- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06632275
Perheen osallistuminen Bangladeshin sairaalahoitoon
Omaishoitajan osallistuminen sairaalahoitoon korkea-asteen sairaalassa Bangladeshissa: sekamenetelmien tutkimus
Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää perhehoidon osallistumista Chattogram Medical College Hospitalin aikuisten lääketieteellisiin osastoihin Bangladeshissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan potilaan, omaishoitajan, sairaanhoitajan, lääkärin, osastoavustajan ja sairaalavastaavan näkökulmasta, ovat:
- Mikä on omaishoitajan rooli sairaalahoidossa?
- Millainen vaikutus perheen osallistumisella sairaalahoitoon on?
- Mitä esteitä ja edistäjiä on koettu perheiden osallistumisessa?
- Mitä ehdotuksia perheen osallistumisinterventioihin on?
Näihin kysymyksiin vastataan kolmella tutkimushaaralla:
- Tuleva havaintokohortti (väestö: potilaat ja omaishoitajat)
- Aika- ja liiketutkimus (väestö: sairaanhoitajat ja lääkärit)
- Haastattelut ja fokusryhmäkeskustelut (väestö: potilaat, omaishoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit, osastoavustajat ja sairaalan ylläpitäjät)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chattogram Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tuleva havaintokohortti
Sisällyttämiskriteerit
- Väestö
- Potilas: Otettu osastolle (sairaanhoito)
- Omaishoitaja: hoitaja, joka huolehtii potilaan sängyn vieressä osastolla
- Ympäristö: Pääsy Chattogram Medical College Hospitalin lääketieteellisille osastoille 13, 14 tai 16
- Pääsyaika: Sisäänpääsy viimeisen 48 tunnin aikana
- Aikuinen: ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Pääsyaika: Suunniteltu lähtö tai siirto ensimmäisten 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
- Lapsi: <18 vuotta
- Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimusryhmään
- Ei annettu suostumusta
Aika ja liike
Sisällyttämiskriteerit
- Väestö: Sairaanhoitajat ja lääkärit
- Ympäristö: Työskentely Chattogram Medical College Hospitalin lääketieteellisillä osastoilla 13, 14 tai 16
Poissulkemiskriteerit
- Väestö: <6 kuukautta työkokemusta CMCH:n osastoilla 13, 14 tai 16
- Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimusryhmään
- Ei annettu suostumusta
Laadullinen (haastattelut ja fokusryhmäkeskustelut)
Sisällyttämiskriteerit
- Väestö
- Potilas: Otettu osastolle (sairaanhoito)
- Omaishoitaja: Omaishoitaja, joka huolehtii potilaan sängyn vieressä osastolla
- Terveydenhuollon työntekijät: Sairaanhoitajat, lääkärit ja osastoavustajat
- Sairaalan ylläpitäjä: Johtajat ja professorit
- Ympäristö
- Potilas: Otettu CMCH:n lääketieteellisille osastoille 13, 14 tai 16
- Omaishoitaja: hoitaa omaisiaan osastoilla 13, 14 tai 16 CMCH
- Terveydenhuollon työntekijä: Työskentelee CMCH:n osastoilla 13, 14 tai 16
- Sairaalavastaava: Vastaa hoidon toimituksesta CMCH:n osastoilla 13, 14 tai 16
Poissulkemiskriteerit
- Väestö
- Potilas: tajuton tai ei pysty osallistumaan keskusteluun
- Omaishoitaja: Ei voi poistua potilaasta turvallisuussyistä
- Terveydenhuollon työntekijä: <6 kuukautta työkokemusta CMCH:n osastoilla 13, 14 tai 16
- Sairaalan päällikkö: <6 kuukautta johtotehtävissä CMCH:n osastoilla 13, 14 tai 16
- Pääsyaika
- Potilas: otettu alle 48 tuntia
- Omaishoitaja: <8 kumulatiivista tuntia potilaan sängyn vieressä viimeisen 48 tunnin aikana
- Lapsi: <18 vuotta
- Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimusryhmään
- Ei annettu suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuleva havaintokohortti
Potilas- ja omaishoitajia rekrytoidaan tulevaan kohorttihavainnointiin vähintään 24 tunnin ja enintään seitsemän päivän ajan.
