- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06632275
Familieparticipatie in ziekenhuiszorg in Bangladesh
Deelname van mantelzorgers aan ziekenhuiszorg in een tertiair ziekenhuis in Bangladesh: een onderzoek met gemengde methoden
Dit onderzoek met gemengde methoden heeft tot doel inzicht te krijgen in de deelname van gezinszorg op de afdelingen geneeskunde voor volwassenen van het Chattogram Medical College Hospital, Bangladesh. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden, vanuit het perspectief van de patiënt, mantelzorger, verpleegkundige, arts, afdelingsassistent en ziekenhuisbeheerder, zijn:
- Wat is de rol van de mantelzorger in de ziekenhuiszorg?
- Wat is het waargenomen effect van gezinsparticipatie in de ziekenhuiszorg?
- Wat zijn de barrières en facilitatoren die ervaren worden bij gezinsparticipatie?
- Wat zijn suggesties voor gezinsparticipatie-interventies?
Deze vragen worden beantwoord aan de hand van drie studiearmen:
- Een prospectief observationeel cohort (populatie: patiënten en mantelzorgers)
- Een tijd- en bewegingsonderzoek (populatie: verpleegkundigen en artsen)
- Interviews en focusgroepdiscussies (populatie: patiënten, mantelzorgers, verpleegkundigen, artsen, afdelingsassistenten en ziekenhuisbestuurders)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chattogram Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Prospectief observationeel cohort
Inclusiecriteria
- Bevolking
- Patiënt: opgenomen op de afdeling (gehospitaliseerd)
- Mantelzorger: mantelzorger die zorg verleent aan het bed van de patiënt op de afdeling
- Omgeving: opgenomen in geneeskundeafdelingen 13, 14 of 16 van het Chattogram Medical College Hospital
- Toegangstijd: toegelaten in de afgelopen 48 uur
- Volwassene: ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria
- Opnametijd: Gepland ontslag of overplaatsing binnen de eerste 24 uur na opname
- Kind: <18 jaar
- Eerder ingeschreven in deze studietak
- Geen toestemming gegeven
Tijd en beweging
Inclusiecriteria
- Bevolking: Verpleegkundigen en artsen
- Omgeving: Werken op de medicijnafdelingen 13, 14 of 16 van Chattogram Medical College Hospital
Uitsluitingscriteria
- Bevolking: <6 maanden werkervaring op afdeling 13, 14 of 16 van CMCH
- Eerder ingeschreven in deze studietak
- Geen toestemming gegeven
Kwalitatief (interviews en focusgroepdiscussies)
Inclusiecriteria
- Bevolking
- Patiënt: opgenomen op de afdeling (gehospitaliseerd)
- Mantelzorger: Verzorger die zorg verleent aan het bed van de patiënt op de afdeling
- Gezondheidswerkers: verpleegkundigen, artsen en afdelingsassistenten
- Ziekenhuisbeheerder: managers en professoren
- Omgeving
- Patiënt: opgenomen in geneeskundeafdelingen 13, 14 of 16 van CMCH
- Familieverzorger: Zorgen voor hun familielid op afdeling 13, 14 of 16 van CMCH
- Gezondheidswerker: Werkt op afdeling 13, 14 of 16 van CMCH
- Ziekenhuisbeheerder: verantwoordelijk voor de zorgverlening op afdelingen 13, 14 of 16 van CMCH
Uitsluitingscriteria
- Bevolking
- Patiënt: Bewusteloos of niet in staat deel te nemen aan een gesprek
- Mantelzorger: Kan de patiënt om veiligheidsredenen niet verlaten
- Gezondheidswerker: <6 maanden werkervaring op afdeling 13, 14 of 16 van CMCH
- Ziekenhuisbeheerder: <6 maanden in een managementrol voor afdeling 13, 14 of 16 van CMCH
- Toegangstijd
- Patiënt: opgenomen <48 uur
- Familieverzorger: <8 cumulatieve uren aanwezig aan het bed van de patiënt in de afgelopen 48 uur
- Kind: <18 jaar
- Eerder ingeschreven in deze studietak
- Geen toestemming gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Prospectief observationeel cohort
Patiënt- en mantelzorgers worden gerekruteerd voor een prospectieve cohortobservatie gedurende minimaal 24 uur en maximaal zeven dagen.
Bij inclusie worden basisgegevens en zelfgerapporteerde gegevens vanaf opname tot inclusie verzameld.
Na inclusie worden elke 24 uur gegevens verzameld over zelfgerapporteerde uitkomsten van de afgelopen 24 uur.
Patiënten en mantelzorgers worden gevolgd tot ontslag, overplaatsing naar een andere afdeling, overlijden of maximaal zeven dagen follow-up.
Als dyades langer dan zeven dagen blijven, wordt de dagelijkse follow-up beëindigd en worden ze 14 dagen later één keer gebeld om uitkomstgegevens te verzamelen.
|
|
Tijd en beweging
Verpleegkundigen en artsen zullen worden gerekruteerd voor tijd- en bewegingsobservaties door een getrainde niet-deelnemende waarnemer tijdens hun dienst op de medische afdeling.
Waarnemers zullen een REDCap gebruiken om vast te leggen waar, wat, hoe lang en hoe gezondheidswerkers taken en interacties uitvoeren tijdens hun diensten.
Waarnemingen vinden plaats in sets van elk twee uur.
Op alle geneeskundeafdelingen zullen ongeveer evenveel observaties worden gedaan.
Observaties zullen plaatsvinden op verschillende dagen van de week, tijdens verschillende diensten gedurende de dag en op verschillende tijdstippen tijdens een dienst om gegevens uit verschillende zorgcontexten te verzamelen.
Basisgegevens van de verschuiving worden aan het begin van de observatie geregistreerd.
|
|
Kwalitatief
Het kwalitatieve deel van het onderzoek omvat interviews en focusgroepgesprekken met patiënten, mantelzorgers, verpleegkundigen, artsen en ziekenhuisbestuurders.
De FGD’s en interviews zullen in het Bengaals worden uitgevoerd door een lokale onderzoeker met ervaring in kwalitatief onderzoek.
Er wordt gebruik gemaakt van een interviewgids om thema’s voor de gesprekken te definiëren. De interviewer wordt echter aangemoedigd om de stroom van het gesprek te volgen door de volgorde van de onderwerpen te veranderen of aanvullende vragen te stellen.
De belangrijkste thema’s van de interviewgids zijn (1) de rol van gezinsparticipatie in de ziekenhuiszorg, (2) het waargenomen effect van gezinsparticipatie, (3) de barrières en facilitators voor gezinsparticipatie in de ziekenhuiszorg, en (4) de mogelijkheden voor het verbeteren van de deelname van mantelzorgers aan de ziekenhuiszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van gezinsparticipatie in de ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Tijdens opname op de afdeling algemene geneeskunde
|
De rol van gezinsparticipatie wordt beschreven met gegevens uit:
|
Tijdens opname op de afdeling algemene geneeskunde
|
|
Het waargenomen effect van gezinsparticipatie in ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Tijdens opname op de afdeling algemene geneeskunde
|
Het waargenomen effect van gezinsparticipatie zal worden beschreven met gegevens uit:
|
Tijdens opname op de afdeling algemene geneeskunde
|
|
De barrières en facilitators van gezinsparticipatie in ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Tijdens opname op de afdeling algemene geneeskunde
|
De barrières en facilitators van gezinsparticipatie zullen worden beschreven met gegevens uit:
|
Tijdens opname op de afdeling algemene geneeskunde
|
|
De interventiesuggesties voor gezinsparticipatie in de ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Tijdens opname op de afdeling algemene geneeskunde
|
De barrières en facilitators van gezinsparticipatie zullen worden beschreven met gegevens uit: 1. Interviews en FDG: met patiënten, mantelzorgers, verpleegkundigen, artsen, afdelingsassistenten en ziekenhuisbestuurders. |
Tijdens opname op de afdeling algemene geneeskunde
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FPBDMM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .