- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06632275
Udział rodziny w opiece szpitalnej w Bangladeszu
Udział opiekunów rodzinnych w opiece szpitalnej w szpitalu trzeciego stopnia w Bangladeszu: badanie metodami mieszanymi
Celem tego badania metodami mieszanymi jest zrozumienie udziału rodziny w opiece zdrowotnej na oddziałach medycyny dorosłych szpitala Chattogram Medical College w Bangladeszu. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, z perspektywy pacjenta, opiekuna rodzinnego, pielęgniarki, lekarza, asystenta oddziału i administratora szpitala, to:
- Jaka jest rola opiekuna rodzinnego w opiece szpitalnej?
- Jaki jest postrzegany efekt udziału rodziny w opiece szpitalnej?
- Jakie bariery i osoby ułatwiające uczestnictwo w rodzinie napotykają?
- Jakie są sugestie dotyczące interwencji związanych z udziałem rodziny?
Odpowiedzi na te pytania zostaną udzielone w trzech ramionach badania:
- Prospektywna kohorta obserwacyjna (populacja: pacjenci i opiekunowie rodzinni)
- Badanie czasu i ruchu (populacja: pielęgniarki i lekarze)
- Wywiady i dyskusje w grupach fokusowych (populacja: pacjenci, opiekunowie rodzinni, pielęgniarki, lekarze, asystenci oddziałowi i administratorzy szpitali)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chittagong, Bangladesz
- Chattogram Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Prospektywna kohorta obserwacyjna
Kryteria włączenia
- Populacja
- Pacjent: Przyjęty na oddział (pacjent stacjonarny)
- Opiekun rodzinny: opiekun sprawujący opiekę przy łóżku pacjenta na oddziale
- Środowisko: Przyjęty na oddziały lekarskie nr 13, 14 lub 16 szpitala Chattogram Medical College Hospital
- Czas przyjęcia: Przyjęty w ciągu ostatnich 48 godzin
- Dorośli: ≥18 lat
Kryteria wykluczenia
- Czas przyjęcia: Planowany wypis lub przeniesienie w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia
- Dziecko: <18 lat
- Wcześniej zapisany do tej części badania
- Brak zgody
Czas i ruch
Kryteria włączenia
- Populacja: Pielęgniarki i lekarze
- Środowisko: Praca na oddziałach lekarskich 13, 14 lub 16 szpitala Chattogram Medical College Hospital
Kryteria wykluczenia
- Populacja: <6 miesięcy doświadczenia zawodowego na oddziałach 13, 14 lub 16 CMCH
- Wcześniej zapisany do tej części badania
- Brak zgody
Jakościowe (wywiady i dyskusje w grupach fokusowych)
Kryteria włączenia
- Populacja
- Pacjent: Przyjęty na oddział (pacjent stacjonarny)
- Opiekun rodzinny: Opiekun sprawujący opiekę przy łóżku pacjenta na oddziale
- Pracownicy służby zdrowia: Pielęgniarki, lekarze i asystenci oddziałowi
- Administrator szpitala: Menedżerowie i profesorowie
- Środowisko
- Pacjent: Przyjęty na oddział lekarski nr 13, 14 lub 16 CMCH
- Opiekun rodzinny: Opieka nad bliskim na oddziałach 13, 14 lub 16 CMCH
- Pracownik służby zdrowia: Pracuje na oddziałach 13, 14 lub 16 CMCH
- Administrator szpitala: Odpowiedzialny za świadczenie opieki na oddziałach 13, 14 lub 16 CMCH
Kryteria wykluczenia
- Populacja
- Pacjent: Nieprzytomny lub niezdolny do uczestniczenia w rozmowie
- Opiekun rodzinny: Ze względów bezpieczeństwa nie może opuścić pacjenta
- Pracownik służby zdrowia: <6 miesięcy doświadczenia zawodowego na oddziałach 13, 14 lub 16 CMCH
- Administrator szpitala: < 6 miesięcy na stanowisku kierowniczym oddziałów 13, 14 lub 16 CMCH
- Czas przyjęcia
- Pacjent: Przyjęty < 48 godzin
- Opiekun rodzinny: <8 godzin łącznie przy łóżku pacjenta w ciągu ostatnich 48 godzin
- Dziecko: <18 lat
- Wcześniej zapisany do tej części badania
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Prospektywna kohorta obserwacyjna
Diady pacjentów i opiekunów rodzinnych zostaną zrekrutowane do prospektywnej obserwacji kohortowej trwającej co najmniej 24 godziny i maksymalnie siedem dni.
Po włączeniu zbierane będą dane wyjściowe i dane samodzielnie zgłaszane od momentu przyjęcia do włączenia.
Po włączeniu dane będą zbierane co 24 godziny na temat samodzielnie zgłaszanych wyników z ostatnich 24 godzin.
Diady pacjentów i opiekunów rodzinnych będą obserwowane aż do wypisu ze szpitala, przeniesienia na inny oddział, śmierci lub maksymalnie siedmiu dni obserwacji.
Jeżeli diady pozostają dłużej niż siedem dni, codzienna obserwacja zostaje zakończona, a diady są wzywane raz 14 dni później w celu zebrania danych dotyczących wyników.
|
|
Czas i ruch
Pielęgniarki i lekarze zostaną zatrudnieni do obserwacji w czasie i ruchu przez przeszkolonego obserwatora niebędącego uczestnikiem podczas ich zmiany na oddziale lekarskim.
Obserwatorzy będą korzystać z REDCap do rejestrowania, gdzie, co, jak długo i w jaki sposób pracownicy służby zdrowia wykonują zadania i interakcje podczas swoich zmian.
Obserwacje będą odbywać się w cyklach po dwie godziny każdy.
Na wszystkich oddziałach lekarskich zostanie przeprowadzona w przybliżeniu równa liczba obserwacji.
Obserwacje będą prowadzone w różne dni tygodnia, na różnych zmianach w ciągu dnia i o różnych porach podczas zmiany, aby zebrać dane z różnych kontekstów opieki.
Dane bazowe dotyczące przesunięcia rejestruje się na początku obserwacji.
|
|
Jakościowy
Jakościowa część badania obejmuje wywiady i dyskusje w grupach fokusowych z pacjentami, opiekunami rodzinnymi, pielęgniarkami, lekarzami i administratorami szpitali.
IOS i wywiady zostaną przeprowadzone w języku bengalskim przez lokalnego badacza doświadczonego w badaniach jakościowych.
Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej służy do określenia tematów rozmów, jednakże zachęca się osobę przeprowadzającą rozmowę do śledzenia przebiegu rozmowy poprzez zmianę kolejności tematów lub zadawanie dodatkowych pytań.
Główne tematy przewodnika po wywiadach to (1) rola udziału rodziny w opiece szpitalnej, (2) postrzegany efekt udziału rodziny, (3) bariery i czynniki ułatwiające udział rodziny w opiece szpitalnej oraz (4) możliwości na rzecz poprawy udziału opiekunów rodzinnych w opiece szpitalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola udziału rodziny w opiece szpitalnej
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na oddział medycyny ogólnej
|
Rolę partycypacji rodziny opiszemy na podstawie danych z:
|
Podczas przyjęcia na oddział medycyny ogólnej
|
|
Postrzegany efekt udziału rodziny w opiece szpitalnej
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na oddział medycyny ogólnej
|
Postrzegany efekt uczestnictwa rodziny zostanie opisany za pomocą danych z:
|
Podczas przyjęcia na oddział medycyny ogólnej
|
|
Bariery i ułatwienia udziału rodziny w opiece szpitalnej
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na oddział medycyny ogólnej
|
Bariery i czynniki ułatwiające partycypację rodziny zostaną opisane danymi z:
|
Podczas przyjęcia na oddział medycyny ogólnej
|
|
Propozycje interwencyjne dotyczące udziału rodziny w opiece szpitalnej
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na oddział medycyny ogólnej
|
Bariery i czynniki ułatwiające partycypację rodziny zostaną opisane danymi z: 1. Wywiady i FDG: z pacjentami, opiekunami rodzinnymi, pielęgniarkami, lekarzami, asystentami oddziałowymi i administratorami szpitala. |
Podczas przyjęcia na oddział medycyny ogólnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPBDMM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .