- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06632275
Participación familiar en la atención hospitalaria de Bangladesh
Participación del cuidador familiar en la atención hospitalaria en un hospital terciario en Bangladesh: un estudio de métodos mixtos
Este estudio de métodos mixtos tiene como objetivo comprender la participación en la atención familiar en las salas de medicina para adultos del Chattogram Medical College Hospital, Bangladesh. Las principales preguntas que pretende responder, desde la perspectiva del paciente, cuidador familiar, enfermera, médico, asistente de planta y administrador del hospital, son:
- ¿Cuál es el papel del cuidador familiar en la atención hospitalaria?
- ¿Cuál es el efecto percibido de la participación familiar en la atención hospitalaria?
- ¿Cuáles son las barreras y los facilitadores experimentados en la participación familiar?
- ¿Cuáles son las sugerencias para las intervenciones de participación familiar?
Estas preguntas se responderán con tres brazos de estudio:
- Una cohorte observacional prospectiva (población: pacientes y cuidadores familiares)
- Un estudio de tiempos y movimientos (población: enfermeras y médicos)
- Entrevistas y discusiones de grupos focales (población: pacientes, cuidadores familiares, enfermeras, médicos, asistentes de sala y administradores de hospitales)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chittagong, Bangladesh
- Chattogram Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Cohorte observacional prospectiva
Criterios de inclusión
- Población
- Paciente: Ingresado en sala (paciente hospitalizado)
- Cuidador familiar: cuidador que brinda atención al lado de la cama del paciente en la sala.
- Entorno: Ingresado en las salas de medicina 13, 14 o 16 del Chattogram Medical College Hospital
- Hora de ingreso: Ingresado en las últimas 48 horas.
- Adulto: ≥18 años
Criterios de exclusión
- Hora de ingreso: Alta prevista o traslado dentro de las primeras 24 horas del ingreso
- Niño: <18 años
- Previamente inscrito en este grupo de estudio.
- Sin consentimiento dado
Tiempo y movimiento
Criterios de inclusión
- Población: Enfermeras y médicos.
- Entorno: Trabajar en las salas de medicina 13, 14 o 16 del Chattogram Medical College Hospital
Criterios de exclusión
- Población: <6 meses de experiencia laboral en los pabellones 13, 14 o 16 del CMCH
- Previamente inscrito en este grupo de estudio.
- Sin consentimiento dado
Cualitativo (entrevistas y discusiones de grupos focales)
Criterios de inclusión
- Población
- Paciente: Ingresado en sala (paciente hospitalizado)
- Cuidador familiar: Cuidador que brinda atención al lado de la cama del paciente en la sala.
- Trabajadores de la salud: enfermeras, médicos y asistentes de sala.
- Administrador hospitalario: Directivos y profesores
- Ambiente
- Paciente: Ingresado en las salas de medicina 13, 14 o 16 del CMCH
- Cuidador familiar: Cuida a su familiar en los pabellones 13, 14 o 16 del CMCH
- Trabajador de salud: Trabajando en las salas 13, 14 o 16 del CMCH
- Administrador del hospital: Responsable de la prestación de atención en las salas 13, 14 o 16 del CMCH
Criterios de exclusión
- Población
- Paciente: Inconsciente o incapaz de participar en una conversación.
- Cuidador familiar: No puede dejar al paciente por motivos de seguridad.
- Trabajador de salud: <6 meses de experiencia laboral en las salas 13, 14 o 16 del CMCH
- Administrador del hospital: <6 meses en una función gerencial para las salas 13, 14 o 16 del CMCH
- hora de admisión
- Paciente: Ingresado <48 horas
- Cuidador familiar: <8 horas acumuladas presentes junto a la cama del paciente en las últimas 48 horas
- Niño: <18 años
- Previamente inscrito en este grupo de estudio.
- Sin consentimiento dado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte observacional prospectiva
Se reclutarán parejas de pacientes y cuidadores familiares para una observación de cohorte prospectiva durante al menos 24 horas y un máximo de siete días.
En el momento de la inclusión, se recopilarán datos iniciales y autoinformados desde la admisión hasta la inclusión.
Después de la inclusión, se recopilarán datos cada 24 horas sobre los resultados autoinformados de las últimas 24 horas.
Se realizará un seguimiento de los pacientes y las parejas de cuidadores familiares hasta el alta, traslado a otro departamento, fallecimiento o un máximo de siete días de seguimiento.
Si las díadas permanecen más de siete días, se finaliza el seguimiento diario y se les llama una vez 14 días después para recopilar datos de resultados.
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Tiempo y movimiento
Un observador no participante capacitado reclutará enfermeras y médicos para realizar observaciones de tiempo y movimiento durante su turno en la sala de medicina.
Los observadores utilizarán un REDCap para registrar dónde, qué, durante cuánto tiempo y cómo los trabajadores de la salud realizan tareas e interacciones durante sus turnos.
Las observaciones se realizarán en series de dos horas cada una.
Se realizarán cantidades aproximadamente iguales de observaciones en todas las salas de medicina.
Las observaciones se realizarán en diferentes días de la semana, en diferentes turnos durante el día y en diferentes momentos durante un turno para recopilar datos de diferentes contextos de atención.
Los datos de referencia del cambio se registran al inicio de la observación.
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Cualitativo
El brazo cualitativo del estudio implica entrevistas y discusiones de grupos focales con pacientes, cuidadores familiares, enfermeras, médicos y administradores de hospitales.
Los DGF y las entrevistas serán realizados en bengalí por un investigador local con experiencia en investigación cualitativa.
Se utiliza una guía de entrevista para definir los temas de las conversaciones; sin embargo, se anima al entrevistador a seguir el flujo de la conversación cambiando el orden de los temas o haciendo preguntas adicionales.
Los temas principales de la guía de entrevista son (1) el papel de la participación familiar en la atención hospitalaria, (2) el efecto percibido de la participación familiar, (3) las barreras y facilitadores para la participación familiar en la atención hospitalaria y (4) las oportunidades para mejorar la participación de los cuidadores familiares en la atención hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El papel de la participación familiar en la atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el ingreso a la sala de medicina general
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El papel de la participación familiar se describirá con datos de:
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Durante el ingreso a la sala de medicina general
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El efecto percibido de la participación familiar en la atención hospitalaria.
Periodo de tiempo: Durante el ingreso a la sala de medicina general
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El efecto percibido de la participación familiar se describirá con datos de:
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Durante el ingreso a la sala de medicina general
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Las barreras y facilitadores de la participación familiar en la atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el ingreso a la sala de medicina general
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Las barreras y facilitadores de la participación familiar se describirán con datos de:
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Durante el ingreso a la sala de medicina general
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Las sugerencias de intervención para la participación familiar en la atención hospitalaria.
Periodo de tiempo: Durante el ingreso a la sala de medicina general
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Las barreras y facilitadores de la participación familiar se describirán con datos de: 1. Entrevistas y FDG: con pacientes, cuidadores familiares, enfermeras, médicos, auxiliares de planta y administradores hospitalarios. |
Durante el ingreso a la sala de medicina general
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FPBDMM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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