- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06632275
Participation de la famille aux soins hospitaliers au Bangladesh
Participation des soignants familiaux aux soins hospitaliers dans un hôpital tertiaire au Bangladesh : une étude à méthodes mixtes
Cette étude à méthodes mixtes vise à comprendre la participation aux soins familiaux dans les services de médecine pour adultes du Chattogram Medical College Hospital, Bangladesh. Les principales questions auxquelles il vise à répondre, du point de vue du patient, de l’aidant familial, de l’infirmière, du médecin, de l’assistant de service et de l’administrateur de l’hôpital, sont :
- Quel est le rôle de l’aidant familial dans les soins hospitaliers ?
- Quel est l’effet perçu de la participation de la famille aux soins hospitaliers ?
- Quels sont les obstacles et les facilitateurs rencontrés dans la participation familiale ?
- Quelles sont les suggestions d’interventions de participation familiale ?
Ces questions recevront une réponse avec trois volets d'étude :
- Une cohorte observationnelle prospective (population : patients et aidants familiaux)
- Une étude du temps et du mouvement (population : infirmières et médecins)
- Entretiens et discussions de groupe (population : patients, aidants familiaux, infirmières, médecins, assistants de service et administrateurs d'hôpitaux)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chittagong, Bengladesh
- Chattogram Medical College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cohorte observationnelle prospective
Critères d'inclusion
- Population
- Patient : Admis dans le service (patient hospitalisé)
- Aidant familial : soignant prodiguant des soins au chevet du patient dans le service
- Environnement : Admis dans les services de médecine 13, 14 ou 16 du Chattogram Medical College Hospital
- Heure d'admission : Admis dans les dernières 48 heures
- Adulte : ≥18 ans
Critères d'exclusion
- Heure d'admission : sortie ou transfert prévu dans les 24 heures suivant l'admission
- Enfant : <18 ans
- Déjà inscrit dans ce groupe d'étude
- Aucun consentement donné
Temps et mouvement
Critères d'inclusion
- Population : Infirmières et médecins
- Environnement : Travailler dans les services de médecine 13, 14 ou 16 du Chattogram Medical College Hospital
Critères d'exclusion
- Population : <6 mois d'expérience professionnelle dans les services 13, 14 ou 16 du CMCH
- Déjà inscrit dans ce groupe d'étude
- Aucun consentement donné
Qualitatif (entretiens et discussions de groupe)
Critères d'inclusion
- Population
- Patient : Admis dans le service (patient hospitalisé)
- Aidant familial : aidant soignant prodiguant des soins au chevet du patient dans le service.
- Agents de santé : infirmières, médecins et aides-soignants
- Administrateur d'hôpital : gestionnaires et professeurs
- Environnement
- Patient : Admis aux services de médecine 13, 14 ou 16 du CMCH
- Aidant familial : Prendre soin de son proche dans les services 13, 14 ou 16 de la CMCH
- Agent de santé : Travaillant dans les services 13, 14 ou 16 du CMCH
- Administrateur hospitalier : Responsable de la prestation des soins dans les services 13, 14 ou 16 de la CMCH
Critères d'exclusion
- Population
- Patient : inconscient ou incapable de participer à une conversation
- Aidant familial : Impossible de quitter le patient pour des raisons de sécurité
- Agent de santé : <6 mois d'expérience professionnelle dans les services 13, 14 ou 16 du CMCH
- Administrateur d'hôpital : <6 mois dans un rôle de direction des services 13, 14 ou 16 de la CMCH
- Heure d'admission
- Patient : Admis < 48 heures
- Soignant familial : < 8 heures cumulées présentes au chevet du patient au cours des dernières 48 heures
- Enfant : <18 ans
- Déjà inscrit dans ce groupe d'étude
- Aucun consentement donné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte observationnelle prospective
Des dyades de patients et de soignants familiaux seront recrutées pour une observation prospective de cohorte pendant au moins 24 heures et un maximum de sept jours.
À l'inclusion, les données de base et autodéclarées depuis l'admission jusqu'à l'inclusion seront collectées.
Après inclusion, les données seront collectées toutes les 24 heures sur les résultats autodéclarés des dernières 24 heures.
Les patients et les dyades d'aidants familiaux seront suivis jusqu'à leur sortie, leur transfert dans un autre service, leur décès ou jusqu'à un maximum de sept jours de suivi.
Si les dyades restent plus de sept jours, le suivi quotidien prend fin et elles sont appelées une fois 14 jours plus tard pour collecter les données sur les résultats.
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Temps et mouvement
Les infirmières et les médecins seront recrutés pour des observations du temps et des mouvements par un observateur non participant formé pendant leur quart de travail dans le service de médecine.
Les observateurs utiliseront un REDCap pour enregistrer où, quoi, pendant combien de temps et comment les agents de santé effectuent leurs tâches et interactions pendant leurs quarts de travail.
Les observations se dérouleront par séries de deux heures chacune.
Des quantités à peu près égales d'observations seront effectuées dans tous les services de médecine.
Les observations auront lieu à différents jours de la semaine, à différents moments de la journée et à différents moments d'un quart de travail pour collecter des données provenant de différents contextes de soins.
Les données de base du changement sont enregistrées au début de l'observation.
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Qualitatif
Le volet qualitatif de l'étude comprend des entretiens et des discussions de groupe avec des patients, des soignants familiaux, des infirmières, des médecins et des administrateurs d'hôpitaux.
Les groupes de discussion et les entretiens seront réalisés en bengali par un chercheur local expérimenté en recherche qualitative.
Un guide d'entretien est utilisé pour définir les thèmes des conversations. Cependant, l'intervieweur est encouragé à suivre le déroulement de la conversation en modifiant l'ordre des sujets ou en posant des questions supplémentaires.
Les principaux thèmes du guide d'entretien sont (1) le rôle de la participation de la famille aux soins hospitaliers, (2) l'effet perçu de la participation de la famille, (3) les obstacles et les facilitateurs de la participation de la famille aux soins hospitaliers, et (4) les opportunités. pour améliorer la participation des proches aidants aux soins hospitaliers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le rôle de la participation familiale dans les soins hospitaliers
Délai: Lors de l'admission en service de médecine générale
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Le rôle de la participation familiale sera décrit à partir des données de :
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Lors de l'admission en service de médecine générale
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L’effet perçu de la participation de la famille aux soins hospitaliers
Délai: Lors de l'admission en service de médecine générale
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L'effet perçu de la participation familiale sera décrit à l'aide des données de :
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Lors de l'admission en service de médecine générale
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Les obstacles et les facilitateurs de la participation des familles aux soins hospitaliers
Délai: Lors de l'admission en service de médecine générale
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Les obstacles et les facilitateurs de la participation familiale seront décrits à l'aide de données provenant de :
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Lors de l'admission en service de médecine générale
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Les suggestions d'intervention pour la participation des familles aux soins hospitaliers
Délai: Lors de l'admission en service de médecine générale
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Les obstacles et les facilitateurs de la participation familiale seront décrits à l'aide de données provenant de : 1. Entretiens et FDG : avec des patients, des aidants familiaux, des infirmières, des médecins, des assistants de service et des administrateurs d'hôpitaux. |
Lors de l'admission en service de médecine générale
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FPBDMM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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