- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06631404
Renal arterielt resistivt indeks som en ikke-invasiv biomarkør for sygdomsaktivitet hos patienter med lupus nefritis
Systemisk Lupus Erthymatosous (SLE) er akronisk inflammatorisk multi-system autoimmun sygdom karakteriseret ved patogen autoantistofproduktion mod nukleare strukturer (Bolouri et al., 2022), SLE, der hovedsageligt påvirker den fødedygtige alder og er karakteriseret ved uforudsigelige opblussen og remissioner, sygdom. variation varierede fra mild episode lidelse til hastigt progressiv livstruende sygdom.
LN diagnosticeres enten ved tilstedeværelsen af proteinuri >0,5 g/dag. aktivt urinsediment eller en uforklarlig stigning i serumkreatinin derfor, identifikation af nye invasive biomarkører af LN sværhedsgrad og udfald er obligatorisk, Renal Arterial Resistive Index (RRI) er en anon invasiv biomarkør, der er blevet undersøgt som en potentiel indikator for sygdomsaktivitet hos LN-patienter .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doaa R Abdelkarim, resident
- Telefonnummer: 01027673294
- E-mail: doaa_rabea_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esam M Abualfadl, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alder ≥18 år.
- SLE-patienter, der opfylder SLE International Collaborating Clinics (SLICC) klassifikationskriterierne og matchede kontroller.
- Patienterne samarbejder og kan svare på spørgsmål.
- Patienter, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- SLE-patienter, der opfylder SLE International Collaborating Clinics (SLICC) klassifikationskriterierne og matchede kontroller.
- Patienterne samarbejder og kan svare på spørgsmål.
- Patienter, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Personer med andre autoimmune sygdomme.
- Diabetes.
- Hypertension.
- Hjertesvigt.
- Leversygdomme.
- Kronisk nyresvigt.
- Nyrearteriestenose.
- Renal venetrombose.
- Intrarenal arteriovenøs fistel.
- Obstruktiv nefropati.
- Urinvejsobstruktion, der kan påvirke RI af intra nyrearterier.
- U samarbejdsvillige patienter.
- Patienter, der ikke kan og vil give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe SLE
Patienter med SLE
|
doppler srudy på nyrearterier bilateralt og påvisning af RI i nyrearterie
|
|
gruppekontrol
matchede raske forsøgspersoner
|
doppler srudy på nyrearterier bilateralt og påvisning af RI i nyrearterie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
doppler til nyrearterie
Tidsramme: 1 år
|
resistivt indeks af nyrearterien
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alforaih N, Whittall-Garcia L, Touma Z. A Review of Lupus Nephritis. J Appl Lab Med. 2022 Oct 29;7(6):1450-1467. doi: 10.1093/jalm/jfac036.
- Ameer MA, Chaudhry H, Mushtaq J, Khan OS, Babar M, Hashim T, Zeb S, Tariq MA, Patlolla SR, Ali J, Hashim SN, Hashim S. An Overview of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Pathogenesis, Classification, and Management. Cureus. 2022 Oct 15;14(10):e30330. doi: 10.7759/cureus.30330. eCollection 2022 Oct.
- Anders HJ, Saxena R, Zhao MH, Parodis I, Salmon JE, Mohan C. Lupus nephritis. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 23;6(1):7. doi: 10.1038/s41572-019-0141-9.
- Anstee QM, Castera L, Loomba R. Impact of non-invasive biomarkers on hepatology practice: Past, present and future. J Hepatol. 2022 Jun;76(6):1362-1378. doi: 10.1016/j.jhep.2022.03.026.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisk
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nefritis
- Lupus nefritis
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-09-07MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .