- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06632275
Účast rodiny na bangladéšské nemocniční péči
Účast rodinného pečovatele na nemocniční péči v terciární nemocnici v Bangladéši: studie smíšených metod
Tato studie smíšených metod si klade za cíl porozumět účasti v rodinné péči na odděleních medicíny pro dospělé v nemocnici Chattogram Medical College v Bangladéši. Hlavní otázky, které si klade za cíl zodpovědět z pohledu pacienta, rodinného pečovatele, sestry, lékaře, asistenta na oddělení a správce nemocnice, jsou:
- Jaká je role rodinného pečovatele v nemocniční péči?
- Jaký je vnímaný efekt účasti rodiny na nemocniční péči?
- Jaké jsou překážky a facilitátoři, se kterými se setkáváme v rodinné participaci?
- Jaké jsou návrhy intervencí pro rodinnou participaci?
Tyto otázky budou zodpovězeny třemi studijními rameny:
- Prospektivní observační kohorta (populace: pacienti a rodinní pečovatelé)
- Studie času a pohybu (populace: sestry a lékaři)
- Rozhovory a diskusní skupiny (obyvatelstvo: pacienti, rodinní pečovatelé, zdravotní sestry, lékaři, asistenti na oddělení a správci nemocnic)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chittagong, Bangladéš
- Chattogram Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Prospektivní pozorovatelská kohorta
Kritéria zahrnutí
- Populace
- Pacient: přijat na oddělení (lůžková)
- Rodinný pečovatel: pečovatel poskytující péči u lůžka pacienta na oddělení
- Prostředí: Přijat na lékařská oddělení 13, 14 nebo 16 Chattogram Medical College Hospital
- Doba přijetí: Přijato za posledních 48 hodin
- Dospělí: ≥18 let
Kritéria vyloučení
- Čas přijetí: Plánované propuštění nebo přesun během prvních 24 hodin od přijetí
- Dítě: <18 let
- Dříve zapsaní do tohoto studijního ramene
- Nebyl udělen souhlas
Čas a pohyb
Kritéria zahrnutí
- Populace: Zdravotní sestry a lékaři
- Prostředí: Práce na lékařských odděleních 13, 14 nebo 16 Chattogram Medical College Hospital
Kritéria vyloučení
- Populace: <6 měsíců praxe na odděleních 13, 14 nebo 16 CMCH
- Dříve zapsaní do tohoto studijního ramene
- Nebyl udělen souhlas
kvalitativní (rozhovory a diskuse ve skupinách)
Kritéria zahrnutí
- Populace
- Pacient: přijat na oddělení (lůžková)
- Rodinný pečovatel: Pečovatel poskytující péči u lůžka pacienta na oddělení
- Zdravotníci: Zdravotní sestry, lékaři a asistenti na oddělení
- Správce nemocnice: Manažeři a profesoři
- Prostředí
- Pacient: Přijat na lékařská oddělení 13, 14 nebo 16 CMCH
- Rodinný pečovatel: Péče o svého příbuzného na odděleních 13, 14 nebo 16 CMCH
- Zdravotník: Pracuje na odděleních 13, 14 nebo 16 ČMCH
- Správce nemocnice: Zodpovídá za poskytování péče na odděleních 13, 14 nebo 16 CMCH
Kritéria vyloučení
- Populace
- Pacient: V bezvědomí nebo neschopný se zapojit do rozhovoru
- Rodinný pečovatel: Z bezpečnostních důvodů nemůže pacienta opustit
- Zdravotník: <6 měsíců praxe na odděleních 13, 14 nebo 16 ČMCH
- Administrátor nemocnice: <6 měsíců v manažerské roli pro oddělení 13, 14 nebo 16 CMCH
- Čas přijetí
- Pacient: Přijat <48 hodin
- Rodinný pečovatel: <8 kumulativních hodin přítomných u lůžka pacienta za posledních 48 hodin
- Dítě: <18 let
- Dříve zapsaní do tohoto studijního ramene
- Nebyl udělen souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prospektivní pozorovatelská kohorta
Dvojice pacientů a rodinných pečovatelů budou vybrány pro prospektivní kohortové pozorování po dobu nejméně 24 hodin a maximálně sedmi dnů.
Při zařazování se budou shromažďovat základní údaje a údaje o sobě hlášené od přijetí až po zařazení.
Po zahrnutí se budou každých 24 hodin shromažďovat údaje o výsledcích, které sami uvedli za posledních 24 hodin.
Pacienty a rodinné pečovatelské dyády budou sledovány až do propuštění, přesunu na jiné oddělení, úmrtí nebo maximálně sedmi dnů sledování.
Pokud dyády zůstanou déle než sedm dní, denní sledování se ukončí a po 14 dnech jsou zavoláni, aby shromáždili výsledná data.
|
|
Čas a pohyb
Sestry a lékaři budou během směny na lékařském oddělení přijímáni pro sledování času a pohybu vyškoleným nezúčastněným pozorovatelem.
Pozorovatelé budou pomocí REDCap zaznamenávat kde, co, jak dlouho a jak zdravotničtí pracovníci plní úkoly a interakce během svých směn.
Pozorování bude probíhat ve dvouhodinových sadách.
Na všech lékařských odděleních bude provedeno přibližně stejné množství pozorování.
Pozorování budou probíhat v různé dny v týdnu, v různých směnách během dne a v různých časech během směny, aby se shromáždily údaje z různých kontextů péče.
Základní data posunu se zaznamenají na začátku pozorování.
|
|
Kvalitativní
Kvalitativní část studie zahrnuje rozhovory a skupinové diskuse s pacienty, rodinnými pečovateli, sestrami, lékaři a správci nemocnic.
FGD a rozhovory budou provedeny v bengálštině místním výzkumníkem se zkušenostmi s kvalitativním výzkumem.
K definování témat konverzací se používá průvodce rozhovorem, ale tazateli se doporučuje sledovat průběh konverzace změnou pořadí témat nebo kladením dalších otázek.
Hlavními tématy průvodce pohovorem jsou (1) role rodinné participace v nemocniční péči, (2) vnímaný efekt rodinné participace, (3) bariéry a facilitátoři účasti rodiny na nemocniční péči a (4) příležitosti pro zlepšení účasti rodinných pečovatelů na nemocniční péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role participace rodiny na nemocniční péči
Časové okno: Při příjmu na oddělení všeobecného lékařství
|
Role rodinné participace bude popsána pomocí údajů z:
|
Při příjmu na oddělení všeobecného lékařství
|
|
Vnímaný efekt účasti rodiny na nemocniční péči
Časové okno: Při příjmu na oddělení všeobecného lékařství
|
Vnímaný efekt rodinné participace bude popsán pomocí údajů z:
|
Při příjmu na oddělení všeobecného lékařství
|
|
Bariéry a facilitátoři rodinné participace v nemocniční péči
Časové okno: Při příjmu na oddělení všeobecného lékařství
|
Bariéry a facilitátoři rodinné participace budou popsány pomocí údajů z:
|
Při příjmu na oddělení všeobecného lékařství
|
|
Návrhy intervence pro participaci rodiny na nemocniční péči
Časové okno: Při příjmu na oddělení všeobecného lékařství
|
Bariéry a facilitátoři rodinné participace budou popsány pomocí údajů z: 1. Rozhovory a FDG: s pacienty, rodinnými pečovateli, sestrami, lékaři, asistenty na oddělení a správci nemocnic. |
Při příjmu na oddělení všeobecného lékařství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FPBDMM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .