- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06632275
Participação da família nos cuidados hospitalares de Bangladesh
Participação do cuidador familiar no atendimento hospitalar em um hospital terciário em Bangladesh: um estudo de métodos mistos
Este estudo de métodos mistos visa compreender a participação no cuidado da família nas enfermarias de medicina para adultos do Chattogram Medical College Hospital, Bangladesh. As principais questões que pretende responder, na perspectiva do paciente, cuidador familiar, enfermeiro, médico, auxiliar de enfermaria e administrador hospitalar, são:
- Qual o papel do cuidador familiar na assistência hospitalar?
- Qual é o efeito percebido da participação da família nos cuidados hospitalares?
- Quais são as barreiras e facilitadores enfrentados na participação familiar?
- Quais são as sugestões para intervenções de participação familiar?
Essas perguntas serão respondidas com três braços de estudo:
- Uma coorte observacional prospectiva (população: pacientes e cuidadores familiares)
- Um estudo de tempo e movimento (população: enfermeiros e médicos)
- Entrevistas e discussões em grupos focais (população: pacientes, cuidadores familiares, enfermeiros, médicos, assistentes de enfermaria e administradores hospitalares)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chattogram Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Coorte Observacional Prospectiva
Critérios de inclusão
- População
- Paciente: Internado na enfermaria (paciente internado)
- Cuidador familiar: cuidador que presta cuidados à beira do leito do paciente na enfermaria
- Ambiente: Internado nas enfermarias de medicina 13, 14 ou 16 do Chattogram Medical College Hospital
- Horário de admissão: Admitido nas últimas 48 horas
- Adulto: ≥18 anos
Critérios de exclusão
- Horário de admissão: Alta ou transferência planejada nas primeiras 24 horas após a admissão
- Criança: <18 anos
- Anteriormente inscrito neste braço de estudo
- Nenhum consentimento dado
Tempo e Movimento
Critérios de inclusão
- População: Enfermeiros e médicos
- Ambiente: Trabalhar nas enfermarias de medicina 13, 14 ou 16 do Chattogram Medical College Hospital
Critérios de exclusão
- População: <6 meses de experiência profissional nas enfermarias 13, 14 ou 16 do CMCH
- Anteriormente inscrito neste braço de estudo
- Nenhum consentimento dado
Qualitativo (entrevistas e discussões em grupos focais)
Critérios de inclusão
- População
- Paciente: Internado na enfermaria (paciente internado)
- Cuidador familiar: Cuidador que presta cuidados à beira do leito do paciente na enfermaria
- Profissionais de saúde: Enfermeiros, médicos e auxiliares de enfermaria
- Administrador hospitalar: Gestores e professores
- Ambiente
- Paciente: Internado nas enfermarias de medicina 13, 14 ou 16 do CMCH
- Cuidador familiar: Cuidando de seu familiar nas enfermarias 13, 14 ou 16 do CMCH
- Profissional de saúde: Trabalhando nas enfermarias 13, 14 ou 16 do CMCH
- Administrador hospitalar: Responsável pela prestação de cuidados nas enfermarias 13, 14 ou 16 do CMCH
Critérios de exclusão
- População
- Paciente: Inconsciente ou incapaz de participar de uma conversa
- Cuidador familiar: Incapaz de deixar o paciente por razões de segurança
- Profissional de saúde: <6 meses de experiência profissional nas enfermarias 13, 14 ou 16 do CMCH
- Administrador hospitalar: <6 meses em função de gerenciamento nas enfermarias 13, 14 ou 16 do CMCH
- Hora de admissão
- Paciente: Internado <48 horas
- Cuidador familiar: <8 horas cumulativas presentes ao lado do leito do paciente nas últimas 48 horas
- Criança: <18 anos
- Anteriormente inscrito neste braço de estudo
- Nenhum consentimento dado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte Observacional Prospectiva
As díades de pacientes e cuidadores familiares serão recrutadas para uma observação de coorte prospectiva por pelo menos 24 horas e no máximo sete dias.
Na inclusão, serão coletados dados iniciais e auto-relatados desde a admissão até a inclusão.
Após a inclusão, os dados serão coletados a cada 24 horas sobre os resultados autorrelatados das últimas 24 horas.
Os pacientes e as díades cuidadores familiares serão acompanhados até a alta, transferência para outro serviço, óbito ou no máximo sete dias de acompanhamento.
Se as díades permanecerem por mais de sete dias, o acompanhamento diário é encerrado e elas são chamadas uma vez 14 dias depois para coletar dados de desfecho.
|
|
Tempo e Movimento
Enfermeiros e médicos serão recrutados para observações de tempo e movimento por um observador não participante treinado durante seu turno na enfermaria de medicina.
Os observadores utilizarão um REDCap para registar onde, o quê, durante quanto tempo e como os profissionais de saúde realizam tarefas e interacções durante os seus turnos.
As observações ocorrerão em séries de duas horas cada.
Quantidades aproximadamente iguais de observações serão feitas em todas as enfermarias de medicina.
As observações ocorrerão em diferentes dias da semana, em diferentes turnos durante o dia e em diferentes horários durante um turno para coletar dados de diferentes contextos de cuidado.
Os dados de base do turno são registrados no início da observação.
|
|
Qualitativo
O braço qualitativo do estudo envolve entrevistas e discussões em grupos focais com pacientes, cuidadores familiares, enfermeiros, médicos e administradores hospitalares.
As DGF e as entrevistas serão realizadas em bengali por um investigador local com experiência em investigação qualitativa.
Um guia de entrevista é utilizado para definir os temas das conversas, porém, o entrevistador é incentivado a acompanhar o fluxo da conversa, alterando a ordem dos tópicos ou fazendo perguntas adicionais.
Os principais temas do guia de entrevista são (1) o papel da participação familiar nos cuidados hospitalares, (2) o efeito percebido da participação familiar, (3) as barreiras e facilitadores para a participação familiar nos cuidados hospitalares e (4) as oportunidades para melhorar a participação do cuidador familiar nos cuidados hospitalares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O papel da participação da família no cuidado hospitalar
Prazo: Durante a admissão na enfermaria de medicina geral
|
O papel da participação familiar será descrito com dados de:
|
Durante a admissão na enfermaria de medicina geral
|
|
O efeito percebido da participação familiar no cuidado hospitalar
Prazo: Durante a admissão na enfermaria de medicina geral
|
O efeito percebido da participação familiar será descrito com dados de:
|
Durante a admissão na enfermaria de medicina geral
|
|
As barreiras e facilitadores da participação familiar na assistência hospitalar
Prazo: Durante a admissão na enfermaria de medicina geral
|
As barreiras e facilitadores da participação familiar serão descritos com dados de:
|
Durante a admissão na enfermaria de medicina geral
|
|
As sugestões de intervenção para a participação da família no cuidado hospitalar
Prazo: Durante a admissão na enfermaria de medicina geral
|
As barreiras e facilitadores da participação familiar serão descritos com dados de: 1. Entrevistas e FDG: com pacientes, cuidadores familiares, enfermeiros, médicos, auxiliares de enfermaria e administradores hospitalares. |
Durante a admissão na enfermaria de medicina geral
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FPBDMM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .