- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06631404
Wskaźnik oporności tętnic nerkowych jako nieinwazyjny biomarker aktywności choroby u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą zapalną wieloukładową chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się patogenicznym wytwarzaniem autoprzeciwciał przeciwko strukturom jądrowym (Bolouri i in., 2022). SLE dotyka głównie kobiety w wieku rozrodczym i charakteryzuje się nieprzewidywalnymi zaostrzeniami i remisjami, chorobą różnorodność była różna, od łagodnych epizodów choroby po gwałtownie postępującą chorobę zagrażającą życiu.
LN rozpoznaje się na podstawie obecności białkomoczu > 0,5 g/dobę. aktywny osad w moczu lub niewyjaśniony wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, dlatego obowiązkowa jest identyfikacja nowych inwazyjnych biomarkerów ciężkości i wyniku LN. Wskaźnik oporu tętnicy nerkowej (RRI) jest nieinwazyjnym biomarkerem, który badano jako potencjalny wskaźnik aktywności choroby u pacjentów z LN .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa R Abdelkarim, resident
- Numer telefonu: 01027673294
- E-mail: doaa_rabea_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esam M Abualfadl, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, Sohag
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wiek ≥18 lat.
- Pacjenci z SLE spełniający kryteria klasyfikacji SLE International Collaborating Clinics (SLICC) i dopasowana grupa kontrolna.
- Pacjenci współpracują i potrafią odpowiadać na pytania.
- Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Pacjenci z SLE spełniający kryteria klasyfikacji SLE International Collaborating Clinics (SLICC) i dopasowana grupa kontrolna.
- Pacjenci współpracują i potrafią odpowiadać na pytania.
- Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
• Osoby cierpiące na inne choroby autoimmunologiczne.
- Cukrzyca.
- Nadciśnienie.
- Niewydolność serca.
- Choroby wątroby.
- Przewlekła niewydolność nerek.
- Zwężenie tętnicy nerkowej.
- Zakrzepica żył nerkowych.
- Przetoka tętniczo-żylna wewnątrznerkowa.
- Nefropatia obturacyjna.
- Niedrożność dróg moczowych, która może wpływać na RI tętnic wewnątrznerkowych.
- Pacjenci niewspółpracujący.
- Pacjenci nie mogą i nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa SLE
Pacjenci ze SLE
|
badanie dopplerowskie tętnic nerkowych obustronnie i wykrycie RI tętnicy nerkowej
|
|
kontrola grupowa
dopasowane zdrowe osoby
|
badanie dopplerowskie tętnic nerkowych obustronnie i wykrycie RI tętnicy nerkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doppler tętnicy nerkowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
wskaźnik oporu tętnicy nerkowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alforaih N, Whittall-Garcia L, Touma Z. A Review of Lupus Nephritis. J Appl Lab Med. 2022 Oct 29;7(6):1450-1467. doi: 10.1093/jalm/jfac036.
- Ameer MA, Chaudhry H, Mushtaq J, Khan OS, Babar M, Hashim T, Zeb S, Tariq MA, Patlolla SR, Ali J, Hashim SN, Hashim S. An Overview of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Pathogenesis, Classification, and Management. Cureus. 2022 Oct 15;14(10):e30330. doi: 10.7759/cureus.30330. eCollection 2022 Oct.
- Anders HJ, Saxena R, Zhao MH, Parodis I, Salmon JE, Mohan C. Lupus nephritis. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 23;6(1):7. doi: 10.1038/s41572-019-0141-9.
- Anstee QM, Castera L, Loomba R. Impact of non-invasive biomarkers on hepatology practice: Past, present and future. J Hepatol. 2022 Jun;76(6):1362-1378. doi: 10.1016/j.jhep.2022.03.026.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby tkanki łącznej
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zapalenie nerek
- Toczniowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-09-07MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .