タキサン誘発性末梢神経障害における手の機能に関するタスク指向トレーニング
2024年10月16日 更新者：Arwa Reda Hashem、Cairo University
タキサン誘発性末梢神経障害患者における手の機能に関するタスク指向トレーニング
タキサンに基づく化学療法は、乳がんの治療に一般的に使用されます。
しかし、タキサンの副作用である化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）は、患者の握力、手先の器用さ、上肢機能を低下させ、生活の質（QOL）に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
タスク指向トレーニングは、演習がタスクに編成される演習の一種で、有用な目標指向のアクティビティを通じて特定の機能能力を強化することに重点を置いています。
したがって、この研究の目的は、タキサン誘発性末梢神経障害患者における握力、手先の器用さ、および上肢機能に対するタスク指向トレーニング（TOT）の有効性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者さんは女性のみでした。
- 彼らの年齢は35歳から65歳までです。
- すべての患者はタキサン（神経毒性作用を引き起こす抗がん剤）の使用後に CIPN を患っていました。
- CIPNの診断は、タキサン摂取後に始まる症状の病歴またはストッキンググローブパターン「遠位感覚異常、痛みおよびしびれ」の存在に基づいて決定された。
- 研究に登録されたすべての患者にはインフォームドコンセントが得られました。
- 患者は腕神経叢の影響を受けています。
除外基準:
- 患者は、外傷（骨折）、CNS疾患（脳梗塞）、神経学的症状を伴う疾患（糖尿病、関節リウマチ、頸髄症）などの他の理由により上肢に痛みやしびれを感じていました。
- 患者には骨、脳、脊髄への転移があった。
- うつ病、統合失調症、または認知機能低下などの精神障害の病歴があり、これらが研究への積極的な参加を妨げる可能性がある患者。
- 患者は、オキサリプラチンを使用した患者と同様に、急性神経障害のみを示しました。
除外基準:
- 患者は、外傷（骨折）、CNS疾患（脳梗塞）、神経学的症状を伴う疾患（糖尿病、関節リウマチ、頸髄症）などの他の理由により上肢に痛みやしびれを感じていました。
- 患者には骨、脳、脊髄への転移があった。
- うつ病、統合失調症、または認知機能低下などの精神障害の病歴があり、これらが研究への積極的な参加を妨げる可能性がある患者。
- 患者はオキサリプラチンを使用した患者と同様に急性神経障害のみを示した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タスク指向トレーニンググループ
このグループには、タキサン誘発末梢神経障害に苦しむ患者 30 名が含まれており、30 分間の伝統的な理学療法に加えて、週に 3 回、4 週間にわたって 30 分間の課題指向のエクササイズを受けました。
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タスク指向トレーニングは、紙、ペン、はさみ、クリップ、コイン、ネジ、粘土を使用したタスク形式の演習の一種です。
伝統的な理学療法では、動員、手の強化運動、ストレッチ運動が行われます。
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アクティブコンパレータ：伝統的理学療法グループ
このグループには、タキサン誘発末梢神経障害に苦しむ患者 30 名が含まれており、従来の理学療法のみを 30 分間、週に 3 回、4 週間受けました。
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伝統的な理学療法では、動員、手の強化運動、ストレッチ運動が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の握力
時間枠：ベースライン時と4週間の介入後。
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CAMRYダイナモメーターを使用して、各患者の利き手でハンドグリップ強度（HGS）を測定しました。
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ベースライン時と4週間の介入後。
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手先の器用さ
時間枠：ベースライン時と4週間の介入後。
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9穴ペグテストは手の器用さを評価するために使用されました
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ベースライン時と4週間の介入後。
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手の機能
時間枠：ベースライン時と4週間の介入後。
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各患者は、ミシガン州の手アンケートのアラビア語版の 6 つの尺度の質問 (1- 全体的な手の機能、2- 日常生活の活動、3- 仕事のパフォーマンス、4- 痛み、5- 美的感覚、および 6-手の機能に満足）
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ベースライン時と4週間の介入後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shaimaa M A Elsayeh, PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/00460
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。