Sisällyttämisen yhteydessä kerätään lähtötilanne ja itse ilmoittamat tiedot sisäänpääsystä siihen asti, kun se otetaan mukaan.
Sisällyttämisen jälkeen tietoja kerätään 24 tunnin välein viimeisten 24 tunnin aikana raportoiduista tuloksista.
Potilaita ja omaishoitajia seurataan kotiutukseen, toiselle osastolle siirtoon, kuolemaan tai enintään seitsemän päivän seurantaan saakka.
Jos dyadit pysyvät pidempään kuin seitsemän päivää, päivittäinen seuranta lopetetaan ja heille kutsutaan kerran 14 päivän kuluttua tulostietojen keräämiseksi.
|
|
Aika ja liike
Sairaanhoitajat ja lääkärit rekrytoidaan ajan ja liikkeen havainnointiin koulutetun ulkopuolisen tarkkailijan toimesta heidän vuorollaan lääketieteen osastolla.
Tarkkailijat kirjaavat REDCapin avulla missä, mitä, kuinka kauan ja kuinka terveydenhuollon työntekijät suorittavat tehtäviä ja vuorovaikutusta vuoronsa aikana.
Tarkkailut suoritetaan kahden tunnin sarjoissa.
Havaintoja tehdään suunnilleen yhtä paljon kaikilla lääketieteellisillä osastoilla.
Havaintoja tehdään eri viikonpäivinä, eri vuoroissa päivän aikana ja eri aikoina työvuoron aikana tiedon keräämiseksi eri hoitokonteksteista.
Siirron perustiedot kirjataan havainnon alussa.
|
|
Laadullinen
Tutkimuksen laadullinen osa sisältää haastatteluja ja fokusryhmäkeskusteluja potilaiden, omaishoitajien, sairaanhoitajien, lääkäreiden ja sairaalan hallintohenkilöstön kanssa.
FGD:t ja haastattelut suorittaa bengaliksi paikallinen tutkija, jolla on kokemusta kvalitatiivisesta tutkimuksesta.
Haastatteluoppaan avulla määritellään keskustelujen teemoja, mutta haastattelijaa rohkaistaan seuraamaan keskustelun kulkua muuttamalla aiheiden järjestystä tai esittämällä lisäkysymyksiä.
Haastatteluoppaan pääteemat ovat (1) perheen osallistumisen rooli sairaalahoitoon, (2) perheen osallistumisen vaikutus, (3) perheen sairaalahoitoon osallistumisen esteet ja edistäjät sekä (4) mahdollisuudet parantaakseen omaishoitajien osallistumista sairaalahoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen osallistumisen rooli sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Yleislääketieteen osastolle oton aikana
|
Perheen osallistumisen roolia kuvataan seuraavien tietojen avulla:
|
Yleislääketieteen osastolle oton aikana
|
|
Perheen sairaalahoitoon osallistumisen koettu vaikutus
Aikaikkuna: Yleislääketieteen osastolle oton aikana
|
Perheen osallistumisen havaittu vaikutus kuvataan seuraavien tietojen avulla:
|
Yleislääketieteen osastolle oton aikana
|
|
Perheen osallistumisen esteet ja edistäjät sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Yleislääketieteen osastolle oton aikana
|
Perheen osallistumisen esteitä ja edistäjiä kuvataan seuraavilta tiedoilla:
|
Yleislääketieteen osastolle oton aikana
|
|
Interventioehdotukset perheen osallistumiseksi sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Yleislääketieteen osastolle oton aikana
|
Perheen osallistumisen esteitä ja edistäjiä kuvataan seuraavilta tiedoilla: 1. Haastattelut ja FDG: potilaiden, omaishoitajien, sairaanhoitajien, lääkäreiden, osastoavustajien ja sairaalan ylläpitäjien kanssa. |
Yleislääketieteen osastolle oton aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPBDMM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .