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Renal Arterial Resistive Index als nichtinvasiver Biomarker der Krankheitsaktivität bei Lupusnephritis-Patienten

7. Oktober 2024 aktualisiert von: Doaa Rabea Abdelkarim, Sohag University

Systemischer Lupus erthymatosös (SLE) ist eine achronische entzündliche Multisystem-Autoimmunerkrankung, die durch die Produktion pathogener Autoantikörper gegen Kernstrukturen gekennzeichnet ist (Bolouri et al., 2022). SLE betrifft hauptsächlich Frauen im gebärfähigen Alter und ist durch unvorhersehbare Krankheitsschübe und Remissionen gekennzeichnet Die Vielfalt reichte von einer leichten Episodenstörung bis hin zu einer schnell fortschreitenden lebensbedrohlichen Erkrankung.

LN wird entweder durch das Vorliegen einer Proteinurie >0,5 g/Tag diagnostiziert. Aufgrund eines aktiven Harnsediments oder eines unerklärlichen Anstiegs des Serumkreatinins ist die Identifizierung neuer invasiver Biomarker für den Schweregrad und das Ergebnis von LN zwingend erforderlich. Der renale arterielle Resistenzindex (RRI) ist ein nicht invasiver Biomarker, der als potenzieller Indikator für die Krankheitsaktivität bei LN-Patienten untersucht wurde .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Esam M Abualfadl, professor

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, Sohag
        • Rekrutierung
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter ≥18 Jahre.

  • SLE-Patienten, die die Klassifizierungskriterien der SLE International Collaborating Clinics (SLICC) erfüllen, und entsprechende Kontrollpersonen.
  • Die Patienten sind kooperativ und können Fragen beantworten.
  • Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • SLE-Patienten, die die Klassifizierungskriterien der SLE International Collaborating Clinics (SLICC) erfüllen, und entsprechende Kontrollpersonen.
  • Die Patienten sind kooperativ und können Fragen beantworten.
  • Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • • Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen.

    • Diabetes.
    • Hypertonie.
    • Herzinsuffizienz.
    • Lebererkrankungen.
    • Chronisches Nierenversagen.
    • Nierenarterienstenose.
    • Nierenvenenthrombose.
    • Intrarenale arteriovenöse Fistel.
    • Obstruktive Nephropathie.
    • Harnwegsobstruktion, die den RI der intrarenalen Arterien beeinträchtigen könnte.
    • Unkooperative Patienten.
    • Patienten, die nicht in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe SLE
Patienten mit SLE
Diagnosetest: Nierendoppler
Doppler-Untersuchung der Nierenarterien beidseits und Erkennung von RI der Nierenarterie
Gruppenkontrolle
passende gesunde Probanden
Diagnosetest: Nierendoppler
Doppler-Untersuchung der Nierenarterien beidseits und Erkennung von RI der Nierenarterie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppler für Nierenarterie
Zeitfenster: 1 Jahr
Widerstandsindex der Nierenarterie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-09-07MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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