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Indice di resistenza arteriosa renale come biomarcatore non invasivo dell'attività della malattia nei pazienti con nefrite da lupus

7 ottobre 2024 aggiornato da: Doaa Rabea Abdelkarim, Sohag University

Il lupus eritmatoso sistemico (LES) è una malattia infiammatoria acronica multisistemica autoimmune caratterizzata dalla produzione di autoanticorpi patogeni contro le strutture nucleari (Bolouri et al.,2022), il LES colpisce principalmente donne in età fertile ed è caratterizzato da riacutizzazioni e remissioni imprevedibili. la varietà variava da un disturbo con episodi lievi a una malattia pericolosa per la vita rapidamente progressiva.

La LN viene diagnosticata dalla presenza di proteinuria > 0,5 g/giorno. sedimento urinario attivo o un aumento inspiegabile della creatinina sierica, quindi è obbligatorio identificare nuovi biomarcatori invasivi della gravità e dell'esito della LN. L'indice di resistenza arteriosa renale (RRI) è un biomarcatore non invasivo che è stato studiato come potenziale indicatore dell'attività della malattia nei pazienti con LN. .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Esam M Abualfadl, professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, Sohag
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età ≥18 anni.

  • Pazienti con LES che soddisfacevano i criteri di classificazione della SLE International Collaborating Clinics (SLICC) e controlli abbinati.
  • I pazienti cooperano e possono rispondere alle domande.
  • Pazienti che sono in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Pazienti con LES che soddisfacevano i criteri di classificazione della SLE International Collaborating Clinics (SLICC) e controlli abbinati.
  • I pazienti cooperano e possono rispondere alle domande.
  • Pazienti che sono in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • • Individui con altre malattie autoimmuni.

    • Diabete.
    • Ipertensione.
    • Insufficienza cardiaca.
    • Malattie epatiche.
    • Insufficienza renale cronica.
    • Stenosi dell'arteria renale.
    • Trombosi della vena renale.
    • Fistola artero-venosa intrarenale.
    • Nefropatia ostruttiva.
    • Ostruzione del tratto urinario che potrebbe influenzare il RI delle arterie intrarenali.
    • Pazienti non collaborativi.
    • Pazienti non in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo LES
Pazienti con LES
Test diagnostico: doppler renale
esame doppler sulle arterie renali bilateralmente e rilevamento dell'IR dell'arteria renale
controllo di gruppo
soggetti sani abbinati
Test diagnostico: doppler renale
esame doppler sulle arterie renali bilateralmente e rilevamento dell'IR dell'arteria renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
doppler per arteria renale
Lasso di tempo: 1 anno
indice di resistenza dell'arteria renale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-09-07MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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