- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06632275
Участие семьи в больничном уходе в Бангладеш
Участие лиц, осуществляющих уход за семьей, в стационарном лечении в больнице третичного уровня в Бангладеш: исследование смешанных методов
Это исследование смешанных методов направлено на понимание участия семейного ухода в медицинских отделениях для взрослых больницы Медицинского колледжа Чаттограм, Бангладеш. Основные вопросы, на которые он призван ответить с точки зрения пациента, лица, осуществляющего уход за его семьей, медсестры, врача, ассистента палаты и администратора больницы:
- Какова роль лица, осуществляющего уход за больным в больнице?
- Каков предполагаемый эффект участия семьи в стационарном лечении?
- Каковы барьеры и факторы, способствующие участию семьи?
- Каковы предложения по вмешательству с участием семьи?
На эти вопросы ответят три исследовательских группы:
- Проспективная наблюдательная когорта (популяция: пациенты и лица, осуществляющие уход за ними)
- Исследование времени и движения (население: медсестры и врачи)
- Интервью и обсуждения в фокус-группах (население: пациенты, лица, осуществляющие уход за членами семьи, медсестры, врачи, ассистенты палат и администраторы больниц)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chittagong, Бангладеш
- Chattogram Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Перспективная наблюдательная когорта
Критерии включения
- Население
- Пациент: Поступил в палату (стационарно).
- Семейный опекун: сиделка, осуществляющая уход у постели больного в палате.
- Окружающая среда: Помещен в медицинские палаты 13, 14 или 16 больницы Медицинского колледжа Чаттограм.
- Время приема: Поступило за последние 48 часов.
- Взрослый: ≥18 лет
Критерии исключения
- Время приема: Плановая выписка или перевод в течение первых 24 часов после поступления.
- Ребенок: <18 лет
- Ранее участвовал в этом исследовании
- Согласие не дано
Время и движение
Критерии включения
- Население: Медсестры и врачи
- Окружающая среда: Работа в медицинских палатах 13, 14 или 16 больницы Медицинского колледжа Чаттограмм.
Критерии исключения
- Население: Опыт работы <6 месяцев в палатах 13, 14 или 16 CMCH.
- Ранее участвовал в этом исследовании
- Согласие не дано
Качественный (интервью и обсуждения в фокус-группах)
Критерии включения
- Население
- Пациент: Поступил в палату (стационарно).
- Семейный опекун: Опекун, оказывающий уход у постели пациента в палате.
- Работники здравоохранения: медсестры, врачи и фельдшеры палат.
- Администратор больницы: Менеджеры и преподаватели
- Среда
- Пациент: Поступил в лечебные палаты 13, 14 или 16 ЦМДС.
- Семейный опекун: Уход за родственником в палатах 13, 14 или 16 CMCH.
- Медицинский работник: Работает в палатах 13, 14 или 16 ЦМДС.
- Администратор больницы: отвечает за оказание медицинской помощи в палатах 13, 14 или 16 CMCH.
Критерии исключения
- Население
- Пациент: без сознания или неспособен участвовать в разговоре.
- Семейный опекун: Невозможно оставить пациента по соображениям безопасности.
- Медицинский работник: опыт работы <6 месяцев в отделениях 13, 14 или 16 ЦМДС.
- Администратор больницы: <6 месяцев на руководящей должности в отделениях 13, 14 или 16 CMCH.
- Время приема
- Пациент: Поступил <48 часов.
- Член семьи, осуществляющий уход: <8 суммарно часов находился у постели пациента за последние 48 часов.
- Ребенок: <18 лет
- Ранее участвовал в этом исследовании
- Согласие не дано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перспективная наблюдательная когорта
Диады пациента и членов семьи, осуществляющих уход, будут набраны для проспективного когортного наблюдения в течение как минимум 24 часов и максимум семи дней.
При включении будут собраны исходные данные и данные самооценки с момента поступления до момента включения.
После включения данные будут собираться каждые 24 часа по результатам самооценки за последние 24 часа.
Пациенты и пары членов их семей, осуществляющих уход, будут находиться под наблюдением до выписки, перевода в другое отделение, смерти или максимум семи дней наблюдения.
Если диады остаются дольше семи дней, ежедневное наблюдение прекращается, и их вызывают один раз через 14 дней для сбора данных о результатах.
|
|
Время и движение
Медсестры и врачи будут наняты для наблюдения за временем и движением обученным наблюдателем, не участвующим в исследовании, во время их смены в медицинском отделении.
Наблюдатели будут использовать REDCap для записи где, что, как долго и как медицинские работники выполняют задачи и взаимодействуют во время своих смен.
Наблюдения будут проходить сериями по два часа каждая.
Во всех медицинских отделениях будет проводиться примерно одинаковое количество наблюдений.
Наблюдения будут проводиться в разные дни недели, в разные смены в течение дня и в разное время в течение смены для сбора данных из разных условий ухода.
Исходные данные сдвига фиксируются в начале наблюдения.
|
|
Качественный
Качественная часть исследования включает интервью и дискуссии в фокус-группах с пациентами, лицами, осуществляющими уход за ними, медсестрами, врачами и администраторами больниц.
ОФГ и интервью будут проводиться на бенгали местным исследователем, имеющим опыт проведения качественных исследований.
Руководство по интервью используется для определения тем для разговоров, однако интервьюеру рекомендуется следить за ходом разговора, изменяя порядок тем или задавая дополнительные вопросы.
Основными темами руководства для интервью являются (1) роль участия семьи в стационарном уходе, (2) предполагаемый эффект участия семьи, (3) барьеры и факторы, способствующие участию семьи в стационарном уходе, и (4) возможности для улучшения участия семей, осуществляющих уход, в больничном уходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль участия семьи в больничном уходе
Временное ограничение: При поступлении в отделение общей медицины
|
Роль участия семьи будет описана с использованием данных из:
|
При поступлении в отделение общей медицины
|
|
Воспринимаемый эффект участия семьи в стационарном лечении
Временное ограничение: При поступлении в отделение общей медицины
|
Воспринимаемый эффект участия семьи будет описан с помощью данных:
|
При поступлении в отделение общей медицины
|
|
Барьеры и факторы, способствующие участию семьи в стационарной помощи
Временное ограничение: При поступлении в отделение общей медицины
|
Барьеры и факторы, способствующие участию семьи, будут описаны на основе данных из:
|
При поступлении в отделение общей медицины
|
|
Рекомендации по вмешательству для участия семьи в стационарном лечении
Временное ограничение: При поступлении в отделение общей медицины
|
Барьеры и факторы, способствующие участию семьи, будут описаны на основе данных из: 1. Интервью и ФДГ: с пациентами, лицами, осуществляющими уход за ними, медсестрами, врачами, ассистентами палат и администраторами больниц. |
При поступлении в отделение общей медицины
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FPBDMM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .