- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06632275
Partecipazione della famiglia alle cure ospedaliere del Bangladesh
Partecipazione del caregiver familiare alle cure ospedaliere in un ospedale terziario in Bangladesh: uno studio con metodi misti
Questo studio con metodi misti mira a comprendere la partecipazione all’assistenza familiare nei reparti di medicina per adulti del Chattogram Medical College Hospital, Bangladesh. Le principali domande a cui si intende rispondere, dal punto di vista del paziente, del caregiver familiare, dell’infermiere, del medico, dell’assistente di reparto e dell’amministratore ospedaliero, sono:
- Qual è il ruolo del caregiver familiare nell’assistenza ospedaliera?
- Qual è l’effetto percepito della partecipazione della famiglia alle cure ospedaliere?
- Quali sono le barriere e i facilitatori sperimentati nella partecipazione della famiglia?
- Quali sono i suggerimenti per gli interventi di partecipazione familiare?
A queste domande verrà data risposta con tre bracci di studio:
- Una potenziale coorte osservativa (popolazione: pazienti e caregiver familiari)
- Uno studio sul tempo e sul movimento (popolazione: infermieri e medici)
- Interviste e discussioni di focus group (popolazione: pazienti, operatori sanitari familiari, infermieri, medici, assistenti di reparto e amministratori ospedalieri)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chittagong, Bangladesh
- Chattogram Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Coorte di osservazione potenziale
Criteri di inclusione
- Popolazione
- Paziente: ricoverato in reparto (degente)
- Caregiver familiare: caregiver che presta assistenza al letto del paziente in reparto
- Ambiente: ricoverato nei reparti di medicina 13, 14 o 16 del Chattogram Medical College Hospital
- Orario di ammissione: Ammesso nelle ultime 48 ore
- Adulti: ≥18 anni
Criteri di esclusione
- Orario di ricovero: dimissione o trasferimento programmato entro le prime 24 ore dal ricovero
- Bambino: <18 anni
- Precedentemente arruolato in questo braccio di studio
- Nessun consenso dato
Tempo e movimento
Criteri di inclusione
- Popolazione: infermieri e medici
- Ambiente: lavoro nei reparti di medicina 13, 14 o 16 del Chattogram Medical College Hospital
Criteri di esclusione
- Popolazione: <6 mesi di esperienza lavorativa nei reparti 13, 14 o 16 del CMCH
- Precedentemente arruolato in questo braccio di studio
- Nessun consenso dato
Qualitativo (interviste e discussioni nei focus group)
Criteri di inclusione
- Popolazione
- Paziente: ricoverato in reparto (degente)
- Assistente familiare: operatore sanitario che presta assistenza al letto del paziente in reparto
- Operatori sanitari: infermieri, medici e assistenti di reparto
- Amministratore ospedaliero: dirigenti e professori
- Ambiente
- Paziente: ricoverato nei reparti di medicina 13, 14 o 16 del CMCH
- Badante familiare: prendersi cura del proprio parente nei reparti 13, 14 o 16 del CMCH
- Operatore sanitario: Lavora nei reparti 13, 14 o 16 del CMCH
- Amministratore ospedaliero: responsabile dell'erogazione delle cure nei reparti 13, 14 o 16 del CMCH
Criteri di esclusione
- Popolazione
- Paziente: incosciente o incapace di partecipare a una conversazione
- Assistente familiare: impossibilitato a lasciare il paziente per motivi di sicurezza
- Operatore sanitario: <6 mesi di esperienza lavorativa nei reparti 13, 14 o 16 del CMCH
- Amministratore ospedaliero: <6 mesi in un ruolo dirigenziale per i reparti 13, 14 o 16 del CMCH
- Orario di ammissione
- Paziente: ricoverato <48 ore
- Assistente familiare: <8 ore cumulative presenti al letto del paziente nelle ultime 48 ore
- Bambino: <18 anni
- Precedentemente arruolato in questo braccio di studio
- Nessun consenso dato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di osservazione potenziale
Le diadi di pazienti e caregiver familiari saranno reclutate per un'osservazione prospettica di coorte per almeno 24 ore e un massimo di sette giorni.
