Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální arteriální odporový index jako neinvazivní biomarker aktivity onemocnění u pacientů s lupusovou nefritidou

7. října 2024 aktualizováno: Doaa Rabea Abdelkarim, Sohag University

Systémový lupus erymatosous (SLE) je achronické zánětlivé multisystémové autoimunitní onemocnění charakterizované patogenní produkcí autoprotilátek proti jaderným strukturám (Bolouri et al., 2022), SLE postihuje především ženy v plodném věku a je charakterizováno nepředvídatelnými vzplanutími a remisemi, onemocněním variovala od mírné epizody poruchy až po prudce progresivní život ohrožující onemocnění.

LN je diagnostikována buď přítomností proteinurie > 0,5 g/den. aktivní močový sediment nebo nevysvětlitelný vzestup sérového kreatininu, proto je identifikace nových invazivních biomarkerů závažnosti a výsledku LN povinná, Renální arteriální odporový index (RRI) je neinvazivní biomarker, který byl studován jako potenciální indikátor aktivity onemocnění u pacientů s LN .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Esam M Abualfadl, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Nábor
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věk ≥18 let.

  • Pacienti se SLE splňující klasifikační kritéria SLE International Collaborating Clinics (SLICC) a odpovídající kontroly.
  • Pacienti spolupracují a mohou odpovídat na otázky.
  • Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥18 let.
  • Pacienti se SLE splňující klasifikační kritéria SLE International Collaborating Clinics (SLICC) a odpovídající kontroly.
  • Pacienti spolupracují a mohou odpovídat na otázky.
  • Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • • Jedinci s jinými autoimunitními chorobami.

    • Diabetes.
    • Hypertenze.
    • Selhání srdce.
    • Onemocnění jater.
    • Chronické selhání ledvin.
    • Stenóza renální arterie.
    • Trombóza ledvinových žil.
    • Intrarenální arteriovenózní píštěl.
    • Obstrukční nefropatie.
    • Obstrukce močových cest, která by mohla ovlivnit RI intrarenálních tepen.
    • Nespolupracující pacienti.
    • Pacienti nejsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina SLE
Pacienti se SLE
Diagnostický test: ledvinový doppler
dopplerovské srudy na renálních tepnách bilaterálně a detekce RI renální tepny
skupinová kontrola
odpovídající zdravé subjekty
Diagnostický test: ledvinový doppler
dopplerovské srudy na renálních tepnách bilaterálně a detekce RI renální tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doppler pro renální tepnu
Časové okno: 1 rok
odporový index renální arterie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-09-07MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit