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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06631404
루푸스 신염 환자의 질병 활동에 대한 비침습적 바이오마커로서의 신장 동맥 저항 지수
2024년 10월 7일 업데이트: Doaa Rabea Abdelkarim, Sohag University
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 핵 구조에 대한 병원성 자가 항체 생성을 특징으로 하는 만성 염증성 다기관 자동 면역 질환입니다(Bolouri et al., 2022). SLE는 주로 가임기 여성에게 영향을 미치며 예측할 수 없는 발적과 완화로 특징지어집니다. 그 종류는 가벼운 에피소드 장애부터 생명을 위협하는 매우 진행성 질병까지 다양했습니다.
LN은 단백뇨 >0.5g/일의 존재로 진단됩니다. 활성 요침사 또는 설명할 수 없는 혈청 크레아티닌 상승으로 인해 림프절 중증도 및 결과에 대한 새로운 침습성 바이오마커를 식별하는 것이 필수입니다. 신장 동맥 저항 지수(RRI)는 림프절 환자의 질병 활동에 대한 잠재적 지표로 연구된 비침습성 바이오마커입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doaa R Abdelkarim, resident
- 전화번호: 01027673294
- 이메일: doaa_rabea_post@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Esam M Abualfadl, professor
연구 장소
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Sohag, 이집트, Sohag
- 모병
- Sohag university hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
≥18세.
- SLICC(SLE International Collaborating Clinics) 분류 기준 및 일치된 대조군을 충족하는 SLE 환자.
- 환자는 협조적이며 질문에 답할 수 있습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- ≥18세.
- SLICC(SLE International Collaborating Clinics) 분류 기준 및 일치된 대조군을 충족하는 SLE 환자.
- 환자는 협조적이며 질문에 답할 수 있습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
• 기타 자가면역 질환이 있는 개인.
- 당뇨병.
- 고혈압.
- 심부전.
- 간 질환.
- 만성 신부전.
- 신장 동맥 협착증.
- 신장 정맥 혈전증.
- 신장내 동정맥루.
- 폐쇄성 신장병.
- 신장 내 동맥의 RI에 영향을 미칠 수 있는 요로 폐쇄.
- 협조적이지 않은 환자.
- 환자가 서면 동의서를 제공할 능력도 없고 제공할 의향도 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 SLE
SLE 환자
|
양측 신동맥에 대한 도플러 스루디, 신동맥의 RI 검출
|
|
그룹 제어
건강한 과목과 일치
|
양측 신동맥에 대한 도플러 스루디, 신동맥의 RI 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 동맥용 도플러
기간: 1년
|
신동맥 저항 지수
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alforaih N, Whittall-Garcia L, Touma Z. A Review of Lupus Nephritis. J Appl Lab Med. 2022 Oct 29;7(6):1450-1467. doi: 10.1093/jalm/jfac036.
- Ameer MA, Chaudhry H, Mushtaq J, Khan OS, Babar M, Hashim T, Zeb S, Tariq MA, Patlolla SR, Ali J, Hashim SN, Hashim S. An Overview of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Pathogenesis, Classification, and Management. Cureus. 2022 Oct 15;14(10):e30330. doi: 10.7759/cureus.30330. eCollection 2022 Oct.
- Anders HJ, Saxena R, Zhao MH, Parodis I, Salmon JE, Mohan C. Lupus nephritis. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 23;6(1):7. doi: 10.1038/s41572-019-0141-9.
- Anstee QM, Castera L, Loomba R. Impact of non-invasive biomarkers on hepatology practice: Past, present and future. J Hepatol. 2022 Jun;76(6):1362-1378. doi: 10.1016/j.jhep.2022.03.026.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-09-07MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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