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バングラデシュの病院ケアへの家族の参加

2026年6月10日 更新者:Michele van Vugt

バングラデシュの三次病院における家族介護者の病院ケアへの参加:混合法研究

この混合法研究は、バングラデシュのチャットグラム医科大学病院の成人病棟における家族医療への参加を理解することを目的としています。 患者、家族の介護者、看護師、医師、病棟助手、病院管理者の観点から答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 入院治療における家族介護者の役割は何ですか?
  2. 家族が病院治療に参加することでどのような効果が得られると考えられていますか?
  3. 家族の参加において障壁やファシリテーターが経験するものは何ですか?
  4. 家族の参加介入についてどのような提案がありますか?

これらの質問は、次の 3 つの研究部門で解決されます。

  1. 前向き観察コホート (母集団: 患者とその家族の介護者)
  2. 時間と動作の研究 (母集団: 看護師と医師)
  3. インタビューとフォーカス グループ ディスカッション (対象: 患者、家族介護者、看護師、医師、病棟助手、病院管理者)

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

353

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、チャットグラム医科大学病院の一般内科病棟に入院/介護/勤務している患者、家族の介護者、看護師、医師、病棟助手、病院管理者が含まれています。

説明

前向き観察コホート

  • 包含基準

    • 人口
    • 患者:病棟に入院中(入院患者)
    • 家族介護者:病棟で患者のベッドサイドで介護を行う介護者
    • 環境: チャットグラム医科大学病院の医学病棟 13、14、または 16 に入院
    • 入場時間: 過去 48 時間以内に入場した人
    • 大人: 18歳以上
  • 除外基準

    • 入院時間: 入院後24時間以内に退院または転院予定
    • 子供: 18 歳未満
    • 以前にこの研究部門に登録されていた
    • 同意はありません

時間と動き

  • 包含基準

    • 人口: 看護師と医師
    • 環境: チャットグラム医科大学病院の内科病棟 13、14、または 16 で勤務
  • 除外基準

    • 人口: CMCH の 13、14、または 16 病棟での勤務経験が 6 か月未満
    • 以前にこの研究部門に登録されていた
    • 同意はありません

定性的(インタビューとフォーカスグループディスカッション)

  • 包含基準

    • 人口
    • 患者:病棟に入院中(入院患者)
    • 家族介護者:病棟で患者のベッドサイドで介護を行う介護者
    • 医療従事者: 看護師、医師、病棟助手
    • 病院管理者:管理者および教授
    • 環境
    • 患者: CMCH の内科病棟 13、14、または 16 に入院
    • 家族の介護者: CMCH の 13、14、または 16 病棟で親戚の介護をしている
    • 医療従事者: CMCH の 13、14、または 16 病棟で勤務
    • 病院管理者: CMCH の 13、14、または 16 病棟でのケア提供を担当します。
  • 除外基準

    • 人口
    • 患者:意識がない、または会話に参加できない
    • 家族の介護者: 安全上の理由から患者を離れることができません
    • 医療従事者: CMCH の 13、14、または 16 病棟での勤務経験が 6 か月未満
    • 病院管理者: CMCH の 13、14、または 16 病棟の管理職に 6 か月未満
    • 入場時間
    • 患者: 入院 48 時間未満
    • 家族介護者: 過去 48 時間で患者のベッドサイドにいた累積時間が 8 時間未満
    • 子供: 18 歳未満
    • 以前にこの研究部門に登録されていた
    • 同意はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
前向き観察コホート
患者と家族の介護者の2人組は、少なくとも24時間、最大7日間の前向きコホート観察のために募集される。 組み入れ時には、入院から組み入れまでのベースラインデータと自己報告データが収集されます。 組み入れ後は、過去 24 時間の自己報告結果に関するデータが 24 時間ごとに収集されます。 患者と家族の介護者2人は、退院、別の部門への転院、死亡、または最長7日間の追跡調査が行われるまで追跡されます。 2 人が 7 日を超えて滞在する場合、毎日の追跡調査は終了し、結果データを収集するために 14 日後に 1 回呼び出されます。
時間と動き
看護師と医師は、内科病棟での勤務中に訓練を受けた非参加観察者による時間と動作の観察のために採用される。 監視員はREDCapを使用して、医療従事者が勤務中にどこで、何を、どのくらいの期間、どのように業務や交流を行ったかを記録する。 観察はそれぞれ2時間ずつ行われます。 すべての内科病棟でほぼ同量の観察が行われます。 観察は、異なる曜日、日中の異なるシフト、シフト中の異なる時間に行われ、さまざまなケア状況からデータを収集します。 シフトのベースライン データは観察の開始時に記録されます。
定性
この研究の定性部門では、患者、家族介護者、看護師、医師、病院管理者とのインタビューとフォーカスグループでのディスカッションが行われます。 FGD とインタビューは、質的研究の経験がある現地の研究者によってベンガル語で行われます。 面接ガイドは会話のテーマを定義するために使用されますが、面接官はトピックの順序を変更したり追加の質問をしたりして、会話の流れに従うことが推奨されます。 インタビューガイドの主なテーマは、(1) 病院治療への家族参加の役割、(2) 家族参加の認識された効果、(3) 家族が病院治療に参加するための障壁と促進者、(4) 機会家族の介護者の病院ケアへの参加を改善するため。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院ケアへの家族の参加の役割
時間枠:一般内科病棟入院時

家族参加の役割について、以下のデータを用いて説明します。

  1. 前向き観察コホート: 患者のベースライン特性、家族介護者のベースライン特性、追跡調査中のケア特性 (例: 実行された作業、介護者の出席人数、介護者の滞在時間)、追跡調査終了状態 (例: 退院、転院、死)。
  2. インタビューと FDG: 患者、家族の介護者、看護師、医師、病棟助手、病院管理者とのインタビュー。
一般内科病棟入院時
病院ケアへの家族の参加の認識された効果
時間枠:一般内科病棟入院時

家族参加の認識された効果については、次のデータを使用して説明します。

  1. 時間と動作: 看護師と医師の勤務時間の分担、患者や家族の介護者との交流に費やす時間。
  2. インタビューと FDG: 患者、家族の介護者、看護師、医師、病棟助手、病院管理者とのインタビュー。
一般内科病棟入院時
家族が病院ケアに参加する際の障壁と促進要因
時間枠:一般内科病棟入院時

家族参加の障壁と促進要因について、以下のデータを使用して説明します。

  1. 前向き観察コホート: 患者のベースライン特性、家族介護者のベースライン特性、追跡調査中のケア特性 (例: 実行された作業、介護者の出席人数、介護者の滞在時間)、追跡調査終了状態 (例: 退院、転院、死)。
  2. 時間と動作: 看護師と医師の勤務時間の分担、患者や家族の介護者との交流に費やす時間。
  3. インタビューと FDG: 患者、家族の介護者、看護師、医師、病棟助手、病院管理者とのインタビュー。
一般内科病棟入院時
家族が病院ケアに参加するための介入の提案
時間枠:一般内科病棟入院時

家族参加の障壁と促進要因について、以下のデータを使用して説明します。

1. インタビューと FDG: 患者、家族介護者、看護師、医師、病棟助手、病院管理者とのインタビュー。

一般内科病棟入院時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月26日

一次修了 (実際)

2023年11月27日

研究の完了 (実際)

2023年11月27日

試験登録日

最初に提出

2024年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月7日

最初の投稿 (実際)

2024年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは研究グループにリクエストできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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