- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06632275
Familiedeltagelse i Bangladesh Hospital Care
Familieplejers deltagelse i hospitalsbehandling på et tertiært hospital i Bangladesh: en blandet metodeundersøgelse
Denne undersøgelse med blandede metoder har til formål at forstå familieplejedeltagelse i voksenmedicinsk afdelinger på Chattogram Medical College Hospital, Bangladesh. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, set fra patientens, pårørendes, sygeplejerskens, lægens, afdelingsassistentens og hospitalsadministratorens perspektiv, er:
- Hvad er familieplejerens rolle i hospitalsplejen?
- Hvad er den oplevede effekt af familiens deltagelse i sygehusplejen?
- Hvilke barrierer og facilitatorer opleves i forbindelse med familiedeltagelse?
- Hvad er forslag til interventioner for familiedeltagelse?
Disse spørgsmål vil blive besvaret med tre undersøgelsesarme:
- En prospektiv observationskohorte (befolkning: patienter og pårørende)
- Et tids- og bevægelsesstudie (befolkning: sygeplejersker og læger)
- Interviews og fokusgruppediskussioner (befolkning: patienter, pårørende, sygeplejersker, læger, afdelingsassistenter og hospitalsadministratorer)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chattogram Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Prospektiv observationskohorte
Inklusionskriterier
- Befolkning
- Patient: Indlagt på afdelingen (indlagt)
- Familieplejer: Pårørende, der yder pleje ved patientens seng på afdelingen
- Miljø: Indlagt på medicinafdeling 13, 14 eller 16 på Chattogram Medical College Hospital
- Optagelsestid: Optaget inden for de sidste 48 timer
- Voksen: ≥18 år
Eksklusionskriterier
- Indlæggelsestid: Planlagt udskrivelse eller forflytning inden for de første 24 timer efter indlæggelsen
- Barn: <18 år
- Tidligere indskrevet i denne studiegren
- Der er ikke givet samtykke
Tid og Bevægelse
Inklusionskriterier
- Befolkning: Sygeplejersker og læger
- Miljø: Arbejder på medicinafdelingerne 13, 14 eller 16 på Chattogram Medical College Hospital
Eksklusionskriterier
- Befolkning: <6 måneders erhvervserfaring på afdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Tidligere indskrevet i denne studiegren
- Der er ikke givet samtykke
Kvalitativ (interviews og fokusgruppediskussioner)
Inklusionskriterier
- Befolkning
- Patient: Indlagt på afdelingen (indlagt)
- Familieplejer: Pårørende, der yder pleje ved patientens seng på afdelingen
- Sundhedspersonale: Sygeplejersker, læger og afdelingsassistenter
- Hospitalsadministrator: Ledere og professorer
- Miljø
- Patient: Indlagt på medicinafdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Familieplejer: Pasning af deres pårørende på afdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Sundhedsassistent: Arbejder på afdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Hospitalsadministrator: Ansvarlig for levering af pleje på afdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
Eksklusionskriterier
- Befolkning
- Patient: Bevidstløs eller ude af stand til at deltage i en samtale
- Familieplejer: Ude af stand til at forlade patienten af sikkerhedsmæssige årsager
- Sundhedsarbejder: <6 måneders erhvervserfaring på afdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Hospitalsadministrator: <6 måneder i en lederrolle for afdeling 13, 14 eller 16 i CMCH
- Optagelsestidspunkt
- Patient: Indlagt <48 timer
- Familieplejer: <8 kumulative timer til stede ved patientens seng inden for de sidste 48 timer
- Barn: <18 år
- Tidligere indskrevet i denne studiegren
- Der er ikke givet samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prospektiv observationskohorte
Patient- og familieplejer-dyader vil blive rekrutteret til en prospektiv kohorteobservation i mindst 24 timer og højst syv dage.
Ved inklusion vil der blive indsamlet baseline og selvrapporterede data fra indlæggelse til inklusion.
Efter inklusion vil der blive indsamlet data hver 24. time om selvrapporterede resultater af de sidste 24 timer.
Patienter og pårørende-dyader vil blive fulgt indtil udskrivelse, overflytning til anden afdeling, dødsfald eller maksimalt syv dages opfølgning.
Hvis dyader bliver længere end syv dage, afsluttes den daglige opfølgning, og de tilkaldes én gang 14 dage senere for at indsamle udfaldsdata.
|
|
Tid og Bevægelse
Sygeplejersker og læger vil blive rekrutteret til tids- og bevægelsesobservationer af en uddannet ikke-deltagende observatør under deres vagt på medicinafdelingen.
Observatører vil bruge et REDCap til at registrere hvor, hvad, hvor længe og hvordan sundhedsarbejdere udfører opgaver og interaktioner under deres vagter.
Observationerne vil finde sted i sæt af to timer hver.
Tilnærmelsesvis lige store mængder af observationer vil blive udført på alle medicinafdelinger.
Observationer vil forekomme på forskellige dage i ugen, på forskellige vagter i løbet af dagen og på forskellige tidspunkter under en vagt for at indsamle data fra forskellige plejekontekster.
Grundlinjedata for skiftet registreres ved starten af observationen.
|
|
Kvalitativ
Den kvalitative del af undersøgelsen involverer interviews og fokusgruppediskussioner med patienter, pårørende, sygeplejersker, læger og hospitalsadministratorer.
FGD'erne og interviewene vil blive udført på bengalsk af en lokal forsker med erfaring i kvalitativ forskning.
En interviewguide bruges til at definere temaer for samtalerne, dog opfordres intervieweren til at følge samtalens flow ved at ændre rækkefølgen af emner eller stille yderligere spørgsmål.
Hovedtemaerne i interviewguiden er (1) familiens deltagelse i sygehusplejen, (2) den oplevede effekt af familiens deltagelse, (3) barriererne og facilitatorerne for familiens deltagelse i hospitalsbehandlingen og (4) mulighederne. for at forbedre pårørendes deltagelse i hospitalsbehandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens deltagelses rolle i hospitalsbehandlingen
Tidsramme: Under indlæggelse på almenmedicinsk afdeling
|
Familiedeltagelsens rolle vil blive beskrevet med data fra:
|
Under indlæggelse på almenmedicinsk afdeling
|
|
Den oplevede effekt af familiens deltagelse i sygehusplejen
Tidsramme: Under indlæggelse på almenmedicinsk afdeling
|
Den oplevede effekt af familiedeltagelse vil blive beskrevet med data fra:
|
Under indlæggelse på almenmedicinsk afdeling
|
|
Barriererne og facilitatorerne for familiens deltagelse i hospitalsbehandling
Tidsramme: Under indlæggelse på almenmedicinsk afdeling
|
Barriererne og facilitatorerne for familiedeltagelse vil blive beskrevet med data fra:
|
Under indlæggelse på almenmedicinsk afdeling
|
|
Interventionsforslagene til familiedeltagelse i sygehusplejen
Tidsramme: Under indlæggelse på almenmedicinsk afdeling
|
Barriererne og facilitatorerne for familiedeltagelse vil blive beskrevet med data fra: 1. Interviews og FDG: med patienter, pårørende, sygeplejersker, læger, afdelingsassistenter og hospitalsadministratorer. |
Under indlæggelse på almenmedicinsk afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FPBDMM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indlagte patienter
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAfsluttet