- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06631404
Munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi sairauden aktiivisuuden ei-invasiivisena biomarkkerina lupusnefriittipotilailla
Systeeminen lupus erthymatosous (SLE) on krooninen tulehduksellinen monisysteeminen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista patogeenisten autovasta-aineiden tuotanto tumarakenteita vastaan (Bolouri et al., 2022), SLE vaikuttaa pääasiassa hedelmällisessä iässä oleviin naisiin ja jolle on ominaista arvaamattomat pahenemis- ja remissiot, sairaudet. vaihtelevat lievästä episodihäiriöstä nopeasti etenevään hengenvaaralliseen sairauteen.
LN diagnosoidaan joko proteinurian esiintymisen perusteella > 0,5 g/vrk. aktiivinen virtsan sedimentti tai sen vuoksi selittämätön seerumin kreatiniinin nousu, uusien invasiivisten biomarkkerien tunnistaminen LN:n vakavuuden ja tuloksen osalta on pakollista. Munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi (RRI) on anoninvasiivinen biomarkkeri, jota on tutkittu potentiaalisena indikaattorina sairauden aktiivisuudesta LN-potilailla .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa R Abdelkarim, resident
- Puhelinnumero: 01027673294
- Sähköposti: doaa_rabea_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esam M Abualfadl, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, Sohag
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ikä ≥ 18 vuotta.
- SLE-potilaat, jotka täyttävät SLE International Collaborating Clinics (SLICC) -luokituskriteerit ja vastaavat kontrollit.
- Potilaat ovat yhteistyöhaluisia ja osaavat vastata kysymyksiin.
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- SLE-potilaat, jotka täyttävät SLE International Collaborating Clinics (SLICC) -luokituskriteerit ja vastaavat kontrollit.
- Potilaat ovat yhteistyöhaluisia ja osaavat vastata kysymyksiin.
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia.
- Diabetes.
- Hypertensio.
- Sydämen vajaatoiminta.
- Maksan sairaudet.
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Munuaisvaltimoiden ahtauma.
- Munuaislaskimotukos.
- Munuaisensisäinen arteriovenoosinen fisteli.
- Obstruktiivinen nefropatia.
- Virtsateiden tukos, joka voi vaikuttaa munuaisvaltimoiden RI:hen.
- Yhteistyökyvyttömiä potilaita.
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä SLE
SLE-potilaat
|
doppler-tutkimus munuaisvaltimoista molemmin puolin ja munuaisvaltimoiden RI:n havaitseminen
|
|
ryhmäohjaus
vastaavia terveitä koehenkilöitä
|
doppler-tutkimus munuaisvaltimoista molemmin puolin ja munuaisvaltimoiden RI:n havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
doppler munuaisvaltimolle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
munuaisvaltimon resistiivinen indeksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alforaih N, Whittall-Garcia L, Touma Z. A Review of Lupus Nephritis. J Appl Lab Med. 2022 Oct 29;7(6):1450-1467. doi: 10.1093/jalm/jfac036.
- Ameer MA, Chaudhry H, Mushtaq J, Khan OS, Babar M, Hashim T, Zeb S, Tariq MA, Patlolla SR, Ali J, Hashim SN, Hashim S. An Overview of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Pathogenesis, Classification, and Management. Cureus. 2022 Oct 15;14(10):e30330. doi: 10.7759/cureus.30330. eCollection 2022 Oct.
- Anders HJ, Saxena R, Zhao MH, Parodis I, Salmon JE, Mohan C. Lupus nephritis. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 23;6(1):7. doi: 10.1038/s41572-019-0141-9.
- Anstee QM, Castera L, Loomba R. Impact of non-invasive biomarkers on hepatology practice: Past, present and future. J Hepatol. 2022 Jun;76(6):1362-1378. doi: 10.1016/j.jhep.2022.03.026.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Glomerulonefriitti
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaistulehdus
- Lupus-nefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-09-07MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .