- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06631404
Резистивный индекс почечных артерий как неинвазивный биомаркер активности заболевания у больных волчаночным нефритом
Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое воспалительное мультисистемное аутоиммунное заболевание, характеризующееся выработкой патогенных аутоантител против ядерных структур (Bolouri et al., 2022). СКВ поражает преимущественно женщин детородного возраста и характеризуется непредсказуемыми обострениями и ремиссиями заболевания. Разнообразие варьировало от легкого приступа расстройства до быстро прогрессирующего опасного для жизни заболевания.
ЛН диагностируется либо при наличии протеинурии >0,5 г/сут. активный осадок в моче или необъяснимое повышение уровня креатинина в сыворотке, поэтому выявление новых инвазивных биомаркеров тяжести и исхода ВН является обязательным. Резистивный индекс почечных артерий (RRI) является неинвазивным биомаркером, который изучался как потенциальный индикатор активности заболевания у пациентов с ВН. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doaa R Abdelkarim, resident
- Номер телефона: 01027673294
- Электронная почта: doaa_rabea_post@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esam M Abualfadl, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, Sohag
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Возраст ≥18 лет.
- Пациенты с СКВ, соответствующие критериям классификации Международной сотрудничающей клиники СКВ (SLICC), и соответствующие контрольные группы.
- Пациенты отзывчивы и могут ответить на вопросы.
- Пациенты, которые могут и желают дать письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Пациенты с СКВ, соответствующие критериям классификации Международной сотрудничающей клиники СКВ (SLICC), и соответствующие контрольные группы.
- Пациенты отзывчивы и могут ответить на вопросы.
- Пациенты, которые могут и желают дать письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
• Лица с другими аутоиммунными заболеваниями.
- Диабет.
- Гипертония.
- Сердечная недостаточность.
- Заболевания печени.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Стеноз почечной артерии.
- Тромбоз почечных вен.
- Внутрипочечная артериовенозная фистула.
- Обструктивная нефропатия.
- Обструкция мочевыводящих путей, которая может повлиять на RI внутрипочечных артерий.
- Кооперативные пациенты.
- Пациенты не могут и не хотят дать письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа СЛЭ
Больные СКВ
|
допплеровские исследования почечных артерий с двух сторон и выявление РИ почечной артерии
|
|
групповой контроль
подобраны здоровые субъекты
|
допплеровские исследования почечных артерий с двух сторон и выявление РИ почечной артерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
допплерография почечной артерии
Временное ограничение: 1 год
|
индекс сопротивления почечной артерии
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alforaih N, Whittall-Garcia L, Touma Z. A Review of Lupus Nephritis. J Appl Lab Med. 2022 Oct 29;7(6):1450-1467. doi: 10.1093/jalm/jfac036.
- Ameer MA, Chaudhry H, Mushtaq J, Khan OS, Babar M, Hashim T, Zeb S, Tariq MA, Patlolla SR, Ali J, Hashim SN, Hashim S. An Overview of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Pathogenesis, Classification, and Management. Cureus. 2022 Oct 15;14(10):e30330. doi: 10.7759/cureus.30330. eCollection 2022 Oct.
- Anders HJ, Saxena R, Zhao MH, Parodis I, Salmon JE, Mohan C. Lupus nephritis. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 23;6(1):7. doi: 10.1038/s41572-019-0141-9.
- Anstee QM, Castera L, Loomba R. Impact of non-invasive biomarkers on hepatology practice: Past, present and future. J Hepatol. 2022 Jun;76(6):1362-1378. doi: 10.1016/j.jhep.2022.03.026.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Гломерулонефрит
- Красная волчанка, системная
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Нефрит
- Волчаночный нефрит
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-09-07MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .