- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06632275
Familiedeltakelse i Bangladesh Hospital Care
Familieomsorgsdeltakelse i sykehusbehandling på et tertiærsykehus i Bangladesh: en studie med blandede metoder
Denne studien med blandede metoder tar sikte på å forstå deltakelse i familieomsorgen i avdelingene for voksenmedisin på Chattogram Medical College Hospital, Bangladesh. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare, fra pasientens, pårørendes, sykepleierens, legenes, avdelingsassistentens og sykehusadministratorens perspektiv, er:
- Hva er rollen til pårørende i sykehusomsorgen?
- Hva er den opplevde effekten av familiedeltakelse i sykehusomsorgen?
- Hvilke barrierer og tilretteleggere oppleves i familiedeltakelse?
- Hva er forslag til intervensjoner for familiedeltakelse?
Disse spørsmålene vil bli besvart med tre studiearmer:
- En prospektiv observasjonskohort (populasjon: pasienter og pårørende)
- En tids- og bevegelsesstudie (befolkning: sykepleiere og leger)
- Intervjuer og fokusgruppediskusjoner (befolkning: pasienter, pårørende, sykepleiere, leger, avdelingsassistenter og sykehusadministratorer)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chattogram Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Prospektiv observasjonskohort
Inkluderingskriterier
- Befolkning
- Pasient: Innlagt på avdeling (pasient)
- Familieomsorgsperson: omsorgsperson som yter omsorg ved sengen til pasienten på avdelingen
- Miljø: Innlagt på medisinavdeling 13, 14 eller 16 på Chattogram Medical College Hospital
- Opptakstid: Innlagt siste 48 timer
- Voksen: ≥18 år
Eksklusjonskriterier
- Opptakstid: Planlagt utskrivning eller forflytning innen første 24 timer etter innleggelse
- Barn: <18 år
- Tidligere registrert i denne studiegrenen
- Ingen samtykke gitt
Tid og bevegelse
Inkluderingskriterier
- Befolkning: Sykepleiere og leger
- Miljø: Arbeider på medisinavdelingene 13, 14 eller 16 på Chattogram Medical College Hospital
Eksklusjonskriterier
- Befolkning: <6 måneders arbeidserfaring på avdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Tidligere registrert i denne studiegrenen
- Ingen samtykke gitt
Kvalitativ (intervjuer og fokusgruppediskusjoner)
Inkluderingskriterier
- Befolkning
- Pasient: Innlagt på avdeling (pasient)
- Familieomsorgsperson: Omsorgsperson som yter omsorg ved sengen til pasienten på avdelingen
- Helsearbeidere: Sykepleiere, leger og avdelingsassistenter
- Sykehusadministrator: Ledere og professorer
- Miljø
- Pasient: Innlagt på medisinavdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Familieomsorgsperson: omsorg for deres pårørende på avdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Helsearbeider: Arbeider på avdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Sykehusadministrator: Ansvarlig for behandling på avdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
Eksklusjonskriterier
- Befolkning
- Pasient: Bevisstløs eller ute av stand til å delta i en samtale
- Familieomsorgsperson: Kan ikke forlate pasienten av sikkerhetsgrunner
- Helsearbeider: <6 måneders arbeidserfaring på avdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Sykehusadministrator: <6 måneder i en lederrolle for avdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Inntakstid
- Pasient: Innlagt <48 timer
- Familieomsorgsperson: <8 kumulative timer tilstede ved pasientens seng de siste 48 timene
- Barn: <18 år
- Tidligere registrert i denne studiegrenen
- Ingen samtykke gitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prospektiv observasjonskohort
Pasient- og familieomsorgsdyader vil bli rekruttert til en prospektiv kohortobservasjon i minst 24 timer og maksimalt syv dager.
Ved inkludering vil baseline og egenrapporterte data fra innleggelse til inkludering bli samlet inn.
Etter inkludering vil det bli samlet inn data hver 24. time om selvrapporterte utfall de siste 24 timene.
Pasient- og pårørendedyader vil bli fulgt frem til utskrivelse, overføring til annen avdeling, død eller maksimalt syv dagers oppfølging.
Hvis dyader blir lenger enn syv dager, avsluttes daglig oppfølging og de tilkalles én gang 14 dager senere for å samle inn utfallsdata.
|
|
Tid og bevegelse
Sykepleiere og leger vil bli rekruttert til tids- og bevegelsesobservasjoner av en utdannet ikke-deltakende observatør under deres vakt på medisinavdelingen.
Observatører vil bruke en REDCap for å registrere hvor, hva, hvor lenge og hvordan helsearbeidere utfører oppgaver og interaksjoner i løpet av sine skift.
Observasjonene vil foregå i sett på to timer hver.
Det vil bli gjort omtrent like mengder observasjoner på alle medisinavdelinger.
Observasjoner vil forekomme på ulike ukedager, på ulike skift i løpet av dagen, og på ulike tidspunkt i løpet av et skift for å samle inn data fra ulike omsorgskontekster.
Grunnlinjedata for skiftet registreres ved starten av observasjonen.
|
|
Kvalitativ
Den kvalitative delen av studien innebærer intervjuer og fokusgruppediskusjoner med pasienter, pårørende, sykepleiere, leger og sykehusadministratorer.
FGD-ene og intervjuene vil bli utført på bengalsk av en lokal forsker med erfaring i kvalitativ forskning.
En intervjuguide brukes til å definere temaer for samtalene, men intervjueren oppfordres til å følge flyten i samtalen ved å endre rekkefølgen på emner eller stille tilleggsspørsmål.
Hovedtemaene i intervjuguiden er (1) familiens deltakelse i sykehusomsorgen, (2) den opplevde effekten av familiedeltakelse, (3) barrierene og tilretteleggerne for familiedeltakelse i sykehusomsorgen, og (4) mulighetene. for å forbedre pårørendes deltakelse i sykehusomsorgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til familiedeltakelse i sykehusomsorgen
Tidsramme: Ved innleggelse på allmennmedisinsk avdeling
|
Rollen til familiedeltakelse vil bli beskrevet med data fra:
|
Ved innleggelse på allmennmedisinsk avdeling
|
|
Den opplevde effekten av familiedeltakelse i sykehusomsorgen
Tidsramme: Ved innleggelse på allmennmedisinsk avdeling
|
Den opplevde effekten av familiedeltakelse vil bli beskrevet med data fra:
|
Ved innleggelse på allmennmedisinsk avdeling
|
|
Barrierene og tilretteleggerne for familiedeltakelse i sykehusomsorg
Tidsramme: Ved innleggelse på allmennmedisinsk avdeling
|
Barrierene og tilretteleggerne for familiedeltakelse vil bli beskrevet med data fra:
|
Ved innleggelse på allmennmedisinsk avdeling
|
|
Intervensjonsforslagene for familiedeltakelse i sykehusomsorgen
Tidsramme: Ved innleggelse på allmennmedisinsk avdeling
|
Barrierene og tilretteleggerne for familiedeltakelse vil bli beskrevet med data fra: 1. Intervjuer og FDG: med pasienter, pårørende, sykepleiere, leger, avdelingsassistenter og sykehusadministratorer. |
Ved innleggelse på allmennmedisinsk avdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FPBDMM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .