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ループス腎炎患者における疾患活動性の非侵襲的バイオマーカーとしての腎動脈抵抗指数

2024年10月7日 更新者：Doaa Rabea Abdelkarim、Sohag University

全身性エリテマトーデス（SLE）は、核構造に対する病原性自己抗体産生を特徴とする慢性炎症性多系統自己免疫疾患であり（Bolouri et al.,2022）、SLEは主に出産適齢期の女性に影響を及ぼし、予測不可能な再燃と寛解を特徴とする。軽度のエピソード障害から急速に進行し、生命を脅かす病気まで、その種類はさまざまです。

LN は、1 日あたり 0.5g を超えるタンパク尿の存在によって診断されます。 活動的な尿沈渣、またはそのための血清クレアチニンの原因不明の上昇、LN 重症度および転帰の新しい侵襲性バイオマーカーの特定は必須です。腎動脈抵抗指数 (RRI) は、LN 患者における疾患活動性の潜在的な指標として研究されている非侵襲性バイオマーカーです。 。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Esam M Abualfadl, professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト、Sohag
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上。

  • SLE International Collaborating Clinics (SLICC) の分類基準と一致する対照を満たす SLE 患者。
  • 患者は協力的で、質問に答えることができます。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、同意する意思のある患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • SLE International Collaborating Clinics (SLICC) の分類基準と一致する対照を満たす SLE 患者。
  • 患者は協力的で、質問に答えることができます。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、同意する意思のある患者。

除外基準:

  • • 他の自己免疫疾患を患っている人。

    • 糖尿病。
    • 高血圧。
    • 心不全。
    • 肝臓疾患。
    • 慢性腎不全。
    • 腎動脈狭窄。
    • 腎静脈血栓症。
    • 腎内動静脈瘻。
    • 閉塞性腎症。
    • 腎内動脈のRIに影響を与える可能性のある尿路閉塞。
    • 非協力的な患者。
    • 患者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができず、与える意思もない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループSLE
SLE患者
診断テスト：腎臓ドップラー
両側腎動脈のドップラースルーディ、および腎動脈のRIの検出
グループ制御
一致する健康な被験者
診断テスト：腎臓ドップラー
両側腎動脈のドップラースルーディ、および腎動脈のRIの検出

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎動脈用ドップラー
時間枠：1年
腎動脈の抵抗指数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月7日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月7日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-09-07MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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