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Índice de resistencia arterial renal como biomarcador no invasivo de la actividad de la enfermedad en pacientes con nefritis lúpica

7 de octubre de 2024 actualizado por: Doaa Rabea Abdelkarim, Sohag University

El lupus ertimatoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune inflamatoria crónica, multisistémica, caracterizada por la producción de autoanticuerpos patógenos contra estructuras nucleares (Bolouri et al., 2022), el LES afecta principalmente a mujeres en edad fértil y se caracteriza por brotes y remisiones impredecibles. La variedad variaba desde un trastorno episódico leve hasta una enfermedad rápidamente progresiva que amenazaba la vida.

La NL se diagnostica por la presencia de proteinuria >0,5 g/día. sedimento urinario activo o un aumento inexplicable de la creatinina sérica, por lo tanto, es obligatorio identificar nuevos biomarcadores invasivos de la gravedad y el resultado de la NL. El índice de resistencia arterial renal (RRI) es un biomarcador no invasivo que se ha estudiado como un indicador potencial de la actividad de la enfermedad en pacientes con NL. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Esam M Abualfadl, professor

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto, Sohag
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Edad ≥18 años.

  • Pacientes con LES que cumplen los criterios de clasificación de Clínicas Colaboradoras Internacionales de LES (SLICC) y controles emparejados.
  • Los pacientes cooperan y pueden responder preguntas.
  • Pacientes que puedan y quieran dar su consentimiento informado por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Pacientes con LES que cumplen los criterios de clasificación de Clínicas Colaboradoras Internacionales de LES (SLICC) y controles emparejados.
  • Los pacientes cooperan y pueden responder preguntas.
  • Pacientes que puedan y quieran dar su consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • • Individuos con otras enfermedades autoinmunes.

    • Diabetes.
    • Hipertensión.
    • Insuficiencia cardiaca.
    • Enfermedades hepáticas.
    • Insuficiencia renal crónica.
    • Estenosis de la arteria renal.
    • Trombosis de la vena renal.
    • Fístula arteriovenosa intrarrenal.
    • Nefropatía obstructiva.
    • Obstrucción del tracto urinario que podría afectar el IR de las arterias intrarrenales.
    • Pacientes poco cooperativos.
    • Pacientes que no pueden ni quieren dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LES grupal
Pacientes con LES
Prueba de diagnóstico: Doppler renal
estudio Doppler en arterias renales bilateralmente y detección de RI de la arteria renal
control de grupo
sujetos sanos emparejados
Prueba de diagnóstico: Doppler renal
estudio Doppler en arterias renales bilateralmente y detección de RI de la arteria renal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
doppler para arteria renal
Periodo de tiempo: 1 año
índice de resistencia de la arteria renal
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-09-07MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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