- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06631404
Renale arteriële resistieve index als niet-invasieve biomarker voor ziekteactiviteit bij patiënten met lupus-nefritis
Systemische Lupus Erthymatosous (SLE) is een achronische inflammatoire auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door de productie van pathogene auto-antilichamen tegen nucleaire structuren (Bolouri et al., 2022), SLE die voornamelijk de problemen van de vruchtbare leeftijd treft en wordt gekenmerkt door onvoorspelbare opflakkeringen en remissies, ziekten De variëteit varieerde van een milde episode tot een langzaam progressieve levensbedreigende ziekte.
LN wordt gediagnosticeerd door de aanwezigheid van proteïnurie >0,5 g/dag. actief urinesediment, of een onverklaarbare stijging van serumcreatinine daarom, is het identificeren van nieuwe invasieve biomarkers voor de ernst en uitkomst van LN verplicht. Renal Arterial resistive index (RRI) is een invasieve biomarker die is onderzocht als potentiële indicator van ziekteactiviteit bij LN-patiënten .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doaa R Abdelkarim, resident
- Telefoonnummer: 01027673294
- E-mail: doaa_rabea_post@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Esam M Abualfadl, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Leeftijd ≥18 jaar.
- SLE-patiënten die voldoen aan de classificatiecriteria van de SLE International Collaborating Clinics (SLICC) en gematchte controles.
- Patiënten werken mee en kunnen vragen beantwoorden.
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- SLE-patiënten die voldoen aan de classificatiecriteria van de SLE International Collaborating Clinics (SLICC) en gematchte controles.
- Patiënten werken mee en kunnen vragen beantwoorden.
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.
Uitsluitingscriteria:
• Personen met andere auto-immuunziekten.
- Diabetes.
- Hypertensie.
- Hartfalen.
- Leverziekten.
- Chronisch nierfalen.
- Nierarteriestenose.
- Nierveneuze trombose.
- Intrarenale arterioveneuze fistel.
- Obstructieve nefropathie.
- Obstructie van de urinewegen die de RI van intrarenale slagaders kan beïnvloeden.
- Niet-coöperatieve patiënten.
- Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep SLE
Patiënten met SLE
|
doppleronderzoek op bilateraal nierslagaders, en detectie van RI van nierslagader
|
|
groep controle
gematchte gezonde proefpersonen
|
doppleronderzoek op bilateraal nierslagaders, en detectie van RI van nierslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
doppler voor nierslagader
Tijdsspanne: 1 jaar
|
resistieve index van de nierslagader
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alforaih N, Whittall-Garcia L, Touma Z. A Review of Lupus Nephritis. J Appl Lab Med. 2022 Oct 29;7(6):1450-1467. doi: 10.1093/jalm/jfac036.
- Ameer MA, Chaudhry H, Mushtaq J, Khan OS, Babar M, Hashim T, Zeb S, Tariq MA, Patlolla SR, Ali J, Hashim SN, Hashim S. An Overview of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Pathogenesis, Classification, and Management. Cureus. 2022 Oct 15;14(10):e30330. doi: 10.7759/cureus.30330. eCollection 2022 Oct.
- Anders HJ, Saxena R, Zhao MH, Parodis I, Salmon JE, Mohan C. Lupus nephritis. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 23;6(1):7. doi: 10.1038/s41572-019-0141-9.
- Anstee QM, Castera L, Loomba R. Impact of non-invasive biomarkers on hepatology practice: Past, present and future. J Hepatol. 2022 Jun;76(6):1362-1378. doi: 10.1016/j.jhep.2022.03.026.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Bindweefselziekten
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisch
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nefritis
- Lupus-nefritis
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-09-07MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .