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Índice de resistência arterial renal como biomarcador não invasivo da atividade da doença em pacientes com nefrite lúpica

7 de outubro de 2024 atualizado por: Doaa Rabea Abdelkarim, Sohag University

O Lúpus Ertimatoso Sistêmico (LES) é uma doença inflamatória crônica autoimune multissistêmica caracterizada pela produção de autoanticorpos patogênicos contra estruturas nucleares (Bolouri et al., 2022), o LES afeta principalmente mulheres em idade fértil e é caracterizado por crises e remissões imprevisíveis, doença A variedade variou de episódio leve de transtorno a doença rapidamente progressiva e com risco de vida.

A NL é diagnosticada pela presença de proteinúria >0,5g/dia. sedimento urinário ativo ou um aumento inexplicável na creatinina sérica, portanto, a identificação de novos biomarcadores invasivos de gravidade e resultado do LN é obrigatória. O índice de resistência arterial renal (RRI) é um biomarcador não invasivo que foi estudado como um indicador potencial da atividade da doença em pacientes com LN .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Esam M Abualfadl, professor

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito, Sohag
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idade ≥18 anos.

  • Pacientes com LES que atendem aos critérios de classificação da SLE International Collaborating Clinics (SLICC) e controles correspondentes.
  • Os pacientes são cooperativos e podem responder a perguntas.
  • Pacientes que são capazes e desejam dar consentimento informado por escrito.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥18 anos.
  • Pacientes com LES que atendem aos critérios de classificação da SLE International Collaborating Clinics (SLICC) e controles correspondentes.
  • Os pacientes são cooperativos e podem responder a perguntas.
  • Pacientes que são capazes e desejam dar consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • • Indivíduos com outras doenças autoimunes.

    • Diabetes.
    • Hipertensão.
    • Insuficiência cardíaca.
    • Doenças hepáticas.
    • Insuficiência renal crônica.
    • Estenose da artéria renal.
    • Trombose venosa renal.
    • Fístula arteriovenosa intrarrenal.
    • Nefropatia obstrutiva.
    • Obstrução do trato urinário que pode afetar o IR das artérias intra-renais.
    • Pacientes não cooperativos.
    • Pacientes que não são capazes e não desejam dar consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo SLE
Pacientes com LES
Teste de diagnostico: doppler renal
estudo doppler nas artérias renais bilateralmente e detecção de IR da artéria renal
controle de grupo
indivíduos saudáveis ​​correspondentes
Teste de diagnostico: doppler renal
estudo doppler nas artérias renais bilateralmente e detecção de IR da artéria renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
doppler para artéria renal
Prazo: 1 ano
índice resistivo da artéria renal
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-09-07MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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