Al momento dell'inclusione, verranno raccolti i dati di base e quelli auto-riferiti dall'ammissione fino all'inclusione.
Dopo l'inclusione, i dati verranno raccolti ogni 24 ore sui risultati auto-riferiti delle ultime 24 ore.
I pazienti e le diadi di caregiver familiari verranno seguiti fino alla dimissione, al trasferimento in altro reparto, al decesso o fino ad un massimo di sette giorni di follow-up.
Se le diadi rimangono per più di sette giorni, il follow-up giornaliero viene terminato e vengono chiamate una volta 14 giorni dopo per raccogliere i dati sui risultati.
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Tempo e movimento
Infermieri e medici verranno reclutati per le osservazioni del tempo e del movimento da parte di un osservatore non partecipante addestrato durante il loro turno nel reparto di medicina.
Gli osservatori utilizzeranno un REDCap per registrare dove, cosa, per quanto tempo e come gli operatori sanitari svolgono compiti e interazioni durante i loro turni.
Le osservazioni si svolgeranno in gruppi di due ore ciascuno.
Un numero approssimativo di osservazioni sarà effettuato in tutti i reparti di medicina.
Le osservazioni avverranno in diversi giorni della settimana, in diversi turni durante il giorno e in momenti diversi durante un turno per raccogliere dati da diversi contesti assistenziali.
I dati di base dello spostamento vengono registrati all'inizio dell'osservazione.
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Qualitativo
Il braccio qualitativo dello studio prevede interviste e discussioni di focus group con pazienti, operatori sanitari familiari, infermieri, medici e amministratori ospedalieri.
I FGD e le interviste saranno eseguiti in bengalese da un ricercatore locale esperto nella ricerca qualitativa.
Per definire i temi delle conversazioni viene utilizzata una guida all'intervista, tuttavia l'intervistatore è incoraggiato a seguire il flusso della conversazione modificando l'ordine degli argomenti o ponendo domande aggiuntive.
I temi principali della guida all'intervista sono (1) il ruolo della partecipazione della famiglia alle cure ospedaliere, (2) l'effetto percepito della partecipazione della famiglia, (3) le barriere e i facilitatori per la partecipazione della famiglia alle cure ospedaliere e (4) le opportunità per migliorare la partecipazione dei caregiver familiari alle cure ospedaliere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il ruolo della partecipazione della famiglia nelle cure ospedaliere
Lasso di tempo: Durante il ricovero nel reparto di medicina generale
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Il ruolo della partecipazione familiare sarà descritto con i dati provenienti da:
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Durante il ricovero nel reparto di medicina generale
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L’effetto percepito della partecipazione della famiglia alle cure ospedaliere
Lasso di tempo: Durante il ricovero nel reparto di medicina generale
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L’effetto percepito della partecipazione familiare sarà descritto con i dati provenienti da:
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Durante il ricovero nel reparto di medicina generale
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Le barriere e i facilitatori della partecipazione della famiglia alle cure ospedaliere
Lasso di tempo: Durante il ricovero nel reparto di medicina generale
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Le barriere e i facilitatori della partecipazione familiare saranno descritti con dati provenienti da:
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Durante il ricovero nel reparto di medicina generale
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Le proposte di intervento per la partecipazione della famiglia alle cure ospedaliere
Lasso di tempo: Durante il ricovero nel reparto di medicina generale
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Le barriere e i facilitatori della partecipazione familiare saranno descritti con dati provenienti da: 1. Interviste e FDG: con pazienti, caregiver familiari, infermieri, medici, assistenti di reparto e amministratori ospedalieri. |
Durante il ricovero nel reparto di medicina generale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPBDMM
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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