanaya K. (2019). Effect of Jacobson's progressive muscle relaxation exercise on anxiety among children diagnosed with leukemia admitted in selected hospital of Cuttack. International Journal of Health Sciences & Research, 9(2),151-155.
- Baccouche, K., Walha, A., Medhaffar, M., Kammoun, W., Ayadi, H., Moalla, Y., … Ghribi, F. (2017). Evaluation of Anxiety in Children with Acute Leukemia: A Prospective Study of 20 Cases. European Psychiatry, 41(S1), s131-s131. doi:10.1016/j.eurpsy.2017.01.1947
- Ali, N.S.( 2021). The Arabic version of Spence Children's Anxiety Scale - Child (SCAS-Child). Available from: https://www.scaswebsite.com/wp-content/uploads/2021/07/scas-child-arabic.pdf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- AU-20-4-294 (IRB00013620)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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