Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Renale arteriële resistieve index als niet-invasieve biomarker voor ziekteactiviteit bij patiënten met lupus-nefritis

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Doaa Rabea Abdelkarim, Sohag University

Systemische Lupus Erthymatosous (SLE) is een achronische inflammatoire auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door de productie van pathogene auto-antilichamen tegen nucleaire structuren (Bolouri et al., 2022), SLE die voornamelijk de problemen van de vruchtbare leeftijd treft en wordt gekenmerkt door onvoorspelbare opflakkeringen en remissies, ziekten De variëteit varieerde van een milde episode tot een langzaam progressieve levensbedreigende ziekte.

LN wordt gediagnosticeerd door de aanwezigheid van proteïnurie >0,5 g/dag. actief urinesediment, of een onverklaarbare stijging van serumcreatinine daarom, is het identificeren van nieuwe invasieve biomarkers voor de ernst en uitkomst van LN verplicht. Renal Arterial resistive index (RRI) is een invasieve biomarker die is onderzocht als potentiële indicator van ziekteactiviteit bij LN-patiënten .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Esam M Abualfadl, professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd ≥18 jaar.

  • SLE-patiënten die voldoen aan de classificatiecriteria van de SLE International Collaborating Clinics (SLICC) en gematchte controles.
  • Patiënten werken mee en kunnen vragen beantwoorden.
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • SLE-patiënten die voldoen aan de classificatiecriteria van de SLE International Collaborating Clinics (SLICC) en gematchte controles.
  • Patiënten werken mee en kunnen vragen beantwoorden.
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • • Personen met andere auto-immuunziekten.

    • Diabetes.
    • Hypertensie.
    • Hartfalen.
    • Leverziekten.
    • Chronisch nierfalen.
    • Nierarteriestenose.
    • Nierveneuze trombose.
    • Intrarenale arterioveneuze fistel.
    • Obstructieve nefropathie.
    • Obstructie van de urinewegen die de RI van intrarenale slagaders kan beïnvloeden.
    • Niet-coöperatieve patiënten.
    • Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep SLE
Patiënten met SLE
doppleronderzoek op bilateraal nierslagaders, en detectie van RI van nierslagader
groep controle
gematchte gezonde proefpersonen
doppleronderzoek op bilateraal nierslagaders, en detectie van RI van nierslagader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
doppler voor nierslagader
Tijdsspanne: 1 jaar
resistieve index van de nierslagader
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren