Formazione orientata al compito sulla funzione della mano nella neuropatia periferica indotta dai taxani
16 ottobre 2024 aggiornato da: Arwa Reda Hashem, Cairo University
Formazione orientata al compito sulla funzione della mano in pazienti con neuropatia periferica indotta da taxani
La chemioterapia a base di taxani è comunemente usata per trattare il cancro al seno.
Tuttavia, la neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia (CIPN), un effetto collaterale dei taxani, compromette la forza di presa del paziente, la destrezza della mano e la funzione degli arti superiori, influenzando la qualità della vita (QOL).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento orientato al compito, un tipo di esercizio in cui gli esercizi sono organizzati in compiti, si concentra sul miglioramento di particolari abilità funzionali attraverso attività utili e mirate agli obiettivi.
Quindi, lo scopo dello studio era esplorare l'efficacia dell'allenamento orientato al compito (TOT) sulla forza di presa, sulla destrezza della mano e sulla funzione degli arti superiori in pazienti con neuropatia periferica indotta da taxani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Giza, Egitto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti erano solo donne.
- La loro età varia dai 35 ai 65 anni.
- Tutti i pazienti soffrivano di CIPN dopo aver utilizzato taxani (un agente antitumorale che causa effetti neurotossici).
- La diagnosi di CIPN è stata determinata sulla base dell'anamnesi dei sintomi o della presenza di uno schema a guanto di calza "disestesie distali, dolore e intorpidimento" che inizia dopo l'assunzione di taxani.
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avevano il loro consenso informato.
- I pazienti soffrono di plesso brachiale interessato.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano dolore o intorpidimento agli arti superiori a causa di altri motivi come traumi (fratture), malattie del sistema nervoso centrale (infarto cerebrale), altre malattie con sintomi neurologici come (diabete, artrite reumatoide o mielopatia cervicale).
- I pazienti avevano metastasi ossee, cerebrali o del midollo spinale.
- Pazienti che avevano una storia di disturbi psichiatrici come: depressione e schizofrenia o declino cognitivo che potrebbero ostacolarli dalla partecipazione attiva allo studio.
- I pazienti hanno mostrato solo neuropatia acuta come nei pazienti che utilizzavano oxaliplatino.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano dolore o intorpidimento agli arti superiori a causa di altri motivi come traumi (fratture), malattie del sistema nervoso centrale (infarto cerebrale), altre malattie con sintomi neurologici come (diabete, artrite reumatoide o mielopatia cervicale).
- I pazienti avevano metastasi ossee, cerebrali o del midollo spinale.
- Pazienti che avevano una storia di disturbi psichiatrici come: depressione e schizofrenia o declino cognitivo che potrebbero ostacolarli dalla partecipazione attiva allo studio.
- I pazienti hanno mostrato solo neuropatia acuta come nei pazienti che utilizzavano oxaliplatino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione orientato al compito
Questo gruppo comprendeva 30 pazienti affetti da neuropatia periferica indotta da taxani che hanno ricevuto 30 minuti di esercizi orientati al compito, tre sessioni a settimana per quattro settimane insieme a 30 minuti di terapia fisica tradizionale.
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La formazione orientata al compito è un tipo di esercizi sotto forma di compiti che utilizzano carta, penne, forbici, fermagli, monete, viti e argilla
La terapia fisica tradizionale informa sulla mobilizzazione, sugli esercizi di rafforzamento delle mani e sugli esercizi di stretching.
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia tradizionale
Questo gruppo comprendeva 30 pazienti affetti da neuropatia periferica indotta da taxani che hanno ricevuto solo 30 minuti di terapia fisica tradizionale, tre sessioni a settimana per quattro settimane.
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La terapia fisica tradizionale informa sulla mobilizzazione, sugli esercizi di rafforzamento delle mani e sugli esercizi di stretching.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Al basale e dopo quattro settimane di intervento.
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La forza di presa della mano (HGS) è stata misurata nella mano dominante per ciascun paziente utilizzando il dinamometro CAMRY
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Al basale e dopo quattro settimane di intervento.
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Abilità della mano
Lasso di tempo: Al basale e dopo quattro settimane di intervento.
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Per valutare la destrezza della mano è stato utilizzato il test dei picchetti a nove fori
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Al basale e dopo quattro settimane di intervento.
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Funzione manuale
Lasso di tempo: Al basale e dopo quattro settimane di intervento.
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A ciascun paziente è stato chiesto di rispondere alle domande delle sei scale nella versione araba del questionario sulla mano del Michigan (1- Funzione generale della mano, 2-Attività della vita quotidiana, 3- Prestazioni lavorative, 4- Dolore, 5- Estetica e 6- Soddisfazione per la funzione manuale)
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Al basale e dopo quattro settimane di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/00460
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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