Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal arteriell resistiv indeks som en ikke-invasiv biomarkør for sykdomsaktivitet hos pasienter med lupus nefritt

7. oktober 2024 oppdatert av: Doaa Rabea Abdelkarim, Sohag University

Systemisk Lupus Erthymatosous (SLE) er akronisk inflammatorisk multisystem autoimmun sykdom karakterisert ved patogen autoantikroppsproduksjon mot kjernefysiske strukturer (Bolouri et al., 2022), SLE som hovedsakelig rammer sykdommer i fertil alder og er preget av uforutsigbare oppblussing og remisjoner, sykdom. varierte fra mild episode lidelse til raskt progressiv livstruende sykdom..

LN diagnostiseres enten ved tilstedeværelse av proteinuri >0,5 g/dag. aktivt urinsediment, eller en uforklarlig økning i serumkreatinin derfor, identifisering av nye invasive biomarkører av LN-alvorlighet og utfall er obligatorisk. Renal Arterial Resistive Index (RRI) er en anon invasiv biomarkør som har blitt studert som potensiell indikator på sykdomsaktivitet hos LN-pasienter .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Esam M Abualfadl, professor

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder ≥18 år.

  • SLE-pasienter som oppfyller SLE International Collaborating Clinics (SLICC) klassifiseringskriterier og matchede kontroller.
  • Pasienter samarbeider og kan svare på spørsmål.
  • Pasienter som kan og vil gi skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • SLE-pasienter som oppfyller SLE International Collaborating Clinics (SLICC) klassifiseringskriterier og matchede kontroller.
  • Pasienter samarbeider og kan svare på spørsmål.
  • Pasienter som kan og vil gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer med andre autoimmune sykdommer.

    • Diabetes.
    • Hypertensjon.
    • Hjertesvikt.
    • Leversykdommer.
    • Kronisk nyresvikt.
    • Nyrearteriestenose.
    • Renal venetrombose.
    • Intrarenal arteriovenøs fistel.
    • Obstruktiv nefropati.
    • Urinveisobstruksjon som kan påvirke RI av intrarenale arterier.
    • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
    • Pasienter som ikke kan og vil gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe SLE
Pasienter med SLE
Diagnostisk test: nyredoppler
doppler-undersøkelse på nyrearterier bilateralt, og påvisning av RI i nyrearterien
gruppekontroll
matchet friske forsøkspersoner
Diagnostisk test: nyredoppler
doppler-undersøkelse på nyrearterier bilateralt, og påvisning av RI i nyrearterien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
doppler for nyrearterie
Tidsramme: 1 år
resistiv indeks av nyrearterien
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-09-07MